Facteurs affectant l'installation d'écoulement de l'humeur aqueuse chez les patients atteints d'uvéite
Objectif : Déterminer les variables cliniques qui influencent la facilité d'écoulement aqueux (Co) et la pression intraoculaire (PIO) dans l'uvéite.
Le glaucome uvéitique est potentiellement cécitant et survient chez 17 à 46 % des patients atteints d'uvéite chronique. L'activité uvéique provoque une PIO fluctuante en raison d'une diminution du Co, d'une augmentation de l'écoulement uvéoscléral ou d'une diminution de la production aqueuse.
Objectif spécifique 1 : Évaluer les facteurs de risque d'une PIO élevée et d'une faible Co dans l'uvéite activité de l'uvéite et augmentation de l'utilisation de stéroïdes
Méthodes : Dans cette étude de preuve de concept, trente patients consécutifs atteints d'uvéite aiguë ou chronique seront recrutés à la clinique d'uvéite. Dix patients atteints d'uvéite "quiescente" (sans cellules AC) seront recrutés pour le bras prospectif et suivis tous les 2-3 mois pendant 3 visites. Co sera mesuré à l'aide d'une tonographie pneumatonométrique de 2 minutes. L'effet des facteurs de risque sur la PIO et le Co dans l'uvéite sera étudié à l'aide de techniques de modélisation linéaire généralisée. Ces facteurs de risque comprennent la poussée AC (à l'aide du laser flare meter), les cellules AC, le degré de fermeture de l'angle (par gonioscopie), la durée de la maladie, l'activité de la maladie et l'utilisation de corticostéroïdes au cours de la dernière année. Dans l'étude prospective, les patients seront divisés en sous-groupes avec une poussée faible (< 20ph/ms) et une poussée élevée (≥ 20 ph/msec) et l'évolution du Co et de la PIO sera analysée.
Impact : Il s'agira de la première étude à analyser systématiquement les facteurs de risque de diminution du Co et d'augmentation de la PIO dans l'uvéite et à évaluer de manière prospective l'effet de l'AC flare sur le Co. La preuve que l'AC flare peut endommager le réseau trabéculaire corroborera les preuves expérimentales précédentes et changer le paradigme du traitement de l'uvéite. La connaissance des facteurs de risque qui affectent le Co et la PIO aidera à identifier les patients qui peuvent avoir besoin d'une escalade de leur traitement de l'uvéite ou du glaucome pour prévenir les lésions du nerf optique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets potentiels seront identifiés à partir du groupe de patients de la clinique d'uvéite du Truhlsen Eye Institute, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences.
Les procédures ci-dessous seront effectuées lors de la première visite chez tous les patients et lors de la visite de retour du patient chez les 10 patients recrutés pour le bras prospectif de l'étude (jusqu'à un maximum de 3 visites de suivi).
Les informations suivantes seront extraites du graphique. Ceux-ci sont obtenus systématiquement dans le cadre des soins cliniques de routine par l'anamnèse et l'examen oculaire par examen à la lampe à fente et tonométrie par aplanation pour les mesures de la pression intraoculaire.
- Âge
- Course
- Genre
- Diagnostic
- Durée de la maladie
- Médicaments, dose et durée actuellement et au cours de la dernière année
- Acuité visuelle - Snellen et champs visuels périphériques
- Pression intraocculaire
- Gonioscopie : documentation du degré de fermeture de l'angle synéchial
- Examen à la lampe à fente et documentation des paramètres de l'inflammation oculaire : cellules, flare, étendue de la synéchie postérieure et heures d'horloge
- Examen du fond d'œil
Les tests effectués uniquement pour l'étude impliqueront :
- Installation de sortie tonographique : sera évaluée à l'aide de la pneumatonographie. Un protocole de tonographie de deux (2) minutes sera utilisé. Le sujet sera en position couchée lorsque la sonde du pneumatonomètre pondérée est placée sur l'œil pour mesurer le débit aqueux. Le patient peut avoir besoin d'une autre goutte de proparacaïne avant le test si l'anesthésie précédente est insuffisante. Cette procédure devrait prendre 3-4 minutes.
- Compteur d'évasement aqueux : L'évasement de la chambre antérieure sera mesuré de manière non invasive à l'aide du compteur d'évasement AC. Ce processus prendra 2-3 minutes et ne nécessite aucune anesthésie topique supplémentaire.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 60198
- Truhlsen Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir 18 ans ou plus
- Les sujets ont un diagnostic d'uvéite
- Capacité à coopérer pour la tonographie
Critère d'exclusion:
- Toute abrasion cornéenne actuelle
- Hypersensibilité à la proparacaïne
- antécédent de vitrectomie
- hypotonie (pression intraoculaire < 5 mm Hg)
- aphakie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'installation d'écoulement aqueux
Délai: 9 mois
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calculs de l'installation de débit tonographique à l'aide de la pneumatonographie
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation de la pression intraoculaire mesurée par un pneumatonomètre
Délai: 9 mois au cours de l'étude et pression oculaire historique de l'année précédente
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mesure pneumatonomètre
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9 mois au cours de l'étude et pression oculaire historique de l'année précédente
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0749-15-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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