Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum orální snášenlivosti a aplikace/reakce na dva oxalátové produkty pro stomatologické pacienty s rizikem dentinové hypersenzitivity

21. září 2020 aktualizováno: Procter and Gamble
Tato studie posoudí orální snášenlivost a bezprostřední bezpečnost po ošetření topické aplikace pro dva prodávané oxalátové produkty jako počáteční péči u dentálních pacientů k léčbě nebo prevenci bolesti citlivé na zuby, která může být přičítána hypersenzitivitě dentinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • podepsat formulář informovaného souhlasu a dostat kopii
  • být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí zkoušející/určená osoba
  • souhlasí s tím, že se po dobu trvání této studie nezúčastní žádné jiné studie péče o dutinu ústní
  • souhlasit s návratem na plánované návštěvy a dodržovat všechny studijní postupy
  • mají alespoň jeden zub ohrožený hypersenzitivitou.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní stav vyžadující premedikaci před zubním zákrokem
  • jakákoli onemocnění nebo stavy, které by mohly interferovat s tím, že subjekt bezpečně dokončí studii
  • neschopnost podstoupit studijní procedury
  • anamnéza ledvinových kamenů
  • mít sama o sobě těhotenství nebo kojení
  • známé alergie na následující složky; aqua, glycerin, celulózová guma, šťavelan draselný, karbomer, hydroxid sodný, benzoát sodný nebo sorban draselný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: gel šťavelanu draselného
gel šťavelanu draselného samostatně aplikovaný
Přístroj: Gel šťavelanu draselného
Vlastní aplikace
Jiný: oxalátová kapalina, SnF2 pasta
Profesionálně aplikovaná kapalina šťavelanu draselného, ​​samonanášená pasta s fluoridem cínatým
Přístroj: Tekutý šťavelan draselný
Profesionálně použito
Lék: Pasta s fluoridem cínatým
Pasta SnF2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak byli účastníci spokojeni s léčbou?
Časové okno: až 8 týdnů
Dotazník udávající četnost používání různých produktů ústní hygieny subjekty v 5 různých zubních ordinacích.
až 8 týdnů
Snadná domácí léčba
Časové okno: Až 8 týdnů
Dotazník udávající četnost používání různých produktů ústní hygieny subjekty v 5 různých zubních ordinacích.
Až 8 týdnů
Zaznamenali účastníci rozdíl v zaznamenaných oblastech?
Časové okno: Až 8 týdnů
Dotazník udávající četnost používání různých produktů ústní hygieny subjekty v 5 různých zubních ordinacích.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Procter and Gamble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentinální hypersenzitivita

Klinické studie na Gel šťavelanu draselného

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit