Factores que afectan la facilidad de salida del humor acuoso en pacientes con uveítis
Objetivo: Determinar las variables clínicas que influyen en la facilidad de salida del humor acuoso (Co) y la presión intraocular (PIO) en la uveítis.
El glaucoma uveítico es potencialmente cegador y ocurre en el 17-46% de los pacientes con uveítis crónica. La actividad uveítica provoca una PIO fluctuante debido a la disminución de Co, el aumento del flujo de salida uveoescleral o la disminución de la producción acuosa.
Objetivo específico 1: Evaluar los factores de riesgo de PIO alta y Co baja en la uveítis Hipótesis: La disminución de Co y el aumento de la PIO ocurrirán con el aumento de la llamarada de la cámara anterior (CA), las células de la CA, el grado de cierre del ángulo sinequial, el aumento de la duración de la enfermedad, mayor actividad de la uveítis y aumento del uso de esteroides Objetivo específico 2: Determinar prospectivamente el efecto del brote de CA sobre el Co y la PIO en la uveítis "quiescente" Hipótesis: el brote de CA, incluso en ausencia de células de CA, provocará una disminución progresiva de Co.
Métodos: En este estudio de prueba de concepto, se reclutarán treinta pacientes consecutivos con uveítis aguda o crónica de la clínica de uveítis. Se reclutarán diez pacientes con uveítis "quiescente" (sin células AC) para el brazo prospectivo y se les hará un seguimiento cada 2-3 meses durante 3 visitas. El Co se medirá mediante tonografía con neumatonómetro de 2 minutos. El efecto de los factores de riesgo sobre la PIO y el Co en la uveítis se estudiará utilizando técnicas de modelado lineal generalizado. Estos factores de riesgo incluyen brote de CA (usando el medidor de destello láser), células de CA, grado de cierre del ángulo (por gonioscopia), duración de la enfermedad, actividad de la enfermedad y uso de corticosteroides en el último año. En el estudio prospectivo, los pacientes se dividirán en subgrupos con brote bajo (< 20 ph/ms) y brote alto (≥ 20 ph/mseg) y se analizará el cambio en Co y PIO.
Impacto: Este será el primer estudio que analice sistemáticamente los factores de riesgo para la disminución de Co y el aumento de la PIO en la uveítis y para evaluar prospectivamente el efecto del brote de CA en el Co. La prueba de que el brote de CA puede dañar la malla trabecular corroborará la evidencia experimental anterior y cambiar el paradigma del tratamiento de la uveítis. El conocimiento de los factores de riesgo que afectan el Co y la PIO ayudará a identificar a los pacientes que pueden necesitar un aumento de su tratamiento de uveítis o glaucoma para prevenir el daño del nervio óptico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos potenciales se identificarán del grupo de población de pacientes en la Clínica de Uveítis en el Instituto del Ojo Truhlsen, Centro Médico de la Universidad de Nebraska, Departamento de Oftalmología y Ciencias Visuales.
Los procedimientos a continuación se realizarán en la primera visita en todos los pacientes y en la visita de seguimiento del paciente en los 10 pacientes reclutados para el brazo prospectivo del estudio (hasta un máximo de 3 visitas de seguimiento)
La siguiente información se extraerá del gráfico. Estos se obtienen de forma rutinaria como parte de la atención clínica de rutina a través de la historia clínica y el examen ocular mediante el examen con lámpara de hendidura y la tonometría de aplanación para medir la presión intraocular.
- Edad
- Carrera
- Género
- Diagnóstico
- Duración de la enfermedad
- Medicamentos, dosis y duración actualmente y en el último año
- Agudeza visual: Snellen y campos visuales periféricos.
- Presión intraocular
- Gonioscopia: documentación del grado de cierre del ángulo sinequial
- Examen con lámpara de hendidura y documentación de los parámetros de la inflamación ocular: células, destello, extensión de la sinecha posterior y horas de reloj
- Examen de fondo de ojo
Las pruebas realizadas únicamente para el estudio incluirán:
- Facilidad de salida tonográfica: se valorará mediante la neumatonografía. Se utilizará un protocolo de tonografía de dos (2) minutos. El sujeto estará en posición supina mientras la sonda del neumatonómetro ponderada se coloca en el ojo que mide el flujo acuoso. El paciente puede necesitar otra gota de proparacaína antes de la prueba si la anestesia previa es insuficiente. Este procedimiento debe tomar de 3 a 4 minutos.
- Medidor de destellos acuosos: el destello de la cámara anterior se medirá de forma no invasiva utilizando el medidor de destellos de CA. Este proceso tomará de 2 a 3 minutos y no requiere anestesia tópica adicional.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 60198
- Truhlsen Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener 18 años o más.
- Los sujetos tienen un diagnóstico de uveítis.
- Capacidad de cooperar para la tonografía.
Criterio de exclusión:
- Cualquier abrasión corneal actual
- Hipersensibilidad a la proparacaína
- historia de la vitrectomia
- hipotonía (presión intraocular < 5 mm Hg)
- afaquia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la instalación de salida acuosa
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cálculos de instalaciones de flujo de salida tonográficas mediante neumatonografía.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la presión intraocular medida por neumatonómetro
Periodo de tiempo: 9 meses durante el estudio y presión ocular histórica anterior de 1 año
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medición de neumatonómetro
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9 meses durante el estudio y presión ocular histórica anterior de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0749-15-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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