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Modification de la reconnaissance des émotions pour le trouble bipolaire

5 octobre 2021 mis à jour par: Anna Van Meter, Northwell Health
Des recherches antérieures suggèrent que les personnes atteintes de trouble bipolaire ont du mal à identifier avec précision les émotions. Le but de cette étude est de tester une nouvelle intervention, la modification de la reconnaissance des émotions (ERM), pour aider à améliorer la capacité des jeunes atteints de trouble bipolaire à identifier les émotions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédure : Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de la clinique universitaire, des hôpitaux psychiatriques affiliés et des cliniques psychiatriques externes de la région, ainsi que des sites Web publics. Les participants intéressés seront interviewés par téléphone pour déterminer leur admissibilité initiale ; ceux qui répondent aux critères seront invités à une évaluation complète.

Pour les participants potentiels de moins de 18 ans, les parents/tuteurs se verront poser les questions d'admissibilité concernant leur enfant. Si l'enfant répond aux critères d'éligibilité initiaux, lui-même et le parent/tuteur seront invités au rendez-vous de référence.

Le rendez-vous de base aura lieu à l'hôpital Zucker Hillside. À la suite du processus de consentement éclairé/d'assentiment, les participants seront interrogés par un assistant de recherche qualifié pour évaluer les antécédents cliniques et de traitement, et pour déterminer l'admissibilité au diagnostic, à l'aide du SCID. Les participants qui satisfont aux critères d'admissibilité procéderont à d'autres mesures de base.

Procédure de base de reconnaissance des émotions. La tâche de base permet de mesurer le point d'équilibre de base de chaque participant, le point auquel ils sont également susceptibles de voir un visage donné comme heureux ou triste (ou en colère). Chaque participant effectuera 45 essais de la tâche de reconnaissance des émotions dans laquelle chaque visage d'une séquence de morphes de visages heureux et tristes (ou en colère) est présenté, le participant est alors obligé de décider si un visage est triste (ou en colère) ou heureux.

Intervention : Une fois les mesures de base terminées, les participants seront randomisés dans la condition triste à heureuse, la condition fâchée à heureuse ou une condition de contrôle (n = 20 par groupe). Les participants aux conditions d'intervention effectueront la tâche de formation trois fois au cours de trois séances en personne. La tâche sera similaire à la procédure de base ; les participants verront des visages et seront invités à juger de l'expression, mais ils recevront maintenant des commentaires (par ex. "Incorrect! Ce visage était heureux."), afin de déplacer la catégorie des visages heureux pour inclure ces visages deux étapes de morph au-delà du point d'équilibre de base du participant. Les participants dans la condition de contrôle répéteront la tâche de base, avec des commentaires cohérents avec leur performance de base (c'est-à-dire que les visages qu'ils ont jugés heureux au départ seront appelés "corrects" lorsqu'ils seront à nouveau jugés heureux. L'intervention sera administrée trois fois au total (une fois au départ, une fois au premier suivi, une fois au deuxième suivi).

Suivi : après la dernière session de formation, les participants effectueront le premier suivi. Il s'agira de l'YMRS administré par le clinicien, ainsi que de questionnaires en ligne, y compris le LEE, PANAS, GBI, la tâche de réseau social, le soutien social perçu, le questionnaire de faisabilité.

Huit semaines après avoir terminé la dernière session de formation, les participants retourneront au laboratoire de recherche pour le suivi final, qui comprendra les mesures suivantes, LEE, PANAS, GBI, tâche de réseau social, soutien social perçu, tâche de reconnaissance des émotions, YMRS, et BDI-II pour évaluer les changements d'épisode d'humeur au cours de la période de suivi de l'étude. Les participants seront également invités à remplir un bref formulaire indiquant s'ils ont aimé l'intervention et l'ont trouvée pratique pour évaluer le fardeau et la faisabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Glen Oaks, New York, États-Unis, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16-25 ans avec un trouble du spectre bipolaire. Doit être anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ont des troubles cognitifs, une psychose actuelle, une intention suicidaire actuelle ou un trouble actuel lié à l'utilisation de substances seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Triste à heureux
modification de la reconnaissance des émotions - triste> heureux
Les participants doivent choisir si chaque visage est heureux ou triste. Sur la base de ces réponses, un algorithme estime ensuite le point d'équilibre de chaque participant, le point seuil sur la séquence de morphes auquel ils sont également susceptibles d'étiqueter le visage comme heureux ou triste. Au cours de l'intervention, le participant reçoit des commentaires sur ses choix émotionnels conçus pour l'entraîner à identifier deux morphes supplémentaires comme étant heureux plutôt que tristes. L'intervention est réalisée trois fois.
Comparateur placebo: Triste contrôle
modification de la reconnaissance des émotions - contrôle triste>heureux
Les participants doivent choisir si chaque visage est heureux ou triste. Sur la base de ces réponses, un algorithme estime ensuite le point d'équilibre de chaque participant, le point seuil sur la séquence de morphes auquel ils sont également susceptibles d'étiqueter le visage comme heureux ou triste. Au cours de l'intervention placebo, le participant reçoit des commentaires sur ses choix émotionnels destinés à renforcer ses choix émotionnels initiaux. L'intervention placebo est complétée trois fois.
Expérimental: De la colère à la joie
modification de la reconnaissance des émotions - en colère> heureux
Les participants doivent choisir si chaque visage est heureux ou en colère. Sur la base de ces réponses, un algorithme estime ensuite le point d'équilibre de chaque participant, le point seuil sur la séquence de morph auquel ils sont également susceptibles d'étiqueter le visage comme heureux ou en colère. Au cours de l'intervention, le participant reçoit des commentaires sur ses choix émotionnels conçus pour l'entraîner à identifier deux morphes supplémentaires comme étant heureux plutôt qu'en colère. L'intervention est réalisée trois fois.
Comparateur placebo: Contrôle en colère
modification de la reconnaissance des émotions - colère> contrôle heureux
Les participants doivent choisir si chaque visage est heureux ou en colère. Sur la base de ces réponses, un algorithme estime ensuite le point d'équilibre de chaque participant, le point seuil sur la séquence de morph auquel ils sont également susceptibles d'étiqueter le visage comme heureux ou en colère. Au cours de l'intervention placebo, le participant reçoit des commentaires sur ses choix émotionnels destinés à renforcer ses choix émotionnels initiaux. L'intervention placebo est complétée trois fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la reconnaissance des émotions faciales tel qu'évalué par le nombre d'émotions faciales correctement identifiées
Délai: deux mois après la fin de l'intervention
Ratio des visages identifiés comme heureux par rapport aux visages tristes/en colère
deux mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'humeur dépressive autodéclarée telle que mesurée au départ et après l'intervention
Délai: après trois séances d'intervention (environ deux semaines)
Inventaire général du comportement
après trois séances d'intervention (environ deux semaines)
changement de l'humeur dépressive évaluée par le clinicien, telle que mesurée par les scores de base et après l'intervention o
Délai: après trois séances d'intervention (environ deux semaines)
Inventaire de la dépression de Beck
après trois séances d'intervention (environ deux semaines)
changement de l'humeur dépressive autodéclarée, mesuré par les scores de référence et de suivi de deux mois
Délai: deux mois après la fin de l'intervention
Inventaire général du comportement
deux mois après la fin de l'intervention
changement de l'humeur dépressive évaluée par le clinicien, telle que mesurée par les scores de référence et de suivi à deux mois
Délai: deux mois après la fin de l'intervention
Inventaire de la dépression de Beck
deux mois après la fin de l'intervention
changement du fonctionnement social tel que mesuré par le questionnaire sur les réseaux sociaux
Délai: après trois séances d'intervention (environ deux semaines)
Questionnaire sur les réseaux sociaux
après trois séances d'intervention (environ deux semaines)
changement du fonctionnement social tel que mesuré par le questionnaire sur les réseaux sociaux lors du suivi
Délai: deux mois après la fin de l'intervention
Questionnaire sur les réseaux sociaux
deux mois après la fin de l'intervention
changement d'affect positif mesuré par l'échelle d'affect positif et négatif
Délai: après trois séances d'intervention (environ deux semaines)
PANAS
après trois séances d'intervention (environ deux semaines)
changement de l'affect positif tel que mesuré par l'échelle d'affect positif et négatif lors du suivi
Délai: deux mois après la fin de l'intervention
PANAS
deux mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Première publication (Estimation)

24 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-2811

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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