만성신부전 비만환자의 비만대사수술 (BOKID)

크레아티닌 청소율은 불량한 소변 수집으로 인한 오류를 최소화하기 위해 2회 연속 24시간 소변 수집을 사용하여 측정됩니다.

GFR은 MDRD 연구 공식에 의한 혈중 크레아티닌 수치(eGFR)로부터의 추정이 비만 수술 후 근육량의 변화와 그에 따른 크레아티닌 생성에 의해 혼동될 수 있기 때문에 참조 방법으로 측정됩니다. 이 방법은 각 센터에서 동일하게 유지되므로 연구 기간 동안 모든 주어진 환자에 대해 일관성이 있습니다. GFR 측정은 RAAS를 차단하는 약물을 중단하고 일주일 동안 이뇨제를 줄인 후 알파 차단제 또는 중추 작용 혈압 강하제의 도입 또는 증가와 함께 수행됩니다. RAAS 차단(심부전)을 중단하는 것이 불가능한 경우 최소 1주일 동안 용량을 줄입니다. 이러한 예방 조치는 비만 대상자에서 세포외 수화 ​​상태를 평가하기 어렵기 때문에 기능적 신부전의 편향을 최소화하기 위해 필요합니다. 후속 GFR 측정은 동일한 방식으로 수행됩니다.

GFR을 측정하기 위한 추적자의 선택은 연구 센터에 따라 다를 수 있습니다. 51Cr-EDTA, 99Tc-DTPA, 이오헥솔 또는 이눌린을 모두 사용할 수 있습니다. 극도로 비만한 환자에서 부종의 평가는 위험하고 신장 질환은 부종 형성을 선호하기 때문에 단순화된 단일 주사 방법과 추적자의 혈장 청소율 측정 결정은 신뢰할 수 없습니다. GFR 측정에는 일정한 주입 방법만 사용됩니다. 간략하게, GFR은 추적자의 일정한 혈장 수준(Cl=UxV/P)에서 주입하는 동안 혈장 농도(P) 및 단위 시간당 신장 배설(UxV)로부터 사구체 청소율(Cl)을 계산하여 결정됩니다. 결과는 여러 연속 클리어런스의 평균값으로 제공됩니다. 올바른 소변 수집이 절차의 핵심이기 때문에 평균 청소율 계산을 위해 7번의 수집 기간(일반적으로 5회 대신)이 수행됩니다. 방광 도관술은 환자가 만족스럽게 배뇨하지 않을 것으로 예상되는 경우에만 사용됩니다. mGFR이 60 ml/min/1,73m2 미만인 지난 30명의 연속 환자에서 이러한 현상이 두 번 발생했으며 대상자는 70세와 79세였습니다. 따라서 이것은 연구에서 예외적으로 발생할 수 있습니다. 각 센터의 원시 데이터는 조정 센터(Nice)로 전송되어 평균 클리어런스 값 계산을 검사하고 검증합니다. 이를 위해 극단적이고 대표성이 없는 허가는 제외됩니다. 평균값을 계산하기 위해 7개 기간 중 적어도 3개 기간이 고려됩니다. 예를 들어, mGFR이 60 ml/min/1,73m2 미만인 지난 30명의 연속 환자에서 연구자는 평균 4.7 기간을 고려하여 40,7 ± 2,5 ml/min의 평균 비지수 GFR 값을 얻었습니다.

1차 평가는 이전 연구에서 이미 이 기간 내에 상당한 이점이 있음을 시사하고 [66] 개입을 강력히 기대하는 환자에서 수술을 더 이상 지연시킬 수 없기 때문에 1년에 수행되지만 추적 기간은 연장됩니다. 외과 개입의 초기 이점이 유지되는지 여부를 문서화하기 위해 최대 3년 또는 연구가 끝날 때까지.

• 비만 수술 후 측정된 GFR(mGFR)의 절대값 감소는 수술 후 첫 6개월(M0 - M6)에 예상됩니다. 그러나 체중 감소는 M6까지, 그리고 무엇보다도 M12까지 체표면적에 대한 mGFR 지수의 증가를 허용할 수 있습니다.
• 연구자들은 비만 수술 그룹에서 M12와 M36 사이의 후속적인 mGFR의 안정화를 기대하고, 사구체 과여과 상태에 남아 있는 대조군에서 예상되는 mGFR의 감소를 측정하고자 할 것입니다.

개입의 위험/이득 비율을 연구하는 데 필요한 모든 관련 심혈관, 대사 및 영양 매개변수가 분석됩니다.

• 기본: 비만 수술은 비만인에서 만성 신장 질환의 진행을 늦춥니다.
• 2차: 비만 수술은 포함 시 GFR이 20ml/min/1.73m2 미만인 환자의 하위 그룹에서 생존, 심혈관 예후, 대사, 영양 및 염증 매개변수, 삶의 질, 이식에 대한 접근성을 개선하며 기회가 있을 수 있습니다. 수술을 1년 미루는 환자의 손실.