Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på oral tolerabilitet og produktanvendelse/respons av to oksalatprodukter for tannpasienter med risiko for dentinal overfølsomhet

21. september 2020 oppdatert av: Procter and Gamble
Denne studien vil vurdere den orale tolerabiliteten og umiddelbar etterbehandlingssikkerhet ved topisk påføring av to markedsførte oksalatprodukter som førstegangsbehandling hos tannpasienter for å behandle eller forebygge tannsensitivitetssmerter som kan tilskrives tannoverfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være minst 18 år gammel
  • signere et informert samtykkeskjema og få en kopi
  • være i god generell helse som bestemt av etterforskeren/designeren
  • godtar å ikke delta i noen annen munnpleiestudie i løpet av denne studien
  • godta å komme tilbake for planlagte besøk og følge alle studieprosedyrer
  • har minst én tann i fare for overfølsomhet.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannbehandling
  • eventuelle sykdommer eller tilstander som kan forstyrre forsøkspersonen som trygt fullfører studien
  • manglende evne til å gjennomgå studieprosedyrer
  • en historie med nyrestein
  • har selvrapportert graviditet eller amming
  • kjente allergier mot følgende ingredienser; vann, glyserin, cellulosegummi, dikaliumoksalat, karbomer, natriumhydroksid, natriumbenzoat eller kaliumsorbat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kaliumoksalat gel
kaliumoksalat gel selvpåført
Enhet: Kaliumoksalat gel
Selvpåført
Annen: oksalatvæske, SnF2-pasta
Kaliumoksalatvæske profesjonelt påført, tinnfluoridpasta selvpåført
Enhet: Kaliumoksalat væske
Profesjonelt anvendt
Legemiddel: Stannofluoridpasta
SnF2 Lim inn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvor fornøyde var deltakerne med behandlingen?
Tidsramme: opptil 8 uker
Spørreskjema som angir hyppigheten av bruk av ulike munnhygieneprodukter etter fag ved 5 ulike tannlegepraksis.
opptil 8 uker
Enkel behandling hjemme
Tidsramme: Inntil 8 uker
Spørreskjema som angir hyppigheten av bruk av ulike munnhygieneprodukter etter fag ved 5 ulike tannlegepraksis.
Inntil 8 uker
La deltakerne merke til en forskjell i områdene som ble notert?
Tidsramme: Inntil 8 uker
Spørreskjema som angir hyppigheten av bruk av ulike munnhygieneprodukter etter fag ved 5 ulike tannlegepraksis.
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Procter and Gamble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinal overfølsomhet

Kliniske studier på Kaliumoksalat gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere