Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két oxalát termék szájon át történő tolerálhatóságára és termékre adott válaszreakcióinak kutatása olyan fogászati ​​betegek számára, akiknél fennáll a dentin túlérzékenységének kockázata

2020. szeptember 21. frissítette: Procter and Gamble
Ez a tanulmány felméri két forgalomba hozott oxalát termék helyi alkalmazásának orális tolerálhatóságát és azonnali kezelés utáni biztonságosságát fogászati ​​betegek kezdeti ellátásaként a fogérzékenység okozta fájdalom kezelésére vagy megelőzésére, amely a dentin túlérzékenységének tulajdonítható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • aláírjon egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és kapjon egy másolatot
  • jó általános egészségi állapotnak kell lennie, ahogy azt a vizsgáló/tervező megállapította
  • beleegyezik abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt semmilyen más szájápolási vizsgálatban nem vesz részt
  • beleegyeznek abba, hogy visszatérnek a tervezett látogatásokra, és betartanak minden tanulmányi eljárást
  • legalább egy foga van a túlérzékenység kockázatának.

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan egészségügyi állapot, amely előkezelést igényel a fogászati ​​beavatkozások előtt
  • minden olyan betegség vagy állapot, amely megzavarhatja az alanynak a vizsgálat biztonságos befejezését
  • képtelenség tanulmányi eljárásoknak alávetni
  • a vesekő anamnézisében
  • saját bevallása szerint terhessége vagy szoptatása van
  • ismert allergia a következő összetevőkre; víz, glicerin, cellulózgumi, dikálium-oxalát, karbomer, nátrium-hidroxid, nátrium-benzoát vagy kálium-szorbát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: kálium-oxalát gél
kálium-oxalát gél önfelhordás
Eszköz: Kálium-oxalát gél
Saját alkalmazás
Egyéb: oxalát folyadék, SnF2 paszta
Professzionálisan felhordott kálium-oxalát folyadék, önfelhordású ónfluorid paszta
Eszköz: Folyékony kálium-oxalát
Professzionálisan alkalmazott
Drog: Ón-fluorid paszta
SnF2 beillesztés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mennyire voltak elégedettek a kezeléssel a résztvevők?
Időkeret: akár 8 hétig
Kérdőív, amely a különböző szájhigiénés termékek használatának gyakoriságát jelzi alanyonként 5 különböző fogászati ​​rendelőben.
akár 8 hétig
Könnyű kezelés otthon
Időkeret: Akár 8 hétig
Kérdőív, amely a különböző szájhigiénés termékek használatának gyakoriságát jelzi alanyonként 5 különböző fogászati ​​rendelőben.
Akár 8 hétig
Észrevettek a résztvevők eltérést a feljegyzett területeken?
Időkeret: Akár 8 hétig
Kérdőív, amely a különböző szájhigiénés termékek használatának gyakoriságát jelzi alanyonként 5 különböző fogászati ​​rendelőben.
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Procter and Gamble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014067

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kálium-oxalát gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel