치료 저항성 슬개대퇴 통증 증후군에 대한 관절내 히알루론산 주사제
치료 저항성 슬개 대퇴 통증 증후군에 대한 관절 내 히알루론산 주사: 개방형, 무작위, 지연 시작 임상 시험
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 운동 인구, 특히 주자 사이에서 볼 수 있는 가장 흔한 과사용 부상입니다. PFPS에 대한 관리 치료의 표준은 포괄적인 활성 재활 프로그램입니다. PFPS 환자의 80%가 이러한 프로그램을 통해 증상이 호전되었다고 보고합니다. 안타깝게도 나머지 20%는 재활만으로는 적절한 증상 완화를 달성하지 못합니다. 피트니스를 위해 달리는 엄청난 수의 개인을 고려할 때 PFPS는 조사관이 우리 사회에서 활동적인 생활을 장려하기 위해 노력함에 따라 공중 보건에 중요한 도전을 나타냅니다.
PFPS와 슬개대퇴 골관절염(PFOA) 발병 사이의 관계가 과학 문헌에서 제안되었습니다. 관절내 점액 보충(히알루론산) 주사가 무릎 골관절염에서 임상적으로 유의미한 증상 개선을 보였고 PFPS가 동일한 스펙트럼에 있을 가능성이 있다는 점을 감안할 때 연구자들은 치료 저항성 PFPS에 대한 시험을 제안합니다.
히알루론산은 자유롭게 움직일 수 있는 관절(예: 무릎)의 활액에서 발견되는 자연 발생 분자입니다. 이 관절의 윤활 및 쿠션에 기여하는 것으로 여겨집니다. 관절염이 있는 관절 내 활액의 구성이 변경되어 유체의 점도와 탄성이 감소합니다. 현대적인 히알루론산 제형 중 하나는 Hylan G-F 20(Synvisc-One, Sanofi Canada)입니다. 이 치료법은 단일 주사로 제공되며 이번 임상시험에서 활용될 예정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3E2K3
- 모병
- Calgary Running Injury Clinic
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연락하다:
- Jordan Raugust
- 전화번호: 403-460-5642
- 이메일: info@runninginjuryclinic.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세 성인
- 이전에 물리 치료사의 감독하에 최소 6주간의 적극적인 재활로 개선되지 않은 PFPS 진단을 받았습니다.
- 최소 2개월 동안 슬개골 후부 또는 슬개골 주위 무릎 통증
- 쪼그려 앉기, 달리기, 계단 오르기 또는 내리기, 무릎을 길게 구부린 채 앉아 있기 등의 슬개대퇴 관절 부하 활동 중 적어도 두 가지에 의해 악화되는 통증
- 임상 검사에서 슬개골 갈기 시험을 통한 통증
- VAS(시각적 아날로그 척도) > 4/10(슬개대퇴 관절 부하 활동 포함)
- 정상적인 무릎 엑스레이
제외 기준:
- 골관절염 또는 골절의 X-레이 증거
- 반월판 또는 인대 손상 의심 임상 검사
- 이전 무릎 수술
- 슬개골 불안정성 또는 양성 슬개골 불안 테스트의 병력
- 무릎 주사에 대한 모든 금기 사항 (피부 또는 관절 감염, 관절 삼출, 응고 병증, 이전 부작용 등)
- 조류 제품에 대한 알려진 알레르기
- 최근 3개월 이내 이전 무릎 주사
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 시작 그룹
Hylan G-F 20 6mL 관절 내 무릎 주사
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6 mL Hylan G-F 20의 관절 내 주사
다른 이름들:
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다른: 지연 시작 그룹
등록 후 6주에 실험군(Hylan G-F 20 6mL 관절 내 무릎 주사)이 되는 씻김 대조군
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6 mL Hylan G-F 20의 관절 내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 통증
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 무릎 통증 척도(AKPS)를 사용하여 측정된 기능
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 통증
기간: 주사 후 12주까지 매주
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주사 후 12주까지 매주
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운동학 및 운동학 데이터
기간: 주사 후 6주와 비교한 기준선
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8대의 카메라와 계측 러닝머신이 있는 3D 동작 분석 시스템을 사용하여 데이터를 수집합니다.
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주사 후 6주와 비교한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jordan Raugust, University Of Calgary
- 연구 책임자: Andrew Malawski, University Of Calgary
- 연구 의자: Reed Ferber, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VIP-123
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