Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a kezelési minták és eredmények megfigyelésére Szaúd-Arábiában humán epidermális növekedési faktor 2-es receptorral (HER2-pozitív), nem operálható lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák (LA/mBC) esetén

2020. január 6. frissítette: Hoffmann-La Roche

Szaúd-Arábia – Betegségregiszter-tanulmány a HER2-pozitív, nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrákos betegek kezelési mintáinak és eredményeinek prospektív megfigyelésére

Ez egy prospektív, nemzeti, többközpontú, nem intervenciós vizsgálat, amelynek célja olyan résztvevők bevonása, akiknél a nyilvántartásba vétel előtt legfeljebb 6 hónappal a kezdeti, nem reszekálható LA/mBC diagnózist állapították meg. Ezeket a résztvevőket a vizsgálatba való beiratkozást követően legalább 5 évig prospektíven követik, hogy értékeljék rákellenes kezeléseiket. A résztvevők emlőrák elleni korábbi rákellenes kezeléseire vonatkozó adatokat visszamenőleg gyűjtik a vizsgálatba való belépéskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Holy Makkah, Szaud-Arábia, 21583-Makkah P.O.Box-53356
        • King Abdullah Medical City-Holy Makkah
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11426
        • National Guard King Abdulaziz Medical City; Oncology
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11525
        • King Fahad Medical City; Gastroentrology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HER2-pozitív, nem reszekálható LA/mBC-s résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezdetben HER2-pozitív, nem reszekálható LA/mBC-vel diagnosztizálták, legfeljebb 6 hónappal a beiratkozás előtt
  • Képes betartani a vizsgálati protokollt

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HER2-pozitív, nem reszekálható LA/mBC-s résztvevők
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ebben a vizsgálatban nem történt beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Objektív válaszarány (ORR) a rákellenes kezelési rend szerint
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
A válasz időtartama (DoR) a rákellenes kezelési rend szerint
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Életminőség az EuroQol 5-dimenziós kérdőív (EQ-5D) alapján
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Általános egészségi állapot, a rákterápiás mell funkcionális értékelése (FACT-B) alapján
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML29618

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel