Uveiittipotilaiden vesihuumorin ulosvirtausjärjestelmään vaikuttavat tekijät
Tavoite: Määrittää kliiniset muuttujat, jotka vaikuttavat vesipitoiseen ulosvirtausmahdollisuuteen (Co) ja silmänsisäiseen paineeseen (IOP) uveiitissa.
Uveiittiglaukooma on mahdollisesti sokaiseva ja sitä esiintyy 17–46 %:lla kroonista uveiittia sairastavista potilaista. Uveiittiaktiivisuus aiheuttaa vaihtelevaa silmänpainetta, joka johtuu vähentyneestä Co:sta, lisääntyneestä uveoskleraalisesta ulosvirtauksesta tai vähentyneestä vesituotannosta.
Erityinen tavoite 1: Arvioida riskitekijöitä korkeaan silmänpaineeseen ja alhaiseen Co-arvoon uveiitissa Hypoteesi: Vähentynyt Co ja lisääntynyt silmänpaine ilmaantuu, kun etukammion (AC) leimahdus lisääntyy, AC-solut, synekian kulman sulkeutumisaste, taudin piteneminen, korkeampi uveiitin aktiivisuus ja lisääntyvä steroidien käyttö Erityistavoite 2: Määrittää prospektiivinen AC:n vaikutus Co:hen ja IOP:iin "lepotilassa" uveiitissa Hypoteesi: AC-leimaus jopa ilman AC-soluja aiheuttaa Co:n progressiivista laskua.
Menetelmät: Tässä proof of concept -tutkimuksessa 30 peräkkäistä potilasta, joilla on akuutti tai krooninen uveiitti, rekrytoidaan uveiittiklinikalta. Kymmenen potilasta, joilla on "levoton" uveiitti (ei AC-soluja), rekrytoidaan tulevaan käsivarteen ja niitä seurataan 2-3 kuukauden välein 3 käyntiä varten. Co mitataan 2 minuutin pneumatonometritonografialla. Riskitekijöiden vaikutusta silmänpaineeseen ja Co:hen uveiitissa tutkitaan yleistetyillä lineaarisilla mallinnustekniikoilla. Näitä riskitekijöitä ovat AC-leimaus (käyttämällä laserleimausmittaria), AC-solut, kulman sulkeutumisaste (gonioskopialla), taudin kesto, taudin aktiivisuus ja kortikosteroidien käyttö viimeisen vuoden aikana. Prospektiivisessa tutkimuksessa potilaat jaetaan alaryhmiin, joilla on alhainen paisunta (< 20 ph/ms) ja korkea (≥ 20 ph/ms), ja Co- ja IOP-muutos analysoidaan.
Vaikutus: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa analysoidaan systemaattisesti riskitekijöitä Co:n laskuun ja silmänpaineen nousuun uveiitissa ja ennakoivasti arvioidaan AC:n vaikutus Co:hen. Todiste siitä, että AC-leimaus voi vahingoittaa trabekulaarista verkkoa, vahvistaa aikaisemmat kokeelliset todisteet ja muuttaa uveiitin hoidon paradigmaa. Co- ja IOP:hen vaikuttavien riskitekijöiden tuntemus auttaa tunnistamaan potilaita, jotka saattavat tarvita uveiitin tai glaukooman hoidon eskalaatiota näköhermovaurion estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset koehenkilöt tunnistetaan potilasjoukosta Uveitis Clinicissa Truhlsen Eye Institutessa, University of Nebraskan lääketieteellisessä keskuksessa, oftalmologian ja näkötieteiden laitoksessa.
Alla olevat toimenpiteet suoritetaan ensimmäisellä käynnillä kaikille potilaille ja potilaan uusintakäynnillä niille 10 potilaalle, jotka on rekrytoitu tutkimuksen tulevaan osioon (enintään 3 seurantakäyntiä).
Seuraavat tiedot poimitaan kaaviosta. Niitä saadaan rutiininomaisesti osana rutiininomaista kliinistä hoitoa historian ja silmätutkimuksen kautta rakolamppututkimuksella ja applanaatiotonometrialla silmänpaineen mittauksia varten.
- Ikä
- Rotu
- Sukupuoli
- Diagnoosi
- Sairauden kesto
- Lääkkeet, annos ja kesto tällä hetkellä ja kuluneen vuoden aikana
- Näöntarkkuus - snellen ja perifeeriset näkökentät
- Silmänsisäinen paine
- Gonioskopia: synechial kulman sulkeutumisasteen dokumentointi
- Rakolamppututkimus ja silmätulehduksen parametrien dokumentointi: solut, leimahdus, posteriorisen synechaien laajuus ja kellon tunnit
- Silmänpohjan tutkimus
Ainoastaan tutkimusta varten tehty testaus sisältää:
- Tonografinen ulosvirtauslaitos: arvioidaan pneumatonografian avulla. Käytetään kahden (2) minuutin tonografiaprotokollaa. Kohde on makuuasennossa, kun painotettu pneumatonometrin anturi asetetaan silmälle mittaamaan vesien ulosvirtausta. Potilas saattaa tarvita toisen tippa proparakaiinia ennen testiä, jos edellinen anestesia ei ole riittävä. Tämän toimenpiteen tulisi kestää 3-4 minuuttia.
- Vesipitoinen soihdutusmittari: Etukammion soihdutus mitataan ei-invasiivisella tavalla AC-leimausmittarilla. Tämä prosessi kestää 2-3 minuuttia eikä vaadi ylimääräistä paikallispuudutusta.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 60198
- Truhlsen Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Koehenkilöillä on diagnoosi uveiitti
- Kyky tehdä yhteistyötä tonografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen sarveiskalvon kuluminen
- Yliherkkyys proparakaiinille
- vitrektomian historia
- hypotonia (silmänsisäinen paine < 5 mm Hg)
- aphakia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos vesien ulosvirtauslaitoksessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
tonografisen ulosvirtauslaitoksen laskelmat pneumatonografiaa käyttäen
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänpaineen muutos pneumatonometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukautta tutkimuksen aikana ja edellisen vuoden historiallinen silmänpaine
|
pneumatonometri mittaus
|
9 kuukautta tutkimuksen aikana ja edellisen vuoden historiallinen silmänpaine
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0749-15-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .