Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tolerancji doustnej i aplikacji produktu/reakcji na dwa produkty szczawianowe dla pacjentów dentystycznych z ryzykiem nadwrażliwości zębiny

21 września 2020 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Niniejsze badanie oceni tolerancję doustną i natychmiastowe bezpieczeństwo po leczeniu miejscowego stosowania dwóch dostępnych na rynku produktów szczawianu jako wstępnej opieki u pacjentów dentystycznych w leczeniu lub zapobieganiu bólu związanego z nadwrażliwością zębów, który można przypisać nadwrażliwości zębiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć co najmniej 18 lat
  • podpisać formularz świadomej zgody i otrzymać jego kopię
  • być w dobrym ogólnym stanie zdrowia określonym przez Badacza/osobę wyznaczoną
  • wyrazić zgodę na nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu dotyczącym higieny jamy ustnej w czasie trwania tego badania
  • wyrazić zgodę na powrót na zaplanowane wizyty i przestrzegać wszystkich procedur badania
  • mają co najmniej jeden ząb zagrożony nadwrażliwością.

Kryteria wyłączenia:

  • każdy stan chorobowy wymagający premedykacji przed zabiegami stomatologicznymi
  • wszelkie choroby lub stany, które mogą przeszkadzać uczestnikowi w bezpiecznym ukończeniu badania
  • niezdolność do poddania się procedurom studiów
  • historia kamieni nerkowych
  • samodzielnie zgłaszają ciążę lub karmią piersią
  • znane alergie na następujące składniki; woda, gliceryna, guma celulozowa, szczawian dipotasowy, karbomer, wodorotlenek sodu, benzoesan sodu lub sorbinian potasu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: żel ze szczawianu potasu
samodzielnie nakładany żel szczawianu potasu
Urządzenie: Żel ze szczawianu potasu
Samodzielne zastosowanie
Inny: płyn szczawianowy, pasta SnF2
Płynny szczawian potasu nakładany profesjonalnie, pasta z fluorku cynawego nakładana samodzielnie
Urządzenie: Płynny szczawian potasu
Profesjonalnie stosowane
Lek: Pasta z fluorkiem cynawym
Pasta SnF2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jak zadowoleni byli uczestnicy z leczenia?
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Kwestionariusz wskazujący częstość używania różnych produktów do higieny jamy ustnej przez osoby badane w 5 różnych gabinetach stomatologicznych.
do 8 tygodni
Łatwość leczenia w domu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Kwestionariusz wskazujący częstość używania różnych produktów do higieny jamy ustnej przez osoby badane w 5 różnych gabinetach stomatologicznych.
Do 8 tygodni
Czy uczestnicy zauważyli różnicę w zaznaczonych obszarach?
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Kwestionariusz wskazujący częstość używania różnych produktów do higieny jamy ustnej przez osoby badane w 5 różnych gabinetach stomatologicznych.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Procter and Gamble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel ze szczawianu potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj