Forskning i oral tolerabilitet og produktanvendelse/respons af to oxalatprodukter til tandpatienter med risiko for dentinal overfølsomhed
21. september 2020 opdateret af: Procter and Gamble
Denne undersøgelse vil vurdere den orale tolerabilitet og umiddelbare efterbehandlingssikkerhed ved topisk påføring af to markedsførte oxalatprodukter som indledende pleje hos tandpatienter til behandling eller forebyggelse af tandfølsomhedssmerter, der kan tilskrives dentinal overfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 18 år gammel
- underskrive en informeret samtykkeerklæring og få udleveret en kopi
- være i god generel sundhed som bestemt af efterforskeren/udpeget
- accepterer ikke at deltage i nogen anden mundplejeundersøgelse i denne undersøgelses varighed
- acceptere at vende tilbage til planlagte besøg og følge alle undersøgelsesprocedurer
- har mindst én tand i risiko for overfølsomhed.
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk tilstand, der kræver præmedicinering før tandbehandlinger
- enhver sygdom eller tilstand, der kan interferere med, at forsøgspersonen fuldfører undersøgelsen sikkert
- manglende evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer
- en historie med nyresten
- har selvrapporteret graviditet eller amme
- kendte allergier over for følgende ingredienser; aqua, glycerin, cellulosegummi, dikaliumoxalat, carbomer, natriumhydroxid, natriumbenzoat eller kaliumsorbat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kaliumoxalat gel
kaliumoxalat gel selvpåført
|
Selvanvendt
|
|
Andet: oxalatvæske, SnF2-pasta
Kaliumoxalat væske professionelt påført, stannofluorid pasta selvpåført
|
Professionelt anvendt
SnF2 Indsæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor tilfredse var deltagerne med behandlingen?
Tidsramme: op til 8 uger
|
Spørgeskema, der angiver hyppigheden af brug af forskellige mundhygiejneprodukter efter emner på 5 forskellige tandlægepraksis.
|
op til 8 uger
|
|
Nem behandling i hjemmet
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Spørgeskema, der angiver hyppigheden af brug af forskellige mundhygiejneprodukter efter emner på 5 forskellige tandlægepraksis.
|
Op til 8 uger
|
|
Mærkede deltagerne en forskel i de noterede områder?
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Spørgeskema, der angiver hyppigheden af brug af forskellige mundhygiejneprodukter efter emner på 5 forskellige tandlægepraksis.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2015
Først opslået (Skøn)
24. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .