이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상아질 과민증의 위험이 있는 치과 환자를 위한 2가지 Oxalate 제품의 경구 내약성 및 제품 적용/반응에 관한 연구

2020년 9월 21일 업데이트: Procter and Gamble
이 연구는 상아질 과민증에 기인할 수 있는 치아 민감성 통증을 치료하거나 예방하기 위해 치과 환자의 초기 치료로서 시판되는 두 가지 옥살레이트 제품에 대한 국소 적용의 경구 내약성 및 즉각적인 치료 후 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 사본을 받습니다.
  • 조사자/피지명자에 의해 결정된 양호한 일반 건강
  • 이 연구 기간 동안 다른 구강 관리 연구에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
  • 예정된 방문을 위해 돌아오고 모든 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.
  • 과민증의 위험이 있는 치아가 적어도 하나 있습니다.

제외 기준:

  • 치과 시술 전에 사전 투약이 필요한 모든 의학적 상태
  • 피험자가 연구를 안전하게 완료하는 데 방해가 될 수 있는 모든 질병 또는 상태
  • 연구 절차를 거칠 수 없음
  • 신장 결석의 역사
  • 스스로 보고한 임신 또는 수유
  • 다음 성분에 대한 알려진 알레르기; 아쿠아, 글리세린, 셀룰로오스 검, 옥살산이칼륨, 카보머, 수산화나트륨, 안식향산나트륨 또는 소르빈산칼륨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수산칼륨 겔
포타슘 옥살레이트 겔 셀프 도포
자체 적용
다른: 옥살산염 액체, SnF2 페이스트
전문적으로 적용되는 옥살산 칼륨 액체, 자체 적용되는 불화 주석 페이스트
전문적으로 적용
SnF2 페이스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자들은 치료에 얼마나 만족했습니까?
기간: 최대 8주
5개의 다른 치과 진료에서 피험자가 다양한 구강 위생 제품을 사용하는 빈도를 나타내는 설문지.
최대 8주
집에서 쉽게 치료
기간: 최대 8주
5개의 다른 치과 진료에서 피험자가 다양한 구강 위생 제품을 사용하는 빈도를 나타내는 설문지.
최대 8주
참가자들은 언급된 영역에서 차이점을 알아차렸습니까?
기간: 최대 8주
5개의 다른 치과 진료에서 피험자가 다양한 구강 위생 제품을 사용하는 빈도를 나타내는 설문지.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수산화 칼륨 젤에 대한 임상 시험

3
구독하다