더 높은 페니실린 복용량에 대한 매독 반응: 2.4 대 7.2 연구
HIV 동시 감염 환자에서 더 높은 페니실린 용량에 대한 매독 반응
매독은 매년 약 1,060만 건의 새로운 사례가 발생하는 전 세계적으로 중요한 건강 문제로 남아 있습니다. 공통된 전파 경로와 위험 요인으로 인해 매독과 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와의 동시 감염은 드문 일이 아닙니다. 여러 연구에서 HIV 감염 환자의 매독 치료에 대한 반응을 평가했습니다. 그들은 HIV 환자가 매독 항체 역가의 감소가 느리고 초기 단계에서 신경 매독으로 진행될 수 있다는 주장을 지지합니다.
질병 통제 예방 센터의 성병 치료 지침은 1차, 2차 매독 또는 초기 잠복 매독이 있는 HIV 감염 환자를 HIV에 감염되지 않은 환자와 동일한 용량의 페니실린(240만 단위의 벤자틴 단일 용량)으로 치료할 것을 옹호했습니다. 페니실린 G). 연구자들은 HIV에 감염된 환자의 초기 매독 치료를 위한 근육 내 벤자틴 페니실린 G(BPG)의 3회 투여 요법과 1회 투여 요법의 효능을 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 Thomas Street Health Center와 North West Clinic(Harris Health System), 텍사스주 휴스턴에 있는 Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center를 포함한 세 곳의 임상 현장에서 전향적, 무작위, 공개 라벨 연구를 수행했습니다. 사전 서면 동의를 얻은 후 조사관은 무작위로 환자를 240만 단위의 BPG 1회 근육 주사(표준 요법) 또는 매주 투여되는 3회 용량(강화 요법)의 근육 내 BPG(총 720만 단위)로 할당했습니다.
환자는 18세 이상이고 HIV 진단을 받은 경우 연구에 포함될 자격이 있었습니다. 양성 Rapid Plasma Reagin (RPR) 및 treponema pallidum 입자 응집 테스트를 기반으로 매독 진단이 내려졌습니다. 일차, 이차 및 초기 잠복 매독 환자가 포함되었습니다.
제외 기준은 페니실린 알레르기 병력, 후기 잠복 매독 진단, 신경 매독, 이전 2주 이내에 Treponema pallidum에 대해 상당한 활성을 보이는 항생제 사용이었습니다.
추적 기간은 12개월이었다. 매독에 대한 혈청학적 검사를 위해 3개월마다 초기 방문 및 후속 방문에서 혈청 샘플을 채취했습니다. 치료 성공은 후속 기간 동안 초기 RPR 역가에서 >= 2 희석(4배)의 RPR 역가 감소로 정의되었습니다.
Intention-to-treat 및 per-protocol 분석이 모두 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ELISA로 HIV로 진단하고 Western blot으로 확인
- 양성 Rapid Plasma Reagin 및 treponema pallidum 입자 응집 테스트
제외 기준:
- 페니실린 알레르기의 역사
- 후기 잠복 매독의 진단
- 신경 매독의 진단
- 지난 2주 이내에 Treponema pallidum에 대해 상당한 활성을 보이는 항생제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 치료
벤자틴 페니실린 G 근육주사 720만 단위 벤자틴 페니실린 G 240만 단위를 매주 3회 근육주사(총 720만 단위)
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벤자틴 페니실린 G 240만 단위를 매주 3회 근육주사(총 720만 단위).
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 요법
벤자틴페니실린G 240만 단위 근육주사 벤자틴페니실린G 240만 단위 단회 근육주사
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벤자틴 페니실린 G 240만 단위 단회 근육주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPR(Rapid Plasma Reagin) 역가의 감소가 >= 2 희석(4배)으로 정의되는 치료 성공
기간: 12 개월
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치료 성공을 달성한 참가자 수.
후속 조치에 대한 손실은 실패로 간주되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose A Serpa-Alvarez, MD, Assistant Professor (Medicine: Infectious Disease)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-22816
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