Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tunteiden tunnistamisen modifikaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide: Osallistujat rekrytoidaan yliopiston klinikan, alueen psykiatristen sairaaloiden ja poliklinikan psykiatristen poliklinikan sekä julkisten verkkosivujen kautta. Kiinnostuneet osallistujat haastatellaan puhelimitse alkuperäisen kelpoisuuden määrittämiseksi; kriteerit täyttävät henkilöt kutsutaan kattavaan arviointiin.
Alle 18-vuotiaiden mahdollisten osallistujien vanhemmilta/hoitajilta kysytään heidän lastaan koskevat kelpoisuuskysymykset. Jos lapsi täyttää alkuperäiset kelpoisuusvaatimukset, sekä hän että vanhempi/hoitaja kutsutaan peruskäynnille.
Perustapaaminen tapahtuu Zucker Hillside Hospitalissa. Tietoon perustuvan suostumusprosessin jälkeen koulutettu tutkimusassistentti haastattelee osallistujia kliinisen ja hoitohistorian arvioimiseksi ja diagnostisen kelpoisuuden määrittämiseksi SCID:n avulla. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, suorittavat muita perustoimenpiteitä.
Tunteiden tunnistamisen perusmenettely. Perustason tehtävä mahdollistaa kunkin osallistujan perustasapainopisteen mittaamisen, pisteen, jossa he yhtä todennäköisesti näkevät tietyt kasvot iloisina tai surullisina (tai vihaisina). Jokainen osallistuja suorittaa 45 tunteiden tunnistustehtävän koetta, joissa jokainen kasvot onnellisten ja surullisten (tai vihaisten) kasvojen sarjasta esitetään, ja osallistuja pakotetaan sitten päättämään, ovatko kasvot surulliset (tai vihaiset) vai iloiset.
Interventio: Kun perustoimenpiteet on suoritettu, osallistujat satunnaistetaan surusta iloiseksi, vihaisesta iloiseen tilaan tai kontrollitilaan (n = 20 ryhmää kohti). Interventioolosuhteissa osallistujat suorittavat koulutustehtävän kolme kertaa kolmen henkilökohtaisen istunnon aikana. Tehtävä on samanlainen kuin perusmenettely; Osallistujat näkevät kasvoja ja heitä pyydetään arvioimaan ilme, mutta nyt heille annetaan palautetta (esim. "Väärä! Tuo kasvot olivat onnellisia."), jotta iloisten kasvojen luokkaa siirrettäisiin kattamaan ne kasvot, jotka ovat kaksi askelta osallistujan perustasapainopisteen yläpuolella. Kontrollitilan osallistujat toistavat perustehtävän ja saavat palautetta, joka on heidän perussuorituksensa mukainen (eli kasvoja, jotka he arvioivat alun perin onnellisiksi, kutsutaan "oikeiksi", kun ne katsotaan jälleen onnelliseksi. Interventio annetaan yhteensä kolme kertaa (kerran lähtötilanteessa, kerran ensimmäisessä seurannassa, kerran toisessa seurannassa).
Seuranta: Viimeisen harjoittelun jälkeen osallistujat suorittavat ensimmäisen seurannan. Tämä koostuu kliinikon hallinnoimasta YMRS:stä sekä online-kyselylomakkeista, mukaan lukien LEE, PANAS, GBI, sosiaalinen verkostotehtävä, Perceived Social Support, toteutettavuuskysely.
Kahdeksan viikkoa viimeisen koulutusistunnon suorittamisen jälkeen osallistujat palaavat tutkimuslaboratorioon viimeistä seurantaa varten, joka sisältää seuraavat toimenpiteet: LEE, PANAS, GBI, sosiaalisen verkoston tehtävä, havaittu sosiaalinen tuki, tunteiden tunnistustehtävä, YMRS, ja BDI-II mielialajakson muutosten arvioimiseksi tutkimuksen seurantajakson aikana. Osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt lomake siitä, pitivätkö he interventiosta ja pitivätkö he sopivana arvioida taakkaa ja toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-25-vuotiaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. Täytyy olla englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kognitiivinen häiriö, psykoosi, itsemurhaaiko tai päihdehäiriö, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Surullinen iloiselle
tunnetunnistuksen muutos - surullinen>onnellinen
|
Osallistujien on valittava, ovatko jokaisen kasvot iloisia vai surullisia.
Näiden vastausten perusteella algoritmi arvioi sitten kunkin osallistujan tasapainopisteen, morfisekvenssin kynnyspisteen, jossa he yhtä todennäköisesti merkitsevät kasvot iloisiksi tai surullisiksi.
Intervention aikana osallistuja saa palautetta tunnevalinnoistaan, joiden tarkoituksena on kouluttaa häntä tunnistamaan kaksi muuta morfia iloisiksi, ei surullisiksi.
Interventio suoritetaan kolme kertaa.
|
|
Placebo Comparator: Surullinen ohjaus
tunteiden tunnistamisen muokkaus - surullinen> iloinen hallinta
|
Osallistujien on valittava, ovatko jokaisen kasvot iloisia vai surullisia.
Näiden vastausten perusteella algoritmi arvioi sitten kunkin osallistujan tasapainopisteen, morfisekvenssin kynnyspisteen, jossa he yhtä todennäköisesti merkitsevät kasvot iloisiksi tai surullisiksi.
Plasebointerventiossa osallistuja saa palautetta tunnevalinnoistaan, jotka on suunniteltu vahvistamaan hänen alkuperäisiä tunnevalintojaan.
Plasebo-interventio suoritetaan kolme kertaa.
|
|
Kokeellinen: Vihainen Happylle
tunnetunnistuksen muunnos - vihainen>onnellinen
|
Osallistujien on valittava, ovatko molemmat kasvot iloisia vai vihaisia.
Näiden vastausten perusteella algoritmi arvioi sitten kunkin osallistujan tasapainopisteen, morfisekvenssin kynnyspisteen, jossa he yhtä todennäköisesti merkitsevät kasvot iloisiksi tai vihaisiksi.
Intervention aikana osallistuja saa palautetta tunnevalinnoistaan, joiden tarkoituksena on opettaa häntä tunnistamaan kaksi muuta morfia onnellisiksi vihaisten sijaan.
Interventio suoritetaan kolme kertaa.
|
|
Placebo Comparator: Vihainen ohjaus
tunnetunnistuksen modifikaatio - vihainen>onnellinen hallinta
|
Osallistujien on valittava, ovatko molemmat kasvot iloisia vai vihaisia.
Näiden vastausten perusteella algoritmi arvioi sitten kunkin osallistujan tasapainopisteen, morfisekvenssin kynnyspisteen, jossa he yhtä todennäköisesti merkitsevät kasvot iloisiksi tai vihaisiksi.
Plasebointerventiossa osallistuja saa palautetta tunnevalinnoistaan, jotka on suunniteltu vahvistamaan hänen alkuperäisiä tunnevalintojaan.
Plasebo-interventio suoritetaan kolme kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kasvojen tunteiden tunnistamisessa oikein tunnistettujen kasvojen tunteiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Iloisten ja surullisten/vihaisten kasvojen suhde
|
kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos omassa raportoimassa masentuneessa mielialassa mitattuna lähtötilanteella ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: kolmen interventiojakson jälkeen (noin kaksi viikkoa)
|
Yleinen käyttäytymiskartoitus
|
kolmen interventiojakson jälkeen (noin kaksi viikkoa)
|
|
muutos kliinikon arvioimassa masentuneessa mielialassa mitattuna lähtötilanteen ja hoidon jälkeisillä pisteillä o
Aikaikkuna: kolmen interventiojakson jälkeen (noin kaksi viikkoa)
|
Beckin masennuskartoitus
|
kolmen interventiojakson jälkeen (noin kaksi viikkoa)
|
|
muutos itse ilmoittamassa masentuneessa mielialassa mitattuna lähtötilanteen ja kahden kuukauden seurantapisteillä
Aikaikkuna: kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yleinen käyttäytymiskartoitus
|
kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
muutos kliinikon arvioimassa masentuneessa mielialassa mitattuna lähtötilanteen ja kahden kuukauden seurantapisteillä
Aikaikkuna: kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Beckin masennuskartoitus
|
kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
sosiaalisen toiminnan muutos sosiaalisen verkoston kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: kolmen interventiojakson jälkeen (noin kaksi viikkoa)
|
Sosiaalisen verkoston kyselylomake
|
kolmen interventiojakson jälkeen (noin kaksi viikkoa)
|
|
sosiaalisen toiminnan muutos seurannassa sosiaalisen verkoston kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Sosiaalisen verkoston kyselylomake
|
kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
muutos positiivisessa vaikutuksessa mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla
Aikaikkuna: kolmen interventiojakson jälkeen (noin kaksi viikkoa)
|
PANAS
|
kolmen interventiojakson jälkeen (noin kaksi viikkoa)
|
|
muutos positiivisessa vaikutuksessa mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla seurannassa
Aikaikkuna: kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
PANAS
|
kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Penton-Voak IS, Bate H, Lewis G, Munafo MR. Effects of emotion perception training on mood in undergraduate students: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 Jul;201(1):71-2. doi: 10.1192/bjp.bp.111.107086. Epub 2012 Apr 26.
- Penton-Voak IS, Thomas J, Gage SH, McMurran M, McDonald S, Munafo MR. Increasing recognition of happiness in ambiguous facial expressions reduces anger and aggressive behavior. Psychol Sci. 2013 May;24(5):688-97. doi: 10.1177/0956797612459657. Epub 2013 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-2811
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .