Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker utstrømningsanlegget for vandig humor hos pasienter med uveitt

29. august 2024 oppdatert av: University of Nebraska

Mål: Å bestemme de kliniske variablene som påvirker vandig utstrømningsfasilitet (Co) og intraokulært trykk (IOP) ved uveitt.

Uveitisk glaukom er potensielt blendende og forekommer hos 17-46 % av pasientene med kronisk uveitt. Uveitisk aktivitet forårsaker fluktuerende IOP på grunn av redusert Co, økt uveoskleral utstrømning eller redusert vannproduksjon.

Spesifikt mål 1: Å evaluere risikofaktorene for høy IOP og lav Co i uveitt Hypotese: Redusert Co og økt IOP vil oppstå med økende fremre kammer (AC) flare, AC-celler, grad av synechial vinkellukking, økt varighet av sykdom, høyere uveittaktivitet og økende steroidbruk Spesifikt mål 2: Å bestemme prospektivt effekten av AC-flare på Co og IOP ved "stille" uveitt Hypotese: AC-flare selv i fravær av AC-celler vil forårsake progressiv nedgang i Co.

Metoder: I denne proof of concept-studien vil tretti påfølgende pasienter med akutt eller kronisk uveitt rekrutteres fra uveittklinikken. Ti pasienter med "hvilende" uveitt (ingen AC-celler) vil bli rekruttert til den potensielle armen og fulgt hver 2.-3. måned i 3 besøk. Co vil bli målt ved hjelp av 2-minutters pneumatonometer tonografi. Effekten av risikofaktorer på IOP og Co i uveitt vil bli studert ved bruk av generaliserte lineære modelleringsteknikker. Disse risikofaktorene inkluderer AC-flare (ved bruk av laser-flare-måleren), AC-celler, grad av vinkellukking (ved gonioskopi), sykdomsvarighet, sykdomsaktivitet og kortikosteroidbruk i løpet av det siste året. I den prospektive studien vil pasientene deles inn i undergrupper med lav flare (< 20ph/ms) og høy flare (≥ 20 ph/msec) og endringen i Co og IOP vil bli analysert.

Effekt: Dette vil være den første studien som systematisk analyserer risikofaktorene for reduksjon i Co og økning i IOP ved uveitt og for prospektivt å evaluere effekten av AC-flare på Co. Bevis for at AC-flare kan skade det trabekulære nettverket vil bekrefte tidligere eksperimentelle bevis og endre paradigmet for behandling av uveitt. Kunnskap om risikofaktorene som påvirker Co og IOP vil hjelpe til med å identifisere pasienter som kan trenge eskalering av uveitt eller glaukombehandling for å forhindre skade på synsnerven.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Potensielle forsøkspersoner vil bli identifisert fra pasientpopulasjonen i Uveittklinikken ved Truhlsen Eye Institute, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences.

Prosedyrene nedenfor vil bli utført ved det første besøket hos alle pasienter og ved pasientens gjenbesøk hos de 10 pasientene som er rekruttert til den potensielle armen av studien (opptil maksimalt 3 oppfølgingsbesøk)

Følgende informasjon vil bli hentet fra diagrammet. Disse innhentes rutinemessig som en del av rutinemessig klinisk behandling gjennom anamnese og okulær undersøkelse ved spaltelampeundersøkelse og applanasjonstonometri for intraokulære trykkmålinger.

  1. Alder
  2. Løp
  3. Kjønn
  4. Diagnose
  5. Sykdommens varighet
  6. Medisiner, dose og varighet for tiden og det siste året
  7. Synsstyrke- raskere og perifere synsfelt
  8. Intraokulært trykk
  9. Gonioskopi: dokumentasjon av grad av synechial vinkellukking
  10. Spaltelampeundersøkelse og dokumentasjon av parametere for øyebetennelse: celler, flare, posterior synechaie-utstrekning og klokketimer
  11. Fundusundersøkelse

Testing utført utelukkende for studien vil innebære:

  1. Tonografisk utstrømningsanlegg: vil bli vurdert ved hjelp av pneumatonografi. En to (2) minutters tonografiprotokoll vil bli brukt. Personen vil være i liggende stilling når den vektede pneumatonometersonden plasseres på øyet som måler vandig utstrømning. Pasienten kan trenge en ny dråpe proparakain før testen hvis den tidligere bedøvelsen er utilstrekkelig. Denne prosedyren bør ta 3-4 minutter.
  2. Vannig fakkelmåler: Den fremre kammerfakkelen vil bli målt på en ikke-invasiv måte ved hjelp av AC fakkelmåleren. Denne prosessen vil ta 2-3 minutter og krever ingen ytterligere lokalbedøvelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 60198
        • Truhlsen Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forsøkspersoner vil bli identifisert fra pasientpopulasjonen i Uveittklinikken ved Truhlsen Eye Institute, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fagene må være 18 år eller eldre
  2. Forsøkspersonene har diagnosen uveitt
  3. Evne til å samarbeide for tonografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle hornhinneslitasjer
  2. Overfølsomhet for proparakain
  3. historie med vitrektomi
  4. hypotoni (intraokulært trykk < 5 mm Hg)
  5. afaki

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i vannavløpsanlegg
Tidsramme: 9 måneder
tonografiske utstrømningsanleggsberegninger ved bruk av pneumatonografi
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i intraokulært trykk målt med pneumatonometer
Tidsramme: 9 måneder i løpet av studien og tidligere 1 års historisk øyetrykk
pneumatonometer måling
9 måneder i løpet av studien og tidligere 1 års historisk øyetrykk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepta Ghate, MD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0749-15-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planen må godkjennes av IRB før publisering her.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere