Fatores que afetam a facilidade de saída do humor aquoso em pacientes com uveíte
Objetivo: Determinar as variáveis clínicas que influenciam a facilidade de escoamento do humor aquoso (Co) e a pressão intraocular (PIO) nas uveítes.
O glaucoma uveítico pode causar cegueira e ocorre em 17-46% dos pacientes com uveíte crônica. A atividade uveítica causa PIO flutuante devido à diminuição de Co, aumento do fluxo uveoscleral ou diminuição da produção aquosa.
Objetivo Específico 1: Avaliar os fatores de risco para PIO alta e Co baixo na uveíte Hipótese: A diminuição do Co e o aumento da PIO ocorrerão com o aumento do alargamento da câmara anterior (CA), células AC, grau de fechamento do ângulo sinequial, aumento da duração da doença, maior atividade da uveíte e aumento do uso de esteroides Objetivo específico 2: Determinar prospectivamente o efeito do surto de AC no Co e na PIO na uveíte "quiescente" Hipótese: o surto de AC mesmo na ausência de células AC causará declínio progressivo em Co.
Métodos: Neste estudo de prova de conceito, trinta pacientes consecutivos com uveíte aguda ou crônica serão recrutados da clínica de uveíte. Dez pacientes com uveíte "quiescente" (sem células AC) serão recrutados para o braço prospectivo e acompanhados a cada 2-3 meses por 3 visitas. Co será medido usando tonografia de pneumatonômetro de 2 minutos. O efeito dos fatores de risco na PIO e Co nas uveítes será estudado usando técnicas de modelagem linear generalizada. Esses fatores de risco incluem exacerbação de AC (usando o medidor de flare a laser), células AC, grau de fechamento do ângulo (por gonioscopia), duração da doença, atividade da doença e uso de corticosteroides no último ano. No estudo prospectivo, os pacientes serão divididos em subgrupos com baixa exacerbação (< 20ph/ms) e alta exacerbação (≥ 20 ph/mseg) e a alteração do Co e da PIO serão analisadas.
Impacto: Este será o primeiro estudo a analisar sistematicamente os fatores de risco para diminuição do Co e aumento da PIO na uveíte e avaliar prospectivamente o efeito do AC flare no Co. A prova de que o AC flare pode danificar a malha trabecular corroborará evidências experimentais anteriores e mudar o paradigma do tratamento das uveítes. O conhecimento dos fatores de risco que afetam a Co e a PIO ajudará na identificação de pacientes que podem precisar de intensificação de tratamento de uveíte ou glaucoma para evitar danos ao nervo óptico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos em potencial serão identificados a partir da população de pacientes na Clínica de Uveíte do Truhlsen Eye Institute, Centro Médico da Universidade de Nebraska, Departamento de Oftalmologia e Ciências Visuais.
Os procedimentos abaixo serão realizados na primeira visita em todos os pacientes e na consulta de retorno do paciente nos 10 pacientes recrutados para o braço prospectivo do estudo (até um máximo de 3 visitas de acompanhamento)
As informações a seguir serão extraídas do gráfico. Estes são obtidos rotineiramente como parte dos cuidados clínicos de rotina através da história e exame ocular por exame de lâmpada de fenda e tonometria de aplanação para medições de pressão intra-ocular.
- Idade
- Corrida
- Gênero
- Diagnóstico
- Duração da doença
- Medicamentos, dose e duração atualmente e no último ano
- Acuidade visual - snellen e campos visuais periféricos
- Pressão intraocular
- Gonioscopia: documentação do grau de fechamento do ângulo sinequial
- Exame com lâmpada de fenda e documentação dos parâmetros da inflamação ocular: células, alargamento, extensão da sinéquia posterior e horas do relógio
- exame de fundo de olho
O teste feito exclusivamente para o estudo envolverá:
- Facilidade de fluxo tonográfico: será avaliada por meio da pneumatografia. Um protocolo de tonografia de dois (2) minutos será usado. O sujeito estará em posição supina enquanto a sonda de pneumatonômetro ponderada é colocada no olho medindo o fluxo aquoso. O paciente pode precisar de outra gota de proparacaína antes do teste se a anestesia anterior for insuficiente. Este procedimento deve levar de 3 a 4 minutos.
- Medidor de flare aquoso: O flare da câmara anterior será medido de forma não invasiva usando o medidor de flare AC. Este processo levará de 2 a 3 minutos e não requer nenhuma anestesia tópica adicional.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 60198
- Truhlsen Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter 18 anos ou mais
- Os indivíduos têm um diagnóstico de uveíte
- Capacidade de cooperar para tonografia
Critério de exclusão:
- Qualquer abrasão corneana atual
- Hipersensibilidade à proparacaína
- história de vitrectomia
- hipotonia (pressão intraocular < 5 mm Hg)
- afacia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na instalação de escoamento aquoso
Prazo: 9 meses
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cálculos tonográficos de instalação de fluxo de saída usando pneumatografia
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na pressão intraocular medida pelo pneumatonômetro
Prazo: 9 meses durante o estudo e pressão ocular histórica de 1 ano anterior
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medição de pneumatômetro
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9 meses durante o estudo e pressão ocular histórica de 1 ano anterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0749-15-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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