Tutkimus kahden oksalaattituotteen suun siedettävyydestä ja tuotteen käytöstä/vasteesta hammaspotilaille, joilla on hampaiden yliherkkyysriski
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Procter and Gamble
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden markkinoitavan oksalaattituotteen paikallisen käytön suun siedettävyyttä ja välitöntä hoidon jälkeistä turvallisuutta hammaspotilaiden ensihoitona hampaiden yliherkkyydestä johtuvan hampaiden yliherkkyyden aiheuttaman kivun hoitoon tai ehkäisemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja saada siitä kopio
- oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa tutkijan/suunnittelijan määrittelemällä tavalla
- suostuvat olemaan osallistumatta mihinkään muuhun suunhoitotutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- suostuvat palaamaan suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
- sinulla on vähintään yksi yliherkkyysriski.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki sairaudet, jotka vaativat esilääkitystä ennen hammashoitoa
- kaikki sairaudet tai tilat, jotka saattavat häiritä tutkittavaa suorittamasta tutkimusta turvallisesti
- kyvyttömyys käydä läpi tutkimustoimenpiteitä
- munuaiskivien historia
- olet itse ilmoittanut raskaudesta tai imetyksestä
- tunnetut allergiat seuraaville ainesosille; vesi, glyseriini, selluloosakumi, dikaliumoksalaatti, karbomeeri, natriumhydroksidi, natriumbentsoaatti tai kaliumsorbaatti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kaliumoksalaattigeeli
itse levitettävä kaliumoksalaattigeeli
|
Itse sovellettu
|
|
Muut: oksalaattineste, SnF2-tahna
Ammattimaisesti levitetty kaliumoksalaattineste, itse levitetty tinafluoriditahna
|
Ammattimaisesti sovellettu
SnF2 Liitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka tyytyväisiä osallistujat olivat hoitoon?
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa kerrotaan erilaisten suuhygieniatuotteiden käyttötiheydet koehenkilökohtaisesti 5 eri hammaslääkärin vastaanotolla.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Hoidon helppous kotona
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa kerrotaan erilaisten suuhygieniatuotteiden käyttötiheydet koehenkilökohtaisesti 5 eri hammaslääkärin vastaanotolla.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Huomasivatko osallistujat eron havaituilla alueilla?
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa kerrotaan erilaisten suuhygieniatuotteiden käyttötiheydet koehenkilökohtaisesti 5 eri hammaslääkärin vastaanotolla.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .