Investigación sobre tolerabilidad oral y aplicación/respuesta de dos productos de oxalato para pacientes dentales con riesgo de hipersensibilidad dental
21 de septiembre de 2020 actualizado por: Procter and Gamble
Este estudio evaluará la tolerabilidad oral y la seguridad inmediata posterior al tratamiento de la aplicación tópica de dos productos de oxalato comercializados como atención inicial en pacientes dentales para tratar o prevenir el dolor de sensibilidad dental que puede atribuirse a la hipersensibilidad dentinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años de edad
- firmar un formulario de consentimiento informado y recibir una copia
- gozar de buena salud general según lo determine el investigador/persona designada
- aceptar no participar en ningún otro estudio de cuidado bucal durante la duración de este estudio
- estar de acuerdo en regresar para las visitas programadas y seguir todos los procedimientos del estudio
- tener al menos un diente en riesgo de hipersensibilidad.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica que requiera premedicación antes de los procedimientos dentales
- cualquier enfermedad o condición que pueda interferir con el sujeto para completar el estudio de manera segura
- incapacidad para someterse a procedimientos de estudio
- un historial de cálculos renales
- tiene un embarazo o lactancia autoinformado
- alergias conocidas a los siguientes ingredientes; agua, glicerina, goma de celulosa, oxalato de dipotasio, carbómero, hidróxido de sodio, benzoato de sodio o sorbato de potasio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: gel de oxalato de potasio
gel de oxalato de potasio autoaplicado
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Auto aplicado
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Otro: oxalato líquido, pasta SnF2
Líquido de oxalato de potasio aplicado profesionalmente, Pasta de fluoruro de estaño autoaplicada
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Aplicado profesionalmente
Pasta SnF2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Qué tan satisfechos estaban los participantes con el tratamiento?
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Cuestionario que indica las frecuencias de uso de diversos productos de higiene bucal por sujetos en 5 consultorios dentales diferentes.
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hasta 8 semanas
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Facilidad de tratamiento en el hogar
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Cuestionario que indica las frecuencias de uso de diversos productos de higiene bucal por sujetos en 5 consultorios dentales diferentes.
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Hasta 8 semanas
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¿Los participantes notaron una diferencia en las áreas anotadas?
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Cuestionario que indica las frecuencias de uso de diversos productos de higiene bucal por sujetos en 5 consultorios dentales diferentes.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014067
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