两种草酸盐产品对有牙本质过敏风险的牙科患者的口服耐受性和产品应用/反应研究
2020年9月21日 更新者：Procter and Gamble
本研究将评估局部应用两种市售草酸盐产品的口服耐受性和即时治疗后安全性，作为牙科患者的初始护理，以治疗或预防可能由牙本质过敏引起的牙齿过敏性疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁
- 签署知情同意书并获得一份副本
- 总体健康状况良好，由研究者/指定人员确定
- 同意在本研究期间不参加任何其他口腔护理研究
- 同意返回预定的访问并遵循所有研究程序
- 至少有一颗牙齿有过敏风险。
排除标准：
- 任何需要在牙科手术前预先用药的医疗状况
- 任何可能干扰受试者安全完成研究的疾病或病症
- 无法进行学习程序
- 肾结石病史
- 有自我报告的怀孕或哺乳
- 已知对以下成分过敏；水、甘油、纤维素胶、草酸二钾、卡波姆、氢氧化钠、苯甲酸钠或山梨酸钾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：草酸钾凝胶
草酸钾凝胶自涂
|
自行申请
|
|
其他：草酸盐液体，SnF2膏
专业涂抹草酸钾液，自行涂抹氟化亚锡膏
|
专业应用
SnF2浆料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者对治疗的满意度如何？
大体时间：长达 8 周
|
问卷表明受试者在 5 种不同的牙科诊所使用各种口腔卫生产品的频率。
|
长达 8 周
|
|
易于在家治疗
大体时间：长达 8 周
|
问卷表明受试者在 5 种不同的牙科诊所使用各种口腔卫生产品的频率。
|
长达 8 周
|
|
参与者是否注意到所指出区域的差异？
大体时间：长达 8 周
|
问卷表明受试者在 5 种不同的牙科诊所使用各种口腔卫生产品的频率。
|
长达 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月20日
首次发布 (估计)
2015年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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