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자궁내막증에 대한 복강경 검사 중 유착 예방. 유착방지제 사용이 1년째 임상 징후 및 가임력에 미치는 영향 (ENDHY)

2018년 7월 31일 업데이트: Nordic Pharma SAS

따라서 프랑스 본토에서 자궁내막증 "전문가" 센터에서 진료하는 산부인과 외과의사 샘플 중에서 수행된 종적, 전향적, 다심적 관찰 연구입니다.

이 연구의 목적은 자궁내막증을 앓고 있는 환자의 실제 치료 조건에서 복강경 수술 중 유착 방지 치료가 환자의 임상 징후 발달과 1년 후 생식력에 미치는 영향을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

자궁내막증, 유착

개입 / 치료

장치: Coelioscopy

연구 유형

관찰

등록 (실제)

364

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스, 75007
    - Nordic Pharma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁내막증에 대한 자궁경 검사를 받은 출산 연령의 후속 환자로서 자발적 임신이 가능하고 즉시 임신을 원하는지 여부와 모든 선택 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

복강경 수술을 통해 자궁내막증 치료를 받은 출산 연령의 성인 환자.
즉시 임신을 원하는지 여부와 관계없이 자연 임신이 가능한 환자.
프랑스어 설문지를 수락하고 업데이트할 수 있는 환자.
의료 데이터의 전산화 처리와 액세스 및 수정 권한에 동의하는 환자에게 정보를 제공합니다.

제외 기준:

현재 출산을 위한 의료지원 프로그램(IVF, 인공수정)을 진행 중인 환자.
유착 방지제 사용에 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있는 환자(심각한 알레르기 증상 등).
임신을 원하지 않는 환자.
지난 달 부인과 임상시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상 징후의 변화 기간: 기준선 방문(즉, 복강경 검사) 후 2개월 및 1년	임상적 변화는 환자가 보고한 통증 증상, 재발률(재입원) 및 복강경 검사로 인한 최종 합병증(유착 등) 비율을 통해 1년 후에 확립됩니다.	기준선 방문(즉, 복강경 검사) 후 2개월 및 1년
비옥 기간: 기준선 방문(즉 복강경 검사) 후 1년	임신 여성의 비율	기준선 방문(즉 복강경 검사) 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nordic Pharma SAS

수사관

연구 책임자: Hélène HERMAN-DEMARS, MD, Nordic Pharma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)