ぶどう膜炎患者の体液流出機能に影響を与える要因
目的: ぶどう膜炎における房水流出機能 (Co) と眼圧 (IOP) に影響を与える臨床変数を決定すること。
ブドウ膜炎性緑内障は失明の可能性があり、慢性ブドウ膜炎患者の 17 ~ 46% に発生します。 ブドウ膜炎の活動は、Coの減少、ブドウ膜強膜流出の増加、または房水産生の減少により、IOPの変動を引き起こします。
具体的な目的 1: ぶどう膜炎における高 IOP と低 Co の危険因子を評価する 仮説: Co の低下と IOP の増加は、前房 (AC) フレア、AC 細胞、結合角閉鎖の程度、罹患期間の延長、高度の増加に伴い発生します。ぶどう膜炎の活動性とステロイド使用量の増加 具体的な目的 2: 「静止」ぶどう膜炎における Co および IOP に対する AC フレアの影響を前向きに判断すること 仮説: AC 細胞が存在しない場合でも、AC フレアは Co の進行性低下を引き起こす。
方法: この概念実証研究では、ブドウ膜炎クリニックから急性または慢性ブドウ膜炎患者 30 名を連続して募集します。 「静止状態」ブドウ膜炎(AC細胞なし)の患者10人が有望な治療群に募集され、2~3か月ごとに3回の来院で追跡調査される。 Co は、2 分間の空気圧計眼圧検査を使用して測定されます。 ブドウ膜炎における IOP および Co に対する危険因子の影響は、一般化された線形モデリング技術を使用して研究されます。 これらの危険因子には、AC フレア (レーザー フレア メーターを使用)、AC 細胞、閉塞角 (隅角鏡による) の程度、疾患期間、疾患活動性、および過去 1 年間のコルチコステロイドの使用が含まれます。 前向き研究では、患者は低フレア(< 20ph/ms)と高フレア(≧ 20ph/msec)のサブグループに分けられ、Co と IOP の変化が分析されます。
影響:これは、ぶどう膜炎におけるCoの減少とIOPの増加の危険因子を系統的に分析し、Coに対するACフレアの影響を前向きに評価する最初の研究となる。ACフレアが小柱網に損傷を与える可能性があるという証拠は、以前の実験的証拠を裏付けるものとなるだろう。そしてぶどう膜炎治療のパラダイムを変えます。 Co および IOP に影響を与える危険因子についての知識は、視神経損傷を防ぐためにぶどう膜炎または緑内障の治療をさらに進める必要がある患者を特定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
候補者は、ネブラスカ大学メディカルセンター、眼科視覚科学部のトゥルルセン眼科研究所のぶどう膜炎クリニックの患者集団から特定されます。
以下の手順は、すべての患者の初回来院時と、研究の見込み群に募集された 10 人の患者の再来院時に行われます(最大 3 回のフォローアップ来院まで)。
以下の情報がチャートから抽出されます。 これらは、病歴や細隙灯検査による眼科検査、眼圧測定のための圧平眼圧測定などを通じて、日常的な臨床ケアの一環として定期的に取得されます。
- 年
- 人種
- 性別
- 診断
- 病気の期間
- 現在および過去 1 年間の薬剤、投与量、期間
- 視力 - 狭視野および周辺視野
- 眼内圧
- 隅角鏡検査: 結合角の閉鎖度の記録
- 細隙灯検査と眼炎症のパラメータの記録:細胞、フレア、後部癒着範囲および時計時間
- 眼底検査
研究のみを目的として行われるテストには以下が含まれます。
- トノグラフィーによる流出機能: ニューマトノグラフィーを使用して評価されます。 2 分間のトノグラフィープロトコルが使用されます。 被験者は仰臥位となり、加重気圧計プローブが目に置かれ房水の流出を測定します。 前回の麻酔が不十分な場合、患者は検査前にプロパラカインをさらに 1 滴必要となる場合があります。 この手順には 3 ~ 4 分かかります。
- 水性フレアメーター: 前房フレアは、AC フレアメーターを使用して非侵襲的な方法で測定されます。 このプロセスには 2 ~ 3 分かかりますが、追加の局所麻酔は必要ありません。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、60198
- Truhlsen Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上である必要があります
- 被験者はぶどう膜炎と診断されている
- 眼圧検査に協力する能力
除外基準:
- 現在の角膜剥離
- プロパラカインに対する過敏症
- 硝子体手術の歴史
- 眼圧低下 (眼圧 < 5 mm Hg)
- 無失語症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水流出設備の変更
時間枠:9ヶ月
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ニューマトノグラフィーを用いたトノグラフィック流出設備計算
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空気眼圧計で測定した眼圧の変化
時間枠:研究期間中の9か月および過去1年間の眼圧履歴
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空気圧計の測定
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研究期間中の9か月および過去1年間の眼圧履歴
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Deepta Ghate, MD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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