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Ricerca sulla tollerabilità orale e applicazione/risposta del prodotto di due prodotti a base di ossalato per pazienti odontoiatrici con rischio di ipersensibilità dentinale

21 settembre 2020 aggiornato da: Procter and Gamble
Questo studio valuterà la tollerabilità orale e la sicurezza immediata post-trattamento dell'applicazione topica di due prodotti a base di ossalato commercializzati come cura iniziale nei pazienti odontoiatrici per trattare o prevenire il dolore da sensibilità dentale che può essere attribuito all'ipersensibilità dentinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni di età
  • firmare un modulo di consenso informato e riceverne una copia
  • essere in buona salute generale come stabilito dallo sperimentatore/designato
  • accettare di non partecipare a nessun altro studio sull'igiene orale per la durata di questo studio
  • accettare di tornare per le visite programmate e seguire tutte le procedure dello studio
  • avere almeno un dente a rischio di ipersensibilità.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica che richieda premedicazione prima delle procedure odontoiatriche
  • eventuali malattie o condizioni che potrebbero interferire con il completamento sicuro dello studio da parte del soggetto
  • impossibilità di sottoporsi alle procedure di studio
  • una storia di calcoli renali
  • avere una gravidanza o un allattamento dichiarati
  • allergie note ai seguenti ingredienti; acqua, glicerina, gomma di cellulosa, ossalato dipotassico, carbomer, idrossido di sodio, benzoato di sodio o sorbato di potassio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gel di ossalato di potassio
gel di ossalato di potassio autoapplicato
Dispositivo: Gel di ossalato di potassio
Autoapplicato
Altro: liquido ossalato, pasta SnF2
Liquido di ossalato di potassio applicato professionalmente, pasta di fluoruro stannoso autoapplicata
Dispositivo: Ossalato di potassio liquido
Applicato professionalmente
Droga: Pasta di fluoruro stannoso
Pasta SnF2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quanto erano soddisfatti i partecipanti al trattamento?
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Questionario indicante le frequenze di utilizzo dei vari prodotti per l'igiene orale da parte dei soggetti presso 5 diversi studi dentistici.
fino a 8 settimane
Facilità di trattamento a casa
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Questionario indicante le frequenze di utilizzo dei vari prodotti per l'igiene orale da parte dei soggetti presso 5 diversi studi dentistici.
Fino a 8 settimane
I partecipanti hanno notato una differenza nelle aree annotate?
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Questionario indicante le frequenze di utilizzo dei vari prodotti per l'igiene orale da parte dei soggetti presso 5 diversi studi dentistici.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Procter and Gamble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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