Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique pour le syndrome de douleur fémoro-patellaire résistant à la thérapie
Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique pour le syndrome de douleur fémoro-patellaire résistante à la thérapie : un essai clinique ouvert, randomisé et à démarrage différé
Le syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS) est la blessure de surutilisation la plus courante observée dans la population sportive, en particulier chez les coureurs. Le traitement standard du SPPF est un programme complet de réadaptation active. Quatre-vingt pour cent des patients atteints de PFPS rapportent une amélioration de leurs symptômes avec un tel programme. Malheureusement, les vingt pour cent restants ne parviennent pas à obtenir un soulagement adéquat des symptômes avec la seule réadaptation. Compte tenu du nombre énorme de personnes qui courent pour le fitness, PFPS représente un défi important pour la santé publique alors que les enquêteurs s'efforcent d'encourager une vie active dans notre société.
Une relation entre le PFPS et le développement de l'arthrose fémoro-patellaire (APFO) a été suggérée dans la littérature scientifique. Étant donné que les injections de viscosupplémentation intra-articulaire (acide hyaluronique) ont montré une amélioration cliniquement significative des symptômes de l'arthrose du genou et que le PFPS est probablement sur le même spectre, les chercheurs proposent un essai pour le PFPS résistant au traitement.
L'acide hyaluronique est une molécule naturellement présente dans le liquide synovial des articulations librement mobiles (comme le genou). On pense qu'il contribue à la lubrification et à l'amortissement de ces articulations. La composition du liquide synovial dans les articulations arthritiques est modifiée, ce qui entraîne une diminution de la viscosité et de l'élasticité du liquide. Une formulation moderne d'acide hyaluronique est Hylan G-F 20 (Synvisc-One, Sanofi Canada). Ce traitement est proposé en une seule injection et sera utilisé dans cet essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3E2K3
- Recrutement
- Calgary Running Injury Clinic
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Contact:
- Jordan Raugust
- Numéro de téléphone: 403-460-5642
- E-mail: info@runninginjuryclinic.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 45 ans
- Précédemment diagnostiqué avec PFPS qui ne s'est pas amélioré avec au moins 6 semaines de rééducation active, supervisé par un physiothérapeute.
- Douleur rétropatellaire ou péripatellaire du genou depuis au moins 2 mois
- Douleur aggravée par au moins deux des activités de chargement de l'articulation fémoro-patellaire suivantes : s'accroupir, courir, monter ou descendre des escaliers ou s'asseoir avec une flexion prolongée du genou
- Douleur avec test rotulien à l'examen clinique
- Échelle visuelle analogique (EVA) > 4/10 avec activités de chargement de l'articulation fémoro-patellaire
- Radiographie normale du genou
Critère d'exclusion:
- Preuve radiographique d'arthrose ou de fracture
- Lésion méniscale ou ligamentaire suspectée examen clinique
- Chirurgie antérieure du genou
- Antécédents d'instabilité rotulienne ou test d'appréhension rotulienne positif
- Toute contre-indication à l'injection du genou (infection cutanée ou articulaire sus-jacente, épanchement articulaire, coagulopathie, effet indésirable antérieur, etc.)
- Allergie connue aux produits aviaires
- Injection précédente du genou au cours des 3 derniers mois
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe à démarrage immédiat
Hylan G-F 20 injection intra-articulaire du genou de 6 ml
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Injection intra-articulaire de 6 mL Hylan G-F 20
Autres noms:
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Autre: Groupe départ différé
Groupe contrôle washout qui devient alors un groupe expérimental (Hylan G-F 20 injection intra-articulaire genou 6 mL) à 6 semaines post-enrôlement
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Injection intra-articulaire de 6 mL Hylan G-F 20
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction mesurée à l'aide de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS)
Délai: 6 semaines et 12 semaines
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6 semaines et 12 semaines
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Douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Hebdomadaire jusqu'à 12 semaines après l'injection
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Hebdomadaire jusqu'à 12 semaines après l'injection
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Données cinétiques et cinématiques
Délai: Valeur initiale comparée à 6 semaines après l'injection
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Les données seront recueillies à l'aide d'un système d'analyse de mouvement 3D avec 8 caméras et un tapis roulant instrumenté
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Valeur initiale comparée à 6 semaines après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Raugust, University Of Calgary
- Directeur d'études: Andrew Malawski, University Of Calgary
- Chaise d'étude: Reed Ferber, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIP-123
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