Recherche sur la tolérance orale et l'application/réponse du produit de deux produits à base d'oxalate pour les patients dentaires présentant un risque d'hypersensibilité dentinaire
21 septembre 2020 mis à jour par: Procter and Gamble
Cette étude évaluera la tolérabilité orale et l'innocuité post-traitement immédiate de l'application topique de deux produits d'oxalate commercialisés en tant que soins initiaux chez les patients dentaires pour traiter ou prévenir la douleur liée à la sensibilité dentaire pouvant être attribuée à l'hypersensibilité dentinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- signer un formulaire de consentement éclairé et en recevoir une copie
- être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'enquêteur / la personne désignée
- accepter de ne participer à aucune autre étude sur les soins bucco-dentaires pendant la durée de cette étude
- accepter de revenir pour les visites prévues et suivre toutes les procédures d'étude
- avoir au moins une dent à risque d'hypersensibilité.
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale nécessitant une prémédication avant les procédures dentaires
- toute maladie ou affection susceptible d'empêcher le sujet de terminer l'étude en toute sécurité
- incapacité à suivre des procédures d'études
- une histoire de calculs rénaux
- avoir une grossesse ou un allaitement autodéclaré
- allergies connues aux ingrédients suivants ; eau, glycérine, gomme de cellulose, oxalate dipotassique, carbomère, hydroxyde de sodium, benzoate de sodium ou sorbate de potassium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: gel d'oxalate de potassium
gel d'oxalate de potassium auto-appliqué
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Auto-appliqué
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Autre: oxalate liquide, pâte SnF2
Oxalate de potassium liquide appliqué par des professionnels, pâte de fluorure stanneux auto-appliquée
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Appliqué professionnellement
Pâte SnF2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans quelle mesure les participants étaient-ils satisfaits du traitement ?
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Questionnaire indiquant les fréquences d'utilisation de divers produits d'hygiène bucco-dentaire par les sujets de 5 cabinets dentaires différents.
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jusqu'à 8 semaines
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Facilité de traitement à domicile
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Questionnaire indiquant les fréquences d'utilisation de divers produits d'hygiène bucco-dentaire par les sujets de 5 cabinets dentaires différents.
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Jusqu'à 8 semaines
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Les participants ont-ils remarqué une différence dans les domaines notés ?
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Questionnaire indiquant les fréquences d'utilisation de divers produits d'hygiène bucco-dentaire par les sujets de 5 cabinets dentaires différents.
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2015
Première publication (Estimation)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014067
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