Injeção intra-articular de ácido hialurônico para síndrome da dor femoropatelar resistente à terapia
Injeção intra-articular de ácido hialurônico para síndrome da dor femoropatelar resistente à terapia: um ensaio clínico aberto, randomizado e de início tardio
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é a lesão por uso excessivo mais comum vista na população atlética, particularmente entre os corredores. O padrão de tratamento da SDFP é um programa abrangente de reabilitação ativa. Oitenta por cento dos pacientes com SDPF relatam melhora em seus sintomas com esse programa. Infelizmente, os 20% restantes falham em obter alívio adequado dos sintomas apenas com a reabilitação. Considerando o enorme número de indivíduos que correm para se exercitar, a SDPF representa um desafio significativo para a saúde pública, pois os investigadores se esforçam para incentivar uma vida ativa em nossa sociedade.
Uma relação entre SDPF e o desenvolvimento de osteoartrite femoropatelar (OPF) tem sido sugerida na literatura científica. Dado que as injeções intra-articulares de viscossuplementação (ácido hialurônico) mostraram melhora clinicamente significativa dos sintomas na osteoartrite do joelho, e a SDFP provavelmente está no mesmo espectro, os investigadores propõem um estudo para SDFP resistente à terapia.
O ácido hialurônico é uma molécula natural encontrada no líquido sinovial das articulações livremente móveis (como o joelho). Acredita-se que contribua para a lubrificação e amortecimento dessas articulações. A composição do líquido sinovial dentro das articulações artríticas é alterada, resultando em redução da viscosidade e elasticidade do fluido. Uma formulação moderna de ácido hialurônico é Hylan G-F 20 (Synvisc-One, Sanofi Canadá). Este tratamento é oferecido como uma injeção única e será utilizado neste ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3E2K3
- Recrutamento
- Calgary Running Injury Clinic
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Contato:
- Jordan Raugust
- Número de telefone: 403-460-5642
- E-mail: info@runninginjuryclinic.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 45 anos
- Pré-diagnosticado com SDPF que não melhorou com pelo menos 6 semanas de reabilitação ativa, supervisionada por fisioterapeuta.
- Dor retropatelar ou peripatelar no joelho por um período mínimo de 2 meses
- Dor agravada por pelo menos duas das seguintes atividades de carga da articulação patelofemoral: agachar, correr, subir ou descer escadas ou sentar com flexão prolongada do joelho
- Dor com teste de trituração patelar no exame clínico
- Escala Visual Analógica (VAS) > 4/10 com atividades de carga da articulação patelofemoral
- radiografia normal do joelho
Critério de exclusão:
- Evidência radiográfica de osteoartrite ou fratura
- Lesão meniscal ou ligamentar suspeita exame clínico
- Cirurgia anterior no joelho
- História de instabilidade patelar ou teste de apreensão patelar positivo
- Qualquer contra-indicação para injeção no joelho (pele sobrejacente ou infecção articular, derrame articular, coagulopatia, reação adversa anterior, etc.)
- Alergia conhecida a produtos aviários
- Injeção anterior no joelho nos últimos 3 meses
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de início imediato
Hylan G-F 20 6 mL injeção intra-articular no joelho
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Injeção intra-articular de 6 mL de Hylan G-F 20
Outros nomes:
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Outro: Grupo de início retardado
Grupo de controle de washout que então se torna um grupo experimental (Hylan G-F 20 6 mL de injeção intra-articular no joelho) 6 semanas após a inscrição
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Injeção intra-articular de 6 mL de Hylan G-F 20
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor medida usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função medida usando a Escala de Dor do Joelho Anterior (AKPS)
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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6 semanas e 12 semanas
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Dor medida usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: Semanalmente até 12 semanas após a injeção
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Semanalmente até 12 semanas após a injeção
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Dados cinéticos e cinemáticos
Prazo: Linha de base em comparação com 6 semanas após a injeção
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Os dados serão coletados usando um sistema de análise de movimento 3-D com 8 câmeras e uma esteira instrumentada
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Linha de base em comparação com 6 semanas após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Raugust, University Of Calgary
- Diretor de estudo: Andrew Malawski, University Of Calgary
- Cadeira de estudo: Reed Ferber, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIP-123
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