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Forschung zur oralen Verträglichkeit und Produktanwendung/Reaktion von zwei Oxalatprodukten für Zahnpatienten mit Risiko einer Dentinüberempfindlichkeit

21. September 2020 aktualisiert von: Procter and Gamble
Diese Studie wird die orale Verträglichkeit und die unmittelbare Sicherheit nach der Behandlung der topischen Anwendung von zwei vermarkteten Oxalatprodukten als Erstversorgung bei Zahnpatienten zur Behandlung oder Vorbeugung von Zahnempfindlichkeitsschmerzen bewerten, die auf Dentinüberempfindlichkeit zurückzuführen sein können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • eine Einwilligungserklärung unterschreiben und eine Kopie erhalten
  • in guter allgemeiner Gesundheit sein, wie vom Prüfarzt/Beauftragten festgestellt
  • stimmen zu, während der Dauer dieser Studie an keiner anderen Mundpflegestudie teilzunehmen
  • stimmen zu, zu geplanten Besuchen zurückzukehren und alle Studienverfahren zu befolgen
  • mindestens einen Zahn mit Überempfindlichkeitsrisiko haben.

Ausschlusskriterien:

  • jeder medizinische Zustand, der vor zahnärztlichen Eingriffen eine Prämedikation erfordert
  • alle Krankheiten oder Zustände, die den sicheren Abschluss der Studie durch den Probanden beeinträchtigen könnten
  • Unfähigkeit, Studienverfahren zu durchlaufen
  • eine Geschichte von Nierensteinen
  • selbst gemeldete Schwangerschaft oder Stillzeit haben
  • bekannte Allergien gegen die folgenden Inhaltsstoffe; Wasser, Glycerin, Cellulosegummi, Dikaliumoxalat, Carbomer, Natriumhydroxid, Natriumbenzoat oder Kaliumsorbat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kaliumoxalat-Gel
Kaliumoxalat-Gel zur Selbstanwendung
Gerät: Kaliumoxalat-Gel
Selbst angewandt
Sonstiges: Oxalatflüssigkeit, SnF2-Paste
Kaliumoxalatflüssigkeit professionell aufgetragen, Zinnfluoridpaste selbst aufgetragen
Gerät: Kaliumoxalat flüssig
Professionell angewendet
Arzneimittel: Zinnfluoridpaste
SnF2-Paste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie zufrieden waren die Teilnehmer mit der Behandlung?
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Fragebogen zur Häufigkeit der Anwendung verschiedener Mundhygieneprodukte durch Probanden in 5 verschiedenen Zahnarztpraxen.
bis zu 8 wochen
Einfache Behandlung zu Hause
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Fragebogen zur Häufigkeit der Anwendung verschiedener Mundhygieneprodukte durch Probanden in 5 verschiedenen Zahnarztpraxen.
Bis zu 8 Wochen
Haben die Teilnehmer einen Unterschied in den angegebenen Bereichen bemerkt?
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Fragebogen zur Häufigkeit der Anwendung verschiedener Mundhygieneprodukte durch Probanden in 5 verschiedenen Zahnarztpraxen.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Procter and Gamble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014067

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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