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子宫内膜异位症腹腔镜检查期间粘连的预防。使用抗粘连治疗对一年内临床体征和生育能力的影响 (ENDHY)

2018年7月31日更新者：Nordic Pharma SAS

因此，这是一项在法国大陆进行的纵向、前瞻性、多中心观察性研究，研究对象是在子宫内膜异位症“专家”中心执业的妇科外科医生样本。

本研究的目的是描述在子宫内膜异位症患者的真实治疗条件下，在腹腔镜手术期间使用抗粘连治疗对患者临床症状的发展及其一年的生育能力的影响。

研究概览

地位

未知

条件

子宫内膜异位症，粘合剂

干预/治疗

设备：腹腔镜检查

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

364

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Paris、法国、75007
    - Nordic Pharma

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

随后的生育年龄患者接受了子宫内膜异位症的腹腔镜检查，有可能自然怀孕，无论他们是否希望立即怀孕，并且满足所有选择标准，都将被纳入研究。

描述

纳入标准：

已通过腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症的育龄成年患者。
有可能自然怀孕的患者，无论他们是否希望立即怀孕。
接受并能够更新法语问卷的患者。
知情同意计算机化处理其医疗数据的患者及其访问和纠正的权利。

排除标准：

目前正在进行生育医疗援助计划（IVF，人工授精）的患者。
存在使用抗粘连剂的绝对或相对禁忌症的患者（严重过敏前因等）。
不想怀孕的患者。
上个月参加或曾参加妇科临床试验的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床体征的变化大体时间：在基线访问（即腹腔镜检查）后 2 个月和一年	临床变化将在一年后通过患者报告的疼痛症状、复发率（再住院）和腹腔镜检查的任何最终并发症（粘连等）的发生率来确定。	在基线访问（即腹腔镜检查）后 2 个月和一年
生育力大体时间：基线访问一年后（即腹腔镜检查）	怀孕妇女的比率	基线访问一年后（即腹腔镜检查）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nordic Pharma SAS

调查人员

研究主任：Hélène HERMAN-DEMARS, MD、Nordic Pharma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月24日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月23日

首次发布 (估计)