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포도막염 환자의 방수 유출 시설에 영향을 미치는 요인

2024년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska

목적: 포도막염에서 방수 유출 시설(Co) 및 안압(IOP)에 영향을 미치는 임상 변수를 결정합니다.

포도막염 녹내장은 잠재적으로 눈을 멀게 하며 만성 포도막염 환자의 17-46%에서 발생합니다. 포도막 활동은 Co 감소, 포도막 공막 유출 증가 또는 수성 생산 감소로 인해 변동하는 IOP를 유발합니다.

특정 목표 1: 포도막염에서 높은 IOP 및 낮은 Co에 대한 위험 인자를 평가하기 위해 가설: 전방 챔버(AC) 플레어, AC 세포, 공착각 폐쇄 정도, 질병 기간 증가, 더 높은 IOP 증가에 따라 Co 감소 및 IOP 증가가 발생할 것입니다. 포도막염 활동 및 스테로이드 사용 증가 특정 목표 2: "정지" 포도막염에서 Co 및 IOP에 대한 AC 플레어의 효과를 전향적으로 결정하기 위해 가설: AC 세포가 없는 경우에도 AC 플레어는 Co의 점진적인 감소를 유발할 것입니다.

방법: 이 개념 증명 연구에서는 포도막염 클리닉에서 급성 또는 만성 포도막염 환자 30명을 모집합니다. "무부하" 포도막염(AC 세포 없음)이 있는 10명의 환자를 전향적 부문에 모집하고 3회 방문 동안 2-3개월마다 추적할 것입니다. Co는 2분 Pneumatonometer tonography를 사용하여 측정됩니다. 포도막염에서 IOP 및 Co에 대한 위험 인자의 효과는 일반화된 선형 모델링 기술을 사용하여 연구될 것입니다. 이러한 위험 요소에는 AC 플레어(레이저 플레어 측정기 사용), AC 세포, 각도 폐쇄 정도(고니오스코프에 의한), 질병 기간, 질병 활동 및 지난 1년 동안의 코르티코스테로이드 사용이 포함됩니다. 전향적 연구에서 환자는 낮은 발적(< 20ph/ms)과 높은 발적(≥ 20ph/msec)을 가진 하위 그룹으로 나뉘고 Co 및 IOP의 변화가 분석됩니다.

영향: 이것은 포도막염에서 Co 감소 및 IOP 증가에 대한 위험 요인을 체계적으로 분석하고 Co에 대한 AC 플레어의 영향을 전향적으로 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. AC 플레어가 섬유주를 손상시킬 수 있다는 증거는 이전 실험 증거를 뒷받침할 것입니다. 포도막염 치료의 패러다임을 바꿉니다. Co 및 IOP에 영향을 미치는 위험 요인에 대한 지식은 시신경 손상을 예방하기 위해 포도막염 또는 녹내장 치료의 확대가 필요한 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

잠재 피험자는 Truhlsen Eye Institute, Nebraska 대학 메디컬 센터, 안과 및 시각 과학부 포도막염 클리닉의 환자 모집단 풀에서 식별됩니다.

아래의 절차는 모든 환자에 대한 첫 번째 방문과 연구의 전향적 부문에 모집된 10명의 환자에 대한 환자의 재방문 시 수행됩니다(최대 3회의 후속 방문).

차트에서 다음 정보가 추출됩니다. 이들은 안압 측정을 위한 슬릿 램프 검사 및 압평 안압계에 의한 병력 및 안구 검사를 통해 일상적인 임상 치료의 일부로 일상적으로 얻습니다.

  1. 나이
  2. 경주
  3. 성별
  4. 진단
  5. 질병의 기간
  6. 현재 및 지난 1년 동안의 약물, 복용량 및 기간
  7. 시력 - snellen 및 주변 시야
  8. 안압
  9. Gonioscopy: synechial angle 폐쇄 정도의 문서화
  10. 안구 염증 매개변수의 세극등 검사 및 문서화: 세포, 발적, 후방 시네카이 범위 및 시계 시간
  11. 안저 검사

연구만을 위해 수행된 테스트에는 다음이 포함됩니다.

  1. 토노그래피 유출 시설: 기압조영술을 사용하여 평가합니다. 2분 토노그래피 프로토콜이 사용됩니다. 가중 기압계 탐침이 방수 유출을 측정하는 눈에 놓였을 때 피험자는 앙와위 자세로 있을 것입니다. 환자는 이전 마취가 불충분한 경우 검사 전에 프로파라카인 한 방울을 추가로 투여해야 할 수 있습니다. 이 절차는 3-4분 정도 소요됩니다.
  2. 수성 플레어 미터: 전방 챔버 플레어는 AC 플레어 미터를 사용하여 비침습적 방식으로 측정됩니다. 이 과정은 2-3분 정도 소요되며 추가 국소 마취가 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 60198
        • Truhlsen Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재 피험자는 Truhlsen Eye Institute, Nebraska 대학 메디컬 센터, 안과 및 시각 과학부 포도막염 클리닉의 환자 모집단 풀에서 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 피험자는 포도막염 진단을 받았습니다.
  3. tonography를 위한 협력 능력

제외 기준:

  1. 현재 각막 찰과상
  2. 프로파라카인에 대한 과민증
  3. 유리체 절제술의 역사
  4. 저안압(안압 < 5mmHg)
  5. 실어증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aqueous 유출 시설 변경
기간: 9개월
기압을 이용한 토노그래피 유출설비 계산
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공기압계로 측정한 안압의 변화
기간: 연구 중 9개월 및 이전 1년 안압 기록
기압계 측정
연구 중 9개월 및 이전 1년 안압 기록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0749-15-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획은 여기에 게시하기 전에 IRB의 승인을 받아야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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