Adheesioiden ehkäisy endometrioosin selioskoopin aikana. Kiinnittymistä estävän hoidon vaikutus kliinisiin oireisiin ja hedelmällisyyteen vuoden kuluttua (ENDHY)
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Nordic Pharma SAS
Näin tehdään Manner-Ranskassa pitkittäinen, prospektiivinen, monikeskinen havainnointitutkimus, joka on tehty endometrioosin "asiantuntijakeskuksissa" harjoittavien gynekologisten kirurgien otoksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata endometrioosipotilaiden todellisissa hoitoolosuhteissa adheesionvastaisen hoidon vaikutusta selioskooppileikkauksen aikana potilaiden kliinisten oireiden kehittymiseen ja hedelmällisyyteen vuoden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
364
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75007
- Nordic Pharma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan myöhemmät lisääntymisikäiset endometrioosin kliioskopiapotilaat, joilla spontaani raskaus on mahdollinen, halusivatko he tulla heti raskaaksi vai eivät, ja jotka täyttävät kaikki valintakriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset lisääntymisikäiset potilaat, jotka ovat saaneet endometrioosihoitoa selioskooppisella leikkauksella.
- Potilaat, joille spontaani raskaus on mahdollinen riippumatta siitä, haluavatko he tulla raskaaksi välittömästi.
- Potilaat, jotka hyväksyvät ja voivat päivittää ranskankielisen kyselylomakkeen.
- Tietoiset potilaat, jotka suostuvat lääketieteellisten tietojensa tietokoneistettuun käsittelyyn ja heidän oikeutensa saada tietoja ja korjata niitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on parhaillaan meneillään syntyvyyden lääkeapuohjelma (IVF, keinosiemennys).
- Potilaat, joilla on absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe kiinnittymistä estävän aineen käytölle (vakavat allergiat jne.).
- Potilaat, jotka eivät halua tulla raskaaksi.
- Potilaat, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet edellisen kuukauden aikana gynekologiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisissä oireissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja yksi vuosi peruskäynnin (eli selioskoopin) jälkeen
|
Kliininen muutos todetaan vuoden kuluttua potilaan ilmoittaman kivun oireyhtymän, uusiutumisen (uudelleensairaalahoitoon) ja mahdollisten selioskopian aiheuttamien komplikaatioiden (esim. kiinnittymät) perusteella.
|
2 kuukautta ja yksi vuosi peruskäynnin (eli selioskoopin) jälkeen
|
|
Hedelmällisyys
Aikaikkuna: Vuosi peruskäynnin (eli selioskopian) jälkeen
|
raskaana olevien naisten määrä
|
Vuosi peruskäynnin (eli selioskopian) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hélène HERMAN-DEMARS, MD, Nordic Pharma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDHY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .