Pesquisa sobre tolerabilidade oral e aplicação/resposta de dois produtos de oxalato para pacientes odontológicos com risco de hipersensibilidade dentinária
21 de setembro de 2020 atualizado por: Procter and Gamble
Este estudo avaliará a tolerabilidade oral e a segurança pós-tratamento imediato da aplicação tópica de dois produtos de oxalato comercializados como cuidado inicial em pacientes odontológicos para tratar ou prevenir a dor de sensibilidade dentária que pode ser atribuída à hipersensibilidade dentinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- assinar um formulário de consentimento informado e receber uma cópia
- estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador/pessoa designada
- concorda em não participar de nenhum outro estudo de cuidados bucais durante a duração deste estudo
- concordar em retornar para visitas agendadas e seguir todos os procedimentos do estudo
- têm pelo menos um dente em risco de hipersensibilidade.
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica que exija pré-medicação antes de procedimentos odontológicos
- quaisquer doenças ou condições que possam interferir na conclusão do estudo com segurança
- incapacidade de se submeter a procedimentos de estudo
- uma história de pedras nos rins
- ter auto-relatado gravidez ou amamentação
- alergias conhecidas aos seguintes ingredientes; água, glicerina, goma de celulose, oxalato dipotássico, carbômero, hidróxido de sódio, benzoato de sódio ou sorbato de potássio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: gel de oxalato de potássio
gel de oxalato de potássio auto-aplicado
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Autoaplicado
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Outro: oxalato líquido, pasta SnF2
Líquido de oxalato de potássio aplicado profissionalmente, pasta de flúor estanoso autoaplicada
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Aplicado profissionalmente
Colar SnF2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qual foi o grau de satisfação dos participantes com o tratamento?
Prazo: até 8 semanas
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Questionário indicando as frequências de uso de vários produtos de higiene bucal por indivíduos em 5 consultórios odontológicos diferentes.
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até 8 semanas
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Facilidade de tratamento em casa
Prazo: Até 8 semanas
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Questionário indicando as frequências de uso de vários produtos de higiene bucal por indivíduos em 5 consultórios odontológicos diferentes.
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Até 8 semanas
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Os participantes notaram uma diferença nas áreas observadas?
Prazo: Até 8 semanas
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Questionário indicando as frequências de uso de vários produtos de higiene bucal por indivíduos em 5 consultórios odontológicos diferentes.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014067
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