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양극성 장애에 대한 감정 인식 수정

2021년 10월 5일 업데이트: Anna Van Meter, Northwell Health
이전 연구에서는 양극성 장애가 있는 사람들이 감정을 정확하게 식별하는 데 어려움을 겪는다고 제안합니다. 이 연구의 목표는 감정을 식별하는 양극성 장애가 있는 청소년의 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 새로운 개입인 감정 인식 수정(ERM)을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

절차: 대상자는 대학클리닉, 소속 정신병원 및 지역 내 외래 정신과 클리닉, 공공 웹사이트를 통해 모집한다. 관심 있는 참가자는 전화 인터뷰를 통해 초기 자격을 결정합니다. 기준을 충족하는 사람은 종합 평가를 위해 초대됩니다.

18세 미만의 잠재적 참가자의 경우 부모/보호자는 자녀에 대한 자격 질문을 받게 됩니다. 자녀가 초기 자격 기준을 충족하면 자녀와 부모/보호자 모두 기본 약속에 초대됩니다.

기본 약속은 Zucker Hillside 병원에서 이루어집니다. 정보에 입각한 동의/동의 프로세스에 따라 참가자는 SCID를 사용하여 임상 및 치료 이력을 평가하고 진단 적격성을 결정하기 위해 훈련된 연구 보조원과 인터뷰를 하게 됩니다. 자격 기준을 충족하는 참가자는 계속해서 다른 기본 조치를 완료합니다.

감정 인식 기본 절차. 기준 작업을 통해 각 참가자의 기준 균형점을 측정할 수 있습니다. 이 기준점은 주어진 얼굴을 행복하거나 슬프거나 화난 것으로 동일하게 볼 가능성이 있는 지점입니다. 각 참가자는 행복하고 슬픈(또는 화난) 얼굴의 모프 시퀀스에서 각 얼굴이 제시되는 감정 인식 작업의 45번 시도를 완료하고 참가자는 얼굴이 슬픈(또는 화난) 행복한지 결정해야 합니다.

개입: 기준선 측정이 완료되면 참가자는 슬픔에서 행복으로의 조건, 화에서 행복으로의 조건 또는 통제 조건(그룹당 n = 20)으로 무작위 배정됩니다. 개입 조건의 참가자는 3번의 대면 세션에 걸쳐 3번의 교육 작업을 완료합니다. 작업은 기본 절차와 유사합니다. 참가자는 얼굴을 보고 표정을 판단하라는 요청을 받지만 이제 피드백을 받게 됩니다(예: "잘못된! 그 얼굴은 행복했습니다."), 참가자의 기준선 균형점을 넘어 두 모프 단계의 얼굴을 포함하도록 행복한 얼굴 범주를 이동합니다. 제어 조건의 참가자는 기본 성능과 일치하는 피드백과 함께 기본 작업을 반복합니다(즉, 처음에 행복하다고 판단한 얼굴은 다시 행복하다고 판단될 때 "올바른"이라고 불림). 중재는 총 3회 실시됩니다(기준선에서 한 번, 첫 번째 후속 조치에서 한 번, 두 번째 후속 조치에서 한 번).

후속 조치: 최종 교육 세션 후 참가자는 첫 번째 후속 조치를 완료합니다. 이는 임상의가 관리하는 YMRS와 LEE, PANAS, GBI, 소셜 네트워크 작업, 인지된 사회적 지원, 타당성 설문지를 포함한 온라인 설문지로 구성됩니다.

최종 교육 세션을 마친 후 8주 후에 참가자는 연구실로 돌아가 최종 후속 조치를 받게 되며 LEE, PANAS, GBI, 소셜 네트워크 작업, 사회적 지원 인지, 감정 인식 작업, YMRS, BDI-II는 연구 후속 기간 동안 기분 에피소드의 변화를 평가합니다. 참여자들은 또한 개입이 마음에 들었고 부담과 타당성을 평가하는 것이 편리했는지에 대한 간단한 양식을 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양극성 스펙트럼 장애가 있는 16-25세. 영어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

  • 인지 장애, 현재 정신병, 현재 자살 의도 또는 현재 약물 사용 장애가 있는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬픈 행복
감정인식 수정 - 슬프다>기쁘다
참가자는 각 얼굴이 행복한지 슬픈지 선택해야 합니다. 그런 다음 알고리즘은 이러한 응답을 기반으로 각 참가자의 균형점, 즉 얼굴을 행복하거나 슬프다고 동일하게 표시할 가능성이 있는 모프 시퀀스의 임계점을 추정합니다. 개입하는 동안 참가자는 두 개의 추가 모프를 슬픈 것이 아니라 행복한 것으로 식별하도록 훈련하도록 설계된 감정 선택에 대한 피드백을 받습니다. 개입은 세 번 완료됩니다.
위약 비교기: 슬픈 컨트롤
감정인식 수정 - 슬픔>행복 컨트롤
참가자는 각 얼굴이 행복한지 슬픈지 선택해야 합니다. 그런 다음 알고리즘은 이러한 응답을 기반으로 각 참가자의 균형점, 즉 얼굴을 행복하거나 슬프다고 동일하게 표시할 가능성이 있는 모프 시퀀스의 임계점을 추정합니다. 위약 개입 동안 참가자는 초기 감정 선택을 강화하도록 설계된 감정 선택에 대한 피드백을 받습니다. 위약 개입은 세 번 완료됩니다.
실험적: 분노에서 행복으로
감정인식 수정 - 화남>기쁨
참가자는 각 얼굴이 행복한지 화난지 선택해야 합니다. 이러한 응답을 기반으로 알고리즘은 각 참가자의 균형점, 즉 얼굴을 행복하거나 화난 것으로 동일하게 분류할 가능성이 있는 모프 시퀀스의 임계점을 추정합니다. 개입하는 동안 참가자는 두 가지 추가 모프를 화난 것이 아니라 행복한 것으로 식별하도록 훈련하도록 설계된 감정 선택에 대한 피드백을 받습니다. 개입은 세 번 완료됩니다.
위약 비교기: 화난 통제
감정인식수정 - 화>행복조절
참가자는 각 얼굴이 행복한지 화난지 선택해야 합니다. 이러한 응답을 기반으로 알고리즘은 각 참가자의 균형점, 즉 얼굴을 행복하거나 화난 것으로 동일하게 분류할 가능성이 있는 모프 시퀀스의 임계점을 추정합니다. 위약 개입 동안 참가자는 초기 감정 선택을 강화하도록 설계된 감정 선택에 대한 피드백을 받습니다. 위약 개입은 세 번 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확하게 식별된 얼굴 감정의 수로 평가한 얼굴 감정 인식의 변화
기간: 개입 종료 후 2개월
행복과 슬픔/화난 얼굴의 비율
개입 종료 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 사후 중재로 측정한 자가 보고한 우울한 기분의 변화
기간: 세 번의 개입 세션 후(약 2주)
일반 행동 인벤토리
세 번의 개입 세션 후(약 2주)
기준선 및 개입 후 점수로 측정한 임상의가 평가한 우울한 기분의 변화 o
기간: 세 번의 개입 세션 후(약 2주)
벡 우울증 인벤토리
세 번의 개입 세션 후(약 2주)
기준선 및 2개월 추적 점수로 측정한 자가 보고 우울 기분의 변화
기간: 개입 완료 후 두 달
일반 행동 인벤토리
개입 완료 후 두 달
기준선 및 2개월 추적 점수로 측정한 임상의가 평가한 우울한 기분의 변화
기간: 개입 완료 후 두 달
벡 우울증 인벤토리
개입 완료 후 두 달
소셜 네트워크 설문지로 측정한 사회적 기능의 변화
기간: 세 번의 개입 세션 후(약 2주)
소셜 네트워크 설문지
세 번의 개입 세션 후(약 2주)
후속 조치에서 소셜 네트워크 설문지에 의해 측정된 사회적 기능의 변화
기간: 개입 완료 후 두 달
소셜 네트워크 설문지
개입 완료 후 두 달
긍정적 및 부정적 영향 척도에 의해 측정된 긍정적 영향의 변화
기간: 세 번의 개입 세션 후(약 2주)
파나스
세 번의 개입 세션 후(약 2주)
후속 조치에서 긍정적 및 부정적 영향 척도에 의해 측정된 긍정적 영향의 변화
기간: 개입 완료 후 두 달
파나스
개입 완료 후 두 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013-2811

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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