Исследование пероральной переносимости и применения продукта/реакции на два продукта оксалата у стоматологических пациентов с риском гиперчувствительности дентина
21 сентября 2020 г. обновлено: Procter and Gamble
В этом исследовании будет оцениваться пероральная переносимость и безопасность местного применения двух продаваемых продуктов оксалата сразу после лечения в качестве начальной помощи стоматологическим пациентам для лечения или предотвращения боли из-за чувствительности зубов, которая может быть связана с гиперчувствительностью дентина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть не моложе 18 лет
- подписать форму информированного согласия и получить копию
- быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определено следователем/назначенным лицом
- соглашаетесь не участвовать в каких-либо других исследованиях по уходу за полостью рта на время этого исследования
- соглашаетесь вернуться для запланированных визитов и следовать всем процедурам исследования
- иметь хотя бы один зуб с риском повышенной чувствительности.
Критерий исключения:
- любое заболевание, требующее премедикации перед стоматологическими процедурами
- любые заболевания или состояния, которые могут помешать субъекту безопасно завершить исследование
- невозможность прохождения процедур исследования
- история камней в почках
- сообщили о беременности или кормлении грудью
- известные аллергии на следующие ингредиенты; вода, глицерин, целлюлозная камедь, оксалат дикалия, карбомер, гидроксид натрия, бензоат натрия или сорбат калия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: гель оксалата калия
гель оксалата калия самостоятельно наносится
|
Самостоятельно применяется
|
|
Другой: оксалатная жидкость, паста SnF2
Жидкий оксалат калия, наносимый профессионалами, паста с фторидом олова, наносимая самостоятельно
|
Профессионально применяется
Паста SnF2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насколько участники были удовлетворены лечением?
Временное ограничение: до 8 недель
|
Анкета с указанием частоты использования субъектами различных средств гигиены полости рта в 5 различных стоматологических кабинетах.
|
до 8 недель
|
|
Простота лечения в домашних условиях
Временное ограничение: До 8 недель
|
Анкета с указанием частоты использования субъектами различных средств гигиены полости рта в 5 различных стоматологических кабинетах.
|
До 8 недель
|
|
Заметили ли участники разницу в отмеченных областях?
Временное ограничение: До 8 недель
|
Анкета с указанием частоты использования субъектами различных средств гигиены полости рта в 5 различных стоматологических кабинетах.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .