影响葡萄膜炎患者房水流出率的因素
目的:确定影响葡萄膜炎房水流出率 (Co) 和眼压 (IOP) 的临床变量。
葡萄膜炎性青光眼可能致盲,发生在 17-46% 的慢性葡萄膜炎患者中。 由于 Co 减少、葡萄膜巩膜流出增加或房水产生减少,葡萄膜炎活动导致 IOP 波动。
具体目标 1:评估葡萄膜炎中高 IOP 和低 Co 的危险因素葡萄膜炎活动和类固醇使用增加 具体目标 2:前瞻性确定 AC 耀斑对“静止”葡萄膜炎中 Co 和 IOP 的影响 假设:即使没有 AC 细胞,AC 耀斑也会导致 Co 进行性下降。
方法:在这项概念验证研究中,将从葡萄膜炎诊所招募 30 名连续患有急性或慢性葡萄膜炎的患者。 将招募 10 名患有“静止性”葡萄膜炎(无 AC 细胞)的患者参加预期组,并每 2-3 个月随访 3 次。 Co 将使用 2 分钟气压计断层扫描进行测量。 将使用广义线性建模技术研究风险因素对葡萄膜炎中 IOP 和 Co 的影响。 这些风险因素包括 AC 耀斑(使用激光耀斑仪)、AC 细胞、房角闭合程度(通过房角镜检查)、疾病持续时间、疾病活动度和过去一年内使用皮质类固醇。 在前瞻性研究中,患者将被分为低耀斑 (< 20ph/ms) 和高耀斑 (≥ 20 ph/msec) 的亚组,并分析 Co 和 IOP 的变化。
影响:这将是第一项系统分析葡萄膜炎 Co 减少和 IOP 增加的危险因素并前瞻性评估 AC 耀斑对 Co 的影响的研究。证明 AC 耀斑会损害小梁网将证实以前的实验证据并改变葡萄膜炎治疗的范式。 了解影响 Co 和 IOP 的风险因素将有助于确定可能需要升级葡萄膜炎或青光眼治疗以防止视神经损伤的患者。
研究概览
详细说明
将从内布拉斯加大学医学中心眼科和视觉科学系 Truhlsen 眼科研究所葡萄膜炎诊所的患者人群中确定潜在受试者。
以下程序将在所有患者的第一次就诊时以及为研究的前瞻性手臂招募的 10 名患者的回访时执行(最多 3 次随访)
以下信息将从图表中提取。 作为常规临床护理的一部分,这些是通过裂隙灯检查和用于眼压测量的压平眼压计进行的病史和眼部检查而常规获得的。
- 年龄
- 种族
- 性别
- 诊断
- 病程
- 当前和过去一年的药物、剂量和持续时间
- 视力 - 内视野和周边视野
- 眼压
- 房角镜检查:记录联合角闭合程度
- 裂隙灯检查和眼部炎症参数的记录:细胞、闪光、后粘连范围和时钟时间
- 眼底检查
专为研究而进行的测试将涉及:
- 断层造影流出设施:将使用呼吸造影进行评估。 将使用两 (2) 分钟的断层扫描协议。 当加权呼吸计探头放在眼睛上测量房水流出时,受试者将处于仰卧位。 如果之前的麻醉效果不佳,患者可能需要在测试前再滴一滴丙美卡因。 此过程需要 3-4 分钟。
- 水性耀斑仪:使用交流耀斑仪以无创方式测量前房耀斑。 这个过程需要 2-3 分钟,不需要任何额外的局部麻醉。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、60198
- Truhlsen Eye Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者必须年满 18 岁
- 受试者诊断为葡萄膜炎
- 能够合作进行断层扫描
排除标准:
- 任何当前的角膜擦伤
- 对丙美卡因过敏
- 玻璃体切除术的历史
- 低眼压(眼内压 < 5 毫米汞柱)
- 无晶状体
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水流出设施的变化
大体时间:9个月
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使用呼吸造影术的断层造影流出设施计算
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气压计测量的眼压变化
大体时间:研究期间 9 个月和前 1 年的历史眼压
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气压计测量
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研究期间 9 个月和前 1 年的历史眼压
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Deepta Ghate, MD、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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