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双相情感障碍的情绪识别修正

2021年10月5日 更新者:Anna Van Meter、Northwell Health
先前的研究表明,双相情感障碍患者难以准确识别情绪。 本研究的目的是测试一种新的干预措施,即情绪识别修正 (ERM),以帮助提高患有双相情感障碍的年轻人识别情绪的能力。

研究概览

详细说明

程序:将通过大学诊所、附属精神病医院和该地区的门诊精神病诊所以及公共网站招募参与者。 有兴趣的参与者将接受电话采访以确定初步资格;符合标准的人将被邀请进行综合评估。

对于 18 岁以下的潜在参与者,将向父母/看护人询问有关其孩子的资格问题。 如果孩子符合初始资格标准,他/她和父母/看护人都将被邀请参加基线预约。

基线预约将在 Zucker Hillside 医院进行。 在知情同意/同意过程之后,参与者将接受训练有素的研究助理的采访,以评估临床和治疗史,并使用 SCID 确定诊断资格。 符合资格标准的参与者将继续完成其他基线措施。

情绪识别基线程序。 基线任务允许测量每个参与者的基线平衡点,在该点他们同样可能将给定的面孔视为快乐或悲伤(或愤怒)。 每个参与者将完成 45 次情绪识别任务试验,其中每张脸都来自快乐和悲伤(或愤怒)面孔的变形序列,然后参与者被迫决定一张脸是悲伤(或愤怒)还是快乐。

干预:完成基线测量后,参与者将被随机分配到悲伤到快乐的状态、愤怒到快乐的状态或控制条件(每组 n = 20)。 干预条件下的参与者将在三个面对面的课程中完成三次培训任务。 该任务将类似于基线程序;参与者将观看面部并被要求判断表情,但是他们现在将获得反馈(例如 “不正确! 那张脸很高兴。”),以便将快乐面孔的类别转移到包括那些超出参与者基线平衡点两个变形步骤的面孔。 控制条件下的参与者将重复基线任务,反馈与他们的基线表现一致(即他们最初判断为快乐的面孔在再次判断为快乐时将被称为“正确”。 干预将总共进行三次(一次在基线时,一次在第一次跟进时,一次在第二次跟进时)。

跟进:在最后的培训课程结束后,参与者将完成第一次跟进。 这将包括临床医生管理的 YMRS,以及在线问卷,包括 LEE、PANAS、GBI、社交网络任务、感知社会支持、可行性问卷。

完成最后的培训课程八周后,参与者将返回研究实验室进行最后的跟进,其中包括以下措施,LEE,PANAS,GBI,社交网络任务,感知社会支持,情绪识别任务,YMRS,和 BDI-II 来评估研究随访期间情绪发作的变化。 还将要求参与者填写一份简短的表格,说明他们是否喜欢该干预措施,并认为评估负担和可行性很方便。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Glen Oaks、New York、美国、11004
        • Zucker Hillside Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16-25 岁患有双相谱系障碍。 必须会说英语。

排除标准:

  • 患有认知障碍、当前精神病、当前自杀意图或当前物质使用障碍的参与者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:悲伤到快乐
情绪识别修改-悲伤>快乐
参与者必须选择每张脸是快乐还是悲伤。 基于这些反应,算法然后估计每个参与者的平衡点,即变形序列上他们同样可能将面部标记为快乐或悲伤的阈值点。 在干预过程中,参与者会收到有关他们的情绪选择的反馈,旨在训练他们将另外两个变形识别为快乐,而不是悲伤。 干预完成三次。
安慰剂比较:伤心控
情绪识别修正-悲伤>快乐控制
参与者必须选择每张脸是快乐还是悲伤。 基于这些反应,算法然后估计每个参与者的平衡点,即变形序列上他们同样可能将面部标记为快乐或悲伤的阈值点。 在安慰剂干预期间,参与者会收到有关他们情绪选择的反馈,旨在强化他们最初的情绪选择。 安慰剂干预完成三次。
实验性的:生气到快乐
情绪识别修改-愤怒>快乐
参与者必须选择每张脸是高兴还是生气。 基于这些反应,算法然后估计每个参与者的平衡点,即变形序列上他们同样可能将面部标记为快乐或愤怒的阈值点。 在干预过程中,参与者会收到有关他们的情绪选择的反馈,旨在训练他们将另外两个变形识别为快乐,而不是愤怒。 干预完成三次。
安慰剂比较:愤怒控制
情绪识别修改-愤怒>快乐控制
参与者必须选择每张脸是高兴还是生气。 基于这些反应,算法然后估计每个参与者的平衡点,即变形序列上他们同样可能将面部标记为快乐或愤怒的阈值点。 在安慰剂干预期间,参与者会收到有关他们情绪选择的反馈,旨在强化他们最初的情绪选择。 安慰剂干预完成三次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过正确识别的面部情绪数量评估面部情绪识别的变化
大体时间:干预完成两个月后
被识别为快乐与悲伤/愤怒的面孔的比例
干预完成两个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过基线和干预后测量的自我报告的抑郁情绪变化
大体时间:在干预的三个疗程之后(大约两周)
一般行为量表
在干预的三个疗程之后(大约两周)
通过基线和干预后评分测量的临床医生评定的抑郁情绪的变化 o
大体时间:在干预的三个疗程之后(大约两周)
贝克抑郁量表
在干预的三个疗程之后(大约两周)
通过基线和两个月的随访分数衡量的自我报告的抑郁情绪变化
大体时间:干预完成两个月后
一般行为量表
干预完成两个月后
根据基线和两个月的随访分数衡量临床医生评定的抑郁情绪的变化
大体时间:干预完成两个月后
贝克抑郁量表
干预完成两个月后
通过社交网络问卷测量的社交功能变化
大体时间:在干预的三个疗程之后(大约两周)
社交网络问卷
在干预的三个疗程之后(大约两周)
社交网络问卷调查所衡量的社交功能变化
大体时间:干预完成两个月后
社交网络问卷
干预完成两个月后
通过积极和消极影响量表衡量的积极影响的变化
大体时间:在干预的三个疗程之后(大约两周)
帕纳斯
在干预的三个疗程之后(大约两周)
在后续行动中通过积极和消极影响量表衡量的积极影响的变化
大体时间:干预完成两个月后
帕纳斯
干预完成两个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月20日

首次发布 (估计)

2015年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月5日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013-2811

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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