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象牙質過敏症のリスクがある歯科患者に対する 2 つのシュウ酸塩製品の経口忍容性および製品適用/反応に関する研究

2020年9月21日 更新者：Procter and Gamble
この研究では、歯科患者の初期ケアとして、象牙質過敏症に起因する可能性のある歯の過敏性疼痛を治療または予防するための、市販されている 2 つのシュウ酸製品の局所適用の経口忍容性と治療直後の安全性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • インフォームド コンセント フォームに署名し、コピーを受け取る
  • -治験責任医師/被指名人が決定した一般的な健康状態にある
  • -この研究の期間中、他の口腔ケア研究に参加しないことに同意する
  • -予定された訪問に戻ることに同意し、すべての研究手順に従う
  • 少なくとも 1 本の歯が過敏症のリスクがあります。

除外基準:

  • 歯科処置の前に前投薬を必要とする病状
  • -被験者が安全に研究を完了するのを妨げる可能性のある病気または状態
  • 研究手順を受けることができない
  • 腎臓結石の病歴
  • 妊娠または授乳を自己申告している
  • 以下の成分に対する既知のアレルギー;水、グリセリン、セルロースガム、シュウ酸二カリウム、カルボマー、水酸化ナトリウム、安息香酸ナトリウム、またはソルビン酸カリウム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：シュウ酸カリウムゲル
シュウ酸カリウムジェル自己塗布
デバイス：シュウ酸カリウムゲル
自己適用
他の：シュウ酸液、SnF2ペースト
シュウ酸カリウム液を専門的に塗布、フッ化第一スズペーストを自己塗布
デバイス：シュウ酸カリウム液
専門的に適用
薬：フッ化第一スズペースト
SnF2ペースト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は治療にどの程度満足していましたか?
時間枠：8週間まで
5 つの異なる歯科医院での被験者によるさまざまな口腔衛生製品の使用頻度を示すアンケート。
8週間まで
自宅での治療のしやすさ
時間枠：最大8週間
5 つの異なる歯科医院での被験者によるさまざまな口腔衛生製品の使用頻度を示すアンケート。
最大8週間
参加者は指摘された領域の違いに気づきましたか?
時間枠：最大8週間
5 つの異なる歯科医院での被験者によるさまざまな口腔衛生製品の使用頻度を示すアンケート。
最大8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Procter and Gamble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月21日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014067

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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