수복 불가능한 단일 치아 환자의 치료를 위해 "Nanobone" 대 "Autogenous Bone"을 사용한 즉시 임플란트.
2018년 5월 11일 업데이트: Samar Ahmed Nouby Adam, Cairo University
수복 불가능한 단일 치아 환자의 치료를 위해 "나노본" 대 "자기골"을 사용한 즉시 임플란트의 수술 시간, 수술 후 통증 및 변연골 손실의 평가: 무작위 통제 시험.
성공적인 임플란트 치료를 위해서는 적절한 경조직과 연조직, 완벽한 임플란트 위치, 적절한 치조 융기 구조 및 임플란트 통합이 필요합니다.
발치 후 골 흡수가 일어나 뼈의 양과 질에 영향을 미쳐 임플란트 식립 및 향후 보철 수복에 필요한 골량이 부족하여 심미성을 저해하므로 발치 직후 임플란트를 식립하면 골 소실을 줄이고 심미성을 높일 수 있습니다.
발치된 치아의 신선한 소켓은 임플란트 직경 및 임플란트와 임플란트의 안정성, 골융합 및 심미성에 영향을 미치는 임플란트와 뼈 사이의 거리보다 넓습니다.
뼈와 임플란트 사이의 이 틈에 뼈이식을 이용하여 골융합 및 수술 후 치유를 향상시킵니다.
자가 골 이식은 골형성, 골전도성 및 골유도성 때문에 결함을 채우기 위한 금본위 이식 재료로 간주되었지만, 이 접근법은 더 긴 수술 절차가 필요하고 충분한 골량을 생성하지 못하는 구강 내 뼈를 채취하기 위한 1차 기증자 부위에서 얻었습니다.
공여 부위의 이환율, 부종, 불편감 및 통증과 같은 여러 가지 수술 후 합병증이 발생할 수 있으므로 생체 재료를 사용하여 간극을 메우고 자가 이식의 부작용을 줄이기 위한 대체 치료법이 제안되었습니다. 여러 연구에서 " 자가" 뼈 이식 대 다른 합성 유도 뼈 재생 재료.
새로운 합성 물질로서 나노 다공성 이식 재료 "나노본" 다공성 실리카겔 매트릭스에 내장된 나노결정 수산화인회석은 숙주 뼈와 통합되는 골전도성 및 생체 모방 특성을 갖는다.
뼈 대체물의 마이크론 이하 변형은 골 형성 특성을 향상시킵니다.
본 연구의 목적은 자가골이식 대 나노골이식을 이용하여 임플란트 즉시 식립 시 수술시간, 통증, 임플란트 안정성 및 변연골 소실을 측정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Nanobone을 사용한 즉각적인 임플란트 식립은 수복 불가능한 치아를 가진 환자에게 수술 시간 단축, 수술 후 통증 및 변연골 손실, 자가 뼈 이식을 통한 즉시 임플란트에 비해 임플란트 안정성 증가 측면에서 큰 이점을 제공할 것입니다. 연구는 구강 의학 분야에서 수행될 예정입니다. 및 치주학과 - 이집트 카이로 대학교.
대학원클리닉 1층 구구역.
유닛 Sirona2with LED 조명.
디지털 방사선 촬영은 CBCT 이미징뿐만 아니라 디지털 구강 내 X-레이 장비를 사용하여 카이로 대학교 구강 및 치과 의학부 구강 방사선과에서 수행됩니다.
CBCT를 사용하여 사용할 Fixture의 크기와 길이를 결정합니다.
외상 발치 후 드릴을 사용하여 임플란트용 소켓을 준비합니다.
표준 드릴링 절차는 제조사의 임플란트 다이렉트 지침에 따라 수행됩니다.
임플란트의 축은 인접 치아의 절단 가장자리와 일치하거나 이 랜드마크에서 약간 구개측에 있어야 합니다.
이전에 CBCT에서 결정한 정확한 크기를 배치합니다.
심미 영역에서 임플란트 헤드는 인접 치아의 법랑질 접합부와 치간골 및 치정골을 연결하는 가상선에서 최소 3mm 정점에 위치해야 합니다. 협측 벽은 NanoBone으로 채워졌습니다. 플랩은 장력 없이 제자리에 스코어링되고 봉합됩니다.
대조군에서는 자가골이식을 시행하게 됩니다.
이 그룹은 연구 그룹과 동일한 임플란트 배치 프로토콜을 받게 됩니다.
수술 후 관리에는 다음이 포함됩니다. 대조군에서는 수술 후 24시간 동안 구강외 상처에 드레싱을 적용하고, 환자는 경구용 항생제(Amoxicillin/Clavulanic acid 1gm q12h) 및 진통제(cataflam 50 mg q8h)를 5일 더 유지합니다.
클로로헥시딘 구강 세정제는 2주 더 처방됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Giza, Cairo, 이집트, 11553
- Faculty of Oral and Dental Medicine. Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고전적인 임플란트 식립이 가능한 수복 불가능한 치아로 고통받는 환자.
- 환자는 뼈의 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 좋은 구강 위생과 치조 능선을 경계로 하는 치아는 치주적으로 영향을 받지 않습니다.
제외 기준:
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 구강 내 상처의 봉합에 영향을 미치는 구강 내 연조직 결손.
- 단계적 이식 절차가 필요한 심하게 위축된 능선이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노골이식을 이용한 즉시 임플란트
Nano-hydroxyapatite 뼈 이식편은 즉시 임플란트와 순측 골벽 사이의 틈을 채웁니다.
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수복 불가능한 치아 발치 즉시임플란트로 대체하고 나노골이식으로 빈틈 메워
다른 이름들:
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활성 비교기: 자가골이식 즉시 임플란트
자가 이식은 즉시 임플란트와 순측 골벽 사이의 틈을 채웁니다.
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수복이 불가능한 치아를 발치하여 즉시 임플란트로 교체하고 자가골이식으로 빈틈을 메웁니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중
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측정 장치는 스톱워치이고 측정 단위는 분입니다.
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수술 중
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일 동안
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측정 장치는 시각적 아날로그 스케일이며 측정 단위는 1-10 스케일입니다.
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수술 후 3일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 정도
기간: 수술 6개월 후
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측정 장치는 periotest, 측정 단위 이산 번호입니다.
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수술 6개월 후
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한계 뼈 손실
기간: 수술 6개월 후
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측정 장치는 디지털 방사선 사진, 측정 단위 밀리미터입니다.
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수술 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samar Nouby, Oral and dental medicine faculty, Cairo university.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiapasco M. Early and immediate restoration and loading of implants in completely edentulous patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:76-91.
- Becker W, Becker BE. Flap designs for minimization of recession adjacent to maxillary anterior implant sites: a clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jan-Feb;11(1):46-54.
- Costantino PD, Friedman CD. Synthetic bone graft substitutes. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Oct;27(5):1037-74.
- Nemeth Z, Suba Z, Hrabak K, Barabas J, Szabo G. [Autogenous bone versus beta-tricalcium phosphate graft alone for bilateral sinus elevations (2-3D CT, histologic and histomorphometric evaluations)]. Orv Hetil. 2002 Jun 23;143(25):1533-8. Hungarian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAdam
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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