Faktorer, der påvirker udstrømningsfaciliteten for vandig humor hos patienter med uveitis
Formål: At bestemme de kliniske variabler, der har indflydelse på vandig udstrømningsfacilitet (Co) og intraokulært tryk (IOP) i uveitis.
Uveitisk glaukom er potentielt blindende og forekommer hos 17-46 % af patienter med kronisk uveitis. Uveitisk aktivitet forårsager fluktuerende IOP på grund af nedsat Co, øget uveoskleral udstrømning eller nedsat vandproduktion.
Specifikt mål 1: At evaluere risikofaktorerne for høj IOP og lav Co i uveitis Hypotese: Nedsat Co og øget IOP vil forekomme med stigende forkammer (AC) flare, AC celler, grad af synechial vinkel lukning, øget varighed af sygdom, højere uveitisaktivitet og øget steroidanvendelse Specifikt mål 2: At bestemme prospektivt effekten af AC-opblussen på Co og IOP ved "stille" uveitis Hypotese: AC-opblussen selv i fravær af AC-celler vil forårsage et progressivt fald i Co.
Metoder: I dette proof of concept-studie vil tredive på hinanden følgende patienter med akut eller kronisk uveitis blive rekrutteret fra uveitisklinikken. Ti patienter med "hvilende" uveitis (ingen AC-celler) vil blive rekrutteret til den potentielle arm og fulgt hver 2.-3. måned i 3 besøg. Co vil blive målt ved hjælp af 2-minutters pneumatonometer tonografi. Effekten af risikofaktorer på IOP og Co in uveitis vil blive undersøgt ved brug af generaliserede lineære modelleringsteknikker. Disse risikofaktorer omfatter AC flare (ved brug af laser flare meter), AC celler, grad af vinkel lukning (ved gonioskopi), sygdomsvarighed, sygdomsaktivitet og kortikosteroidbrug inden for det sidste år. I det prospektive studie vil patienterne blive opdelt i undergrupper med lav flare (< 20ph/ms) og høj flare (≥ 20 ph/msec), og ændringen i Co og IOP vil blive analyseret.
Virkning: Dette vil være det første studie, der systematisk analyserer risikofaktorerne for fald i Co og stigning i IOP i uveitis og til prospektivt at evaluere effekten af AC-opblussen på Co. Bevis for, at AC-opblussen kan beskadige det trabekulære netværk vil bekræfte tidligere eksperimentelle beviser og ændre paradigmet for behandling af uveitis. Kendskab til de risikofaktorer, der påvirker Co og IOP, vil hjælpe med at identificere patienter, der kan have behov for eskalering af deres uveitis eller glaukombehandling for at forhindre skade på synsnerven.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret fra patientpopulationspuljen i Uveitis-klinikken ved Truhlsen Eye Institute, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences.
Procedurerne nedenfor vil blive udført ved det første besøg hos alle patienter og ved patientens genbesøg hos de 10 patienter, der er rekrutteret til den potentielle arm af undersøgelsen (op til et maksimum på 3 opfølgningsbesøg)
Følgende oplysninger vil blive udtrukket fra diagrammet. Disse opnås rutinemæssigt som en del af rutinemæssig klinisk pleje gennem historie og okulær undersøgelse ved spaltelampeundersøgelse og applanationstonometri til intraokulære trykmålinger.
- Alder
- Race
- Køn
- Diagnose
- Sygdommens varighed
- Medicin, dosis og varighed i øjeblikket og i løbet af det seneste år
- Synsstyrke- hurtigere og perifere synsfelter
- Intraokulært tryk
- Gonioskopi: dokumentation af grad af synechial vinkellukning
- Spaltelampeundersøgelse og dokumentation af parametre for øjenbetændelse: celler, flare, posterior synechaie-udstrækning og klokketimer
- Fundus undersøgelse
Test udført udelukkende til undersøgelsen vil involvere:
- Tonografisk udstrømningsfacilitet: vil blive vurderet ved hjælp af pneumatonografi. En to (2) minutters tonografiprotokol vil blive brugt. Forsøgspersonen vil være i liggende stilling, når den vægtede pneumatonometersonde placeres på øjet, der måler vandig udstrømning. Patienten kan have brug for endnu en dråbe proparacain før testen, hvis den tidligere bedøvelse er utilstrækkelig. Denne procedure bør tage 3-4 minutter.
- Vandig flare-måler: Det forreste kammer-flare vil blive målt på en ikke-invasiv måde ved hjælp af AC-flare-måleren. Denne proces vil tage 2-3 minutter og kræver ikke yderligere topisk bedøvelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 60198
- Truhlsen Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre
- Forsøgspersoner har diagnosen uveitis
- Evne til at samarbejde om tonografi
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nuværende hornhindeafslidning
- Overfølsomhed over for proparacain
- historie med vitrektomi
- hypotoni (intraokulært tryk < 5 mm Hg)
- afaki
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Aqeuous outflow facilitet
Tidsramme: 9 måneder
|
tonografiske udstrømningsanlægsberegninger ved hjælp af pneumatonografi
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i intraokulært tryk målt med pneumatonometer
Tidsramme: 9 måneder i løbet af undersøgelsen og tidligere 1 års historisk øjentryk
|
pneumatonometer måling
|
9 måneder i løbet af undersøgelsen og tidligere 1 års historisk øjentryk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0749-15-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .