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Implante imediato usando "Nanobone" versus "osso autógeno" para tratamento de pacientes com dente único irrecuperável.

11 de maio de 2018 atualizado por: Samar Ahmed Nouby Adam, Cairo University

Avaliação do tempo cirúrgico, dor pós-operatória e perda óssea marginal em implante imediato usando "Nanobone" versus "osso autógeno" para tratamento de pacientes com dente unitário irrecuperável: ensaios controlados randomizados.

Uma terapia de implante bem-sucedida requer tecidos duros e moles apropriados, posição perfeita do implante, arquitetura apropriada do rebordo alveolar e integração do implante. após a extração do dente, a reabsorção óssea ocorre e afeta a quantidade e a qualidade do osso, resultando em volume ósseo inadequado para a colocação do implante e futura restauração protética e prejudica a estética, portanto, a inserção do implante imediatamente após a extração do dente reduz a perda óssea e melhora a estética. O alvéolo fresco do dente extraído é maior do que o diâmetro do implante e a distância entre o implante e o osso chamada lacuna peri-implantar, que influencia a estabilidade, a osseointegração dos implantes e a estética. o uso de enxerto ósseo neste espaço entre o osso e o implante melhora a osseointegração e a cicatrização pós-operatória. enxerto ósseo autógeno considerado o material de enxerto padrão ouro para preenchimento de defeitos, pois é osteogênico, osteocondutor e osteoindutor, porém esta abordagem obtida do local doador primário para colheita de osso na cavidade oral que requer procedimento cirúrgico mais longo e não produz volume ósseo suficiente. várias complicações pós-operatórias podem ocorrer, como morbidade e inchaço do local doador, desconforto e dor, portanto, um tratamento alternativo foi sugerido usando biomateriais para preencher a lacuna e reduzir o efeito adverso de enxertos autógenos. Vários estudos avaliam a taxa de sucesso de implantes com " enxerto ósseo autógeno" versus outros materiais sintéticos de regeneração óssea guiada. O material de enxerto nano poroso como um novo material sintético "nanobone" nanocristalino hidroxiapatita incorporado em uma matriz de gel de sílica porosa tem propriedades osseocondutoras e biomiméticas integradas ao osso hospedeiro. a modificação submicrônica em substitutos ósseos aumenta a propriedade osteogênica. o objetivo deste estudo é medir o tempo cirúrgico, a dor, a estabilidade do implante e a perda óssea marginal na colocação imediata do implante com o uso de enxerto ósseo autógeno versus enxerto nanoósseo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colocação imediata do implante com Nanobone oferece grandes vantagens para pacientes com dentes não restauráveis ​​no que diz respeito à diminuição do tempo cirúrgico, dor pós-operatória e perda óssea marginal, aumento da estabilidade do implante em comparação com o implante imediato com enxerto ósseo autógeno. O estudo será realizado na medicina oral e departamento de periodontologia - Universidade do Cairo, Egito. Clínica de pós graduação 1º andar secção antiga. Unidade Sirona2com luz LED. A imagem radiográfica digital será realizada no Departamento de Radiologia Oral, Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade do Cairo, usando máquina digital de raios-x intra-oral, bem como imagens CBCT. Usando o CBCT, determine o tamanho e o comprimento do acessório que será usado. Após uma extração traumática, utilizando brocas para preparar o alvéolo para o implante. Os procedimentos de perfuração padrão são realizados de acordo com as instruções do fabricante do implante direto. O eixo do implante deve corresponder às bordas incisais dos dentes adjacentes ou ser ligeiramente palatino a este ponto de referência. Coloque o tamanho exato determinado anteriormente pelo CBCT. Na zona estética, a cabeça do implante deve estar no mínimo 3 mm apical a uma linha imaginária conectando as junções cemento-esmalte dos dentes adjacentes e apical ao osso interproximal e crestal. O espaço entre o aspecto vestibular do implante e o a parede bucal foi preenchida com NanoBone. O retalho será marcado e suturado no local sem tensão. Enquanto no grupo controle, será feita a colheita do enxerto ósseo autógeno. Este grupo será submetido ao mesmo protocolo de colocação de implantes do grupo de estudo. Os cuidados pós-operatórios incluem; Um curativo será aplicado na ferida extraoral por 24 horas no pós-operatório no grupo controle. Os pacientes manterão antibióticos orais (amoxicilina/ácido clavulânico 1gm q12h) e analgésicos (cataflam 50 mg q8h) por mais 5 dias. O enxaguante bucal com clorohexidina será prescrito por mais 2 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 11553
        • Faculty of Oral and Dental Medicine. Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que sofrem de dente irrecuperável que se candidatam à colocação clássica de implantes.
  • Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do osso e o resultado previsível.
  • A boa higiene bucal e os dentes que delimitam o rebordo alveolar não são afetados periodontalmente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
  • Paciente com má higiene oral.
  • Defeito de tecido mole intraoral que afetaria o fechamento da ferida intraoral.
  • Pacientes com rebordos severamente atróficos que requerem um procedimento de enxerto em estágios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implantes imediatos com enxerto nanoósseo
O enxerto ósseo de nano-hidroxiapatita preenche a lacuna entre o implante imediato e a parede óssea labial.
Extração de dente não restaurável substituído por implante imediato e uso de enxerto de nanoosso para preencher a lacuna.
Outros nomes:
  • Enxerto ósseo de nano-hidroxiapatita com implantes imediatos
Comparador Ativo: implantes imediatos com enxerto ósseo autógeno
O enxerto autógeno preenche a lacuna entre o implante imediato e a parede óssea labial.
Extração de dente não restaurável substituído por implante imediato e uso de enxerto ósseo autógeno para preencher a lacuna.
Outros nomes:
  • autoenxerto usado com implantes imediatos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo cirúrgico
Prazo: durante a cirurgia
dispositivo de medição é cronômetro, unidade de medida é minutos.
durante a cirurgia
dor pós operatória
Prazo: durante 3 dias após a cirurgia
dispositivo para medição é escala analógica visual, unidade de medida é escala 1-10.
durante 3 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de estabilidade do implante
Prazo: após 6 meses da cirurgia
dispositivo de medição é periotest, unidade de medida de número discreto.
após 6 meses da cirurgia
Perda óssea marginal
Prazo: após 6 meses da cirurgia
dispositivo de medição é a radiografia digital, unidade de medida milímetro.
após 6 meses da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samar Nouby, Oral and dental medicine faculty, Cairo university.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SAdam

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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