Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar anläggningen för utflöde av vattenhaltig humor hos patienter med uveit

29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Nebraska

Mål: Att bestämma de kliniska variablerna som påverkar vattenutflödesfaciliteten (Co) och intraokulärt tryck (IOP) vid uveit.

Uveitiskt glaukom är potentiellt blindande och förekommer hos 17-46 % av patienterna med kronisk uveit. Uveitisk aktivitet orsakar fluktuerande IOP på grund av minskad Co, ökat uveoskleralt utflöde eller minskad vattenhaltig produktion.

Specifikt mål 1: Att utvärdera riskfaktorerna för hög IOP och låg Co i uveit Hypotes: Minskad Co och ökad IOP kommer att inträffa med ökande främre kammare (AC) flare, AC-celler, grad av synechial vinkelstängning, ökad varaktighet av sjukdom, högre uveitaktivitet och ökad steroidanvändning Specifikt mål 2: Att prospektivt bestämma effekten av AC-utbrott på Co och IOP vid "vila" uveit Hypotes: AC-utbrott även i frånvaro av AC-celler kommer att orsaka progressiv minskning av Co.

Metoder: I denna proof of concept-studie kommer trettio på varandra följande patienter med akut eller kronisk uveit att rekryteras från uveitkliniken. Tio patienter med "vilande" uveit (inga AC-celler) kommer att rekryteras till den blivande armen och följas var 2-3 månad under 3 besök. Co kommer att mätas med 2-minuters pneumatonometer tonografi. Effekten av riskfaktorer på IOP och Co i uveit kommer att studeras med hjälp av generaliserade linjära modelleringstekniker. Dessa riskfaktorer inkluderar AC-flare (med hjälp av laser-flare-mätare), AC-celler, grad av vinkelstängning (genom gonioskopi), sjukdomens varaktighet, sjukdomsaktivitet och kortikosteroidanvändning under det senaste året. I den prospektiva studien kommer patienterna att delas in i undergrupper med låg flare (< 20ph/ms) och hög flare (≥ 20 ph/msec) och förändringen i Co och IOP kommer att analyseras.

Effekt: Detta kommer att vara den första studien för att systematiskt analysera riskfaktorerna för minskning av Co och ökning av IOP vid uveit och för att prospektivt utvärdera effekten av AC-flare på Co. Bevis på att AC-flare kan skada det trabekulära nätet kommer att bekräfta tidigare experimentella bevis och ändra paradigmet för behandling av uveit. Kunskap om riskfaktorerna som påverkar Co och IOP kommer att hjälpa till att identifiera patienter som kan behöva eskalering av sin uveit- eller glaukombehandling för att förhindra skador på synnerven.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiva försökspersoner kommer att identifieras från patientpopulationspoolen i Uveitkliniken vid Truhlsen Eye Institute, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences.

Procedurerna nedan kommer att utföras vid det första besöket hos alla patienter och vid patientens återbesök hos de 10 patienter som rekryterats till den blivande studien (upp till maximalt 3 uppföljningsbesök)

Följande information kommer att extraheras från diagrammet. Dessa erhålls rutinmässigt som en del av rutinmässig klinisk vård genom anamnes och okulär undersökning genom spaltlampsundersökning och applanationstonometri för intraokulära tryckmätningar.

  1. Ålder
  2. Lopp
  3. Kön
  4. Diagnos
  5. Sjukdomens varaktighet
  6. Mediciner, dos och varaktighet för närvarande och under det senaste året
  7. Synskärpa- snabbare och perifera synfält
  8. Intraokulärt tryck
  9. Gonioskopi: dokumentation av graden av synechial vinkelstängning
  10. Spaltlampa undersökning och dokumentation av parametrar för ögoninflammation: celler, flare, posterior synechaie omfattning och klocka timmar
  11. Fundus undersökning

Tester som görs enbart för studien kommer att involvera:

  1. Tonografisk utflödesanläggning: kommer att bedömas med pneumatonografi. Ett två (2) minuters tonografiprotokoll kommer att användas. Försökspersonen kommer att vara i ryggläge när den viktade pneumatonometersonden placeras på ögat och mäter vattenutflödet. Patienten kan behöva ytterligare en droppe proparakain före testet om den tidigare anestesin är otillräcklig. Denna procedur bör ta 3-4 minuter.
  2. Vattenhaltig flare-mätare: Den främre kammarens flare kommer att mätas på ett icke-invasivt sätt med hjälp av AC flare-mätaren. Denna process tar 2-3 minuter och kräver ingen ytterligare lokalbedövning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 60198
        • Truhlsen Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiva försökspersoner kommer att identifieras från patientpopulationspoolen i Uveitkliniken vid Truhlsen Eye Institute, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen måste vara 18 år eller äldre
  2. Försökspersoner har diagnosen uveit
  3. Förmåga att samarbeta för tonografi

Exklusions kriterier:

  1. Eventuellt aktuellt hornhinnenötning
  2. Överkänslighet mot proparakain
  3. historia av vitrektomi
  4. hypotoni (intraokulärt tryck < 5 mm Hg)
  5. afaki

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i anläggningen för vattenutflöde
Tidsram: 9 månader
tonografiska utflödesberäkningar med pneumatonografi
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i intraokulärt tryck mätt med pneumatonometer
Tidsram: 9 månader under studien och tidigare 1 års historiskt ögontryck
pneumatonometer mätning
9 månader under studien och tidigare 1 års historiskt ögontryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Första postat (Beräknad)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0749-15-FB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planen skulle behöva godkännas av IRB innan den publiceras här.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera