Onderzoek naar orale verdraagbaarheid en producttoepassing/respons van twee oxalaatproducten voor tandheelkundige patiënten met risico op overgevoeligheid van het tandbeen
21 september 2020 bijgewerkt door: Procter and Gamble
Deze studie zal de orale verdraagbaarheid en onmiddellijke veiligheid na de behandeling beoordelen van topische toepassing van twee op de markt gebrachte oxalaatproducten als eerste zorg bij tandheelkundige patiënten om tandgevoeligheidspijn te behandelen of te voorkomen die kan worden toegeschreven aan dentinale overgevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar zijn
- teken een toestemmingsformulier en ontvang een kopie
- in goede algemene gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker/aangewezen persoon
- stem ermee in om niet deel te nemen aan enig ander mondzorgonderzoek voor de duur van dit onderzoek
- stem ermee in om terug te keren voor geplande bezoeken en alle studieprocedures te volgen
- minstens één tand hebben die risico loopt op overgevoeligheid.
Uitsluitingscriteria:
- elke medische aandoening die pre-medicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige procedures
- eventuele ziekten of aandoeningen die het veilig voltooien van het onderzoek door de proefpersoon kunnen belemmeren
- onvermogen om studieprocedures te ondergaan
- een geschiedenis van nierstenen
- zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding hebben
- bekende allergieën voor de volgende ingrediënten; aqua, glycerine, cellulosegom, dikaliumoxalaat, carbomeer, natriumhydroxide, natriumbenzoaat of kaliumsorbaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: kaliumoxalaat gel
kaliumoxalaatgel zelf aangebracht
|
Zelf toegepast
|
|
Ander: oxalaatvloeistof, SnF2-pasta
Kaliumoxalaatvloeistof professioneel aangebracht, tinfluoridepasta zelf aangebracht
|
Professioneel toegepast
SnF2 Plakken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe tevreden waren de deelnemers met de behandeling?
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Vragenlijst die aangeeft hoe vaak verschillende producten voor mondhygiëne worden gebruikt door proefpersonen in 5 verschillende tandartspraktijken.
|
tot 8 weken
|
|
Gemak van behandeling thuis
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Vragenlijst die aangeeft hoe vaak verschillende producten voor mondhygiëne worden gebruikt door proefpersonen in 5 verschillende tandartspraktijken.
|
Tot 8 weken
|
|
Hebben de deelnemers een verschil opgemerkt in de genoemde gebieden?
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Vragenlijst die aangeeft hoe vaak verschillende producten voor mondhygiëne worden gebruikt door proefpersonen in 5 verschillende tandartspraktijken.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014067
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .