Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная имплантация с использованием «нанокости» в сравнении с «аутогенной костью» для лечения пациентов с невосстанавливаемым одиночным зубом.

11 мая 2018 г. обновлено: Samar Ahmed Nouby Adam, Cairo University

Оценка хирургического времени, послеоперационной боли и потери маргинальной кости при немедленной имплантации с использованием «нанокости» по сравнению с «аутогенной костью» для лечения пациентов с невосстанавливаемым одиночным зубом: рандомизированные контролируемые испытания.

Успешная имплантационная терапия требует соответствующих твердых и мягких тканей, идеального положения имплантата, соответствующей архитектуры альвеолярного гребня и интеграции имплантата. после удаления зуба происходит резорбция кости, которая влияет на количество и качество кости, что приводит к недостаточному объему кости для установки имплантата и будущей ортопедической реставрации, а также ухудшает эстетику, поэтому установка имплантата сразу после удаления зуба снижает потерю костной массы и улучшает эстетику. свежая лунка удаленного зуба шире диаметра имплантата и расстояния между имплантатом и костью, называемого периимплантатным зазором, что влияет на стабильность, остеоинтеграцию имплантатов и эстетику. использование костного трансплантата в этом зазоре между костью и имплантатом улучшает остеоинтеграцию и послеоперационное заживление. аутогенный костный трансплантат считается золотым стандартом трансплантата для заполнения дефектов, поскольку он является остеогенным, остеокондуктивным и остеоиндуктивным, однако этот подход получен из первичного донорского участка для сбора кости в полости рта, что требует более длительной хирургической процедуры и не дает достаточного объема кости. существует несколько послеоперационных осложнений, таких как болезненность и отек донорского участка, дискомфорт и боль, поэтому было предложено альтернативное лечение с использованием биоматериалов для заполнения пробела и уменьшения неблагоприятного воздействия аутогенных трансплантатов. Несколько исследований оценивают степень успеха имплантатов с « аутогенный костный трансплантат по сравнению с другими синтетическими материалами для направленной костной регенерации. Нанопористый прививочный материал как новый синтетический материал «нанокость» нанокристаллический гидроксиапатит, встроенный в пористую матрицу силикагеля, обладает остеокондуктивными и биомиметическими свойствами, интегрируется с костью-хозяином. субмикронная модификация костных заменителей усиливает остеогенные свойства. Целью данного исследования является измерение времени хирургического вмешательства, боли, стабильности имплантата и потери маргинальной кости при немедленной установке имплантата с использованием аутогенного костного трансплантата по сравнению с нанокостным трансплантатом.

Обзор исследования

Подробное описание

Немедленная установка имплантата с помощью Nanobone предлагает большие преимущества для пациентов с невосстанавливаемым зубом в отношении сокращения времени хирургического вмешательства, послеоперационной боли и потери маргинальной кости, повышения стабильности имплантата по сравнению с немедленной установкой имплантата с аутогенным костным трансплантатом. Исследование должно проводиться в области медицины полости рта. и кафедра пародонтологии - Каирский университет, Египет. Поликлиника последипломного образования 1 этаж старой секции. Блок Sirona2 со светодиодной подсветкой. Цифровая рентгенография будет проводиться в отделении оральной радиологии факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета с использованием цифрового внутриротового рентгеновского аппарата, а также КЛКТ. С помощью КЛКТ определите размер и длину используемого приспособления. После травматического удаления с помощью бормашины готовят лунку для имплантата. Стандартные процедуры сверления выполняются в соответствии с инструкциями производителя имплантата. Ось имплантата должна соответствовать резцовым краям соседних зубов или быть несколько палатальнее этого ориентира. Поместите точный размер, определенный ранее с помощью КЛКТ. В эстетической зоне головка имплантата должна располагаться не менее чем на 3 мм в апикальном направлении к воображаемой линии, соединяющей цементно-эмалевые границы соседних зубов, и в апикальном направлении к межпроксимальной кости и крестальному отростку. Зазор между лицевой стороной имплантата и щечная стенка заполнена NanoBone. Лоскут будет надрезан и зашит на месте без натяжения. В то время как в контрольной группе будет проводиться сбор аутогенного костного трансплантата. Эта группа будет подвергаться тому же протоколу установки имплантата, что и исследовательская группа. Послеоперационный уход включает; Повязка будет наложена на внеротовую рану на 24 часа после операции в контрольной группе. Пациенты будут принимать пероральные антибиотики (амоксициллин/клавулановая кислота 1 г каждые 12 часов) и анальгетики (катафлам 50 мг каждые 8 ​​часов) еще 5 дней. Полоскание рта хлоргексидином будет назначено еще на 2 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Египет, 11553
        • Faculty of Oral and Dental Medicine. Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с невосстановимым зубом, кандидатом на классическую установку имплантата.
  • Пациенты не должны иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление кости, и предсказуемый исход.
  • Хорошая гигиена полости рта и зубы, ограничивающие альвеолярный гребень, не затрагиваются пародонтом.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
  • Пациент с плохой гигиеной полости рта.
  • Внутриротовой дефект мягких тканей, который может повлиять на закрытие внутриротовой раны.
  • Пациенты с сильно атрофированными гребнями, нуждающиеся в поэтапной процедуре пластики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: немедленная имплантация с нанокостным трансплантатом
Нано-гидроксиапатитный костный трансплантат заполняет зазор между непосредственным имплантатом и стенкой вестибулярной кости.
Удаление невосстанавливаемого зуба заменено немедленной имплантацией и использованием нанокостного трансплантата для заполнения зазора.
Другие имена:
  • Наногидроксиапатитовый костный трансплантат с имплантатами немедленного действия
Активный компаратор: немедленная имплантация с аутогенным костным трансплантатом
Аутогенный трансплантат заполняет промежуток между непосредственным имплантатом и вестибулярной костной стенкой.
Удаление нереставрируемого зуба заменено немедленной имплантацией и использованием аутогенного костного трансплантата для заполнения зазора.
Другие имена:
  • аутотрансплантат, используемый с немедленными имплантатами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическое время
Временное ограничение: во время операции
прибор для измерения – секундомер, единица измерения – минуты.
во время операции
послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
прибор для измерения - визуальная аналоговая шкала, единица измерения - шкала 1-10.
в течение 3 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень стабильности имплантата
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
прибор измерения периотест, единица измерения дискретное число.
через 6 месяцев после операции
Краевая потеря кости
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
прибор измерения цифровой рентгенограф, единица измерения миллиметр.
через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samar Nouby, Oral and dental medicine faculty, Cairo university.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SAdam

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться