Impianto immediato utilizzando "Nanobone" rispetto a "osso autogeno" per il trattamento di pazienti con dente singolo non restaurabile.
11 maggio 2018 aggiornato da: Samar Ahmed Nouby Adam, Cairo University
Valutazione del tempo chirurgico, del dolore postoperatorio e della perdita ossea marginale nell'impianto immediato utilizzando "Nanobone" rispetto a "osso autogeno" per il trattamento di pazienti con dente singolo non restaurabile: studi controllati randomizzati.
Una terapia implantare di successo richiede tessuti duri e molli appropriati, una perfetta posizione dell'impianto, un'adeguata architettura della cresta alveolare e l'integrazione dell'impianto.
dopo l'estrazione del dente si verifica il riassorbimento osseo e influisce sulla quantità e sulla qualità dell'osso con conseguente volume osseo inadeguato per il posizionamento dell'impianto e il futuro restauro protesico e compromette l'estetica, quindi l'inserimento dell'impianto immediatamente dopo l'estrazione del dente riduce la perdita ossea e migliora l'estetica.
L'alveolo fresco del dente estratto è più largo del diametro dell'impianto e la distanza tra l'impianto e l'osso chiamata spazio perimplantare che influenza la stabilità, l'osteointegrazione degli impianti e l'estetica.
l'utilizzo di un innesto osseo in questo spazio tra osso e impianto migliora l'osteointegrazione e la guarigione post-operatoria.
innesto osseo autologo considerato il materiale di innesto gold standard per il riempimento dei difetti in quanto è osteogenico, osteoconduttivo e osteoinduttivo, tuttavia questo approccio ottenuto dal sito donatore primario per la raccolta ossea nella cavità orale che richiede una procedura chirurgica più lunga e produce un volume osseo insufficiente.
ci sono diverse complicazioni postoperatorie che possono verificarsi come morbilità e gonfiore del sito donatore, disagio e dolore, quindi è stato suggerito un trattamento alternativo utilizzando biomateriali per colmare il divario e ridurre gli effetti avversi degli innesti autogeni. Diversi studi valutano il tasso di successo degli impianti con " innesto osseo autogeno rispetto ad altri materiali sintetici per la rigenerazione ossea guidata.
Materiale di innesto nanoporoso come nuovo materiale sintetico "nanobone" idrossiapatite nanocristallina incorporata in una matrice porosa di gel di silice ha proprietà oseoconduttive e biomimetiche integrate con l'osso ospite.
la modifica sub-micron nei sostituti ossei migliora la proprietà osteogenica.
l'obiettivo di questo studio è misurare il tempo chirurgico, il dolore, la stabilità dell'impianto e la perdita ossea marginale nel posizionamento immediato dell'impianto con l'utilizzo di innesto osseo autologo rispetto all'innesto nanoosseo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il posizionamento immediato dell'impianto con Nanobone offrirà grandi vantaggi per i pazienti con dente irrecuperabile per quanto riguarda la riduzione del tempo chirurgico, il dolore post-operatorio e la perdita ossea marginale, l'aumento della stabilità dell'impianto rispetto all'impianto immediato con innesto osseo autologo. Lo studio deve essere condotto nella medicina orale e dipartimento di parodontologia - Università del Cairo, Egitto.
Clinica post-laurea 1° piano vecchia sezione.
Unità Sirona2con luce LED.
L'imaging radiografico digitale sarà eseguito presso il Dipartimento di radiologia orale, Facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo, utilizzando una macchina a raggi X intraorale digitale e l'imaging CBCT.
Utilizzando CBCT determinare la dimensione e la lunghezza del dispositivo che verrà utilizzato.
Dopo un'estrazione traumatica, utilizzando frese per preparare l'alveolo per l'impianto.
Le procedure di fresatura standard vengono eseguite secondo le istruzioni del produttore dell'impianto diretto.
L'asse dell'impianto deve corrispondere ai bordi incisali dei denti adiacenti o essere leggermente palatale rispetto a questo punto di repere.
Posizionare la dimensione esatta determinata in precedenza da CBCT.
Nella zona estetica, la testa dell'impianto deve essere di almeno 3 mm apicale rispetto a una linea immaginaria che collega le giunzioni smalto-cemento dei denti adiacenti e apicale rispetto all'osso interprossimale e crestale. Lo spazio tra l'aspetto facciale dell'impianto e il la parete buccale è stata riempita con NanoBone. Il lembo verrà inciso e suturato in posizione senza tensione.
Mentre nel gruppo di controllo, verrà effettuata la raccolta dell'innesto osseo autogeno.
Questo gruppo sarà sottoposto allo stesso protocollo di posizionamento dell'impianto del gruppo di studio.
Le cure postoperatorie includono; Una medicazione verrà applicata alla ferita extraorale per 24 ore dopo l'intervento nel gruppo di controllo, i pazienti manterranno antibiotici orali (amoxicillina / acido clavulanico 1 g ogni 12 ore) e analgesici (cataflam 50 mg ogni 8 ore) per altri 5 giorni.
Il collutorio alla clorexidina verrà prescritto per altre 2 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Cairo
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Giza, Cairo, Egitto, 11553
- Faculty of Oral and Dental Medicine. Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono di denti irrecuperabili che si candidano per il posizionamento classico dell'impianto.
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione dell'osso e l'esito prevedibile.
- Una buona igiene orale e i denti che delimitano la cresta alveolare non sono interessati dal punto di vista parodontale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
- Paziente con cattiva igiene orale.
- Difetto del tessuto molle intraorale che pregiudicherebbe la chiusura della ferita intraorale.
- Pazienti con creste gravemente atrofiche che richiedono una procedura di innesto graduale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: impianti immediati con innesto nanoosseo
L'innesto osseo di nano-idrossiapatite colma il divario tra l'impianto immediato e la parete ossea labiale.
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Estrazione del dente irrecuperabile sostituito con impianto immediato e utilizzo di innesto di nanoosso per colmare il divario.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: impianti immediati con innesto osseo autologo
L'innesto autologo colma il divario tra l'impianto immediato e la parete ossea labiale.
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Estrazione di dente irrecuperabile sostituito con impianto immediato e utilizzo di innesto osseo autologo per colmare il vuoto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo chirurgico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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il dispositivo di misurazione è il cronometro, l'unità di misura sono i minuti.
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durante l'intervento chirurgico
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dolore post-operatorio
Lasso di tempo: durante 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
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il dispositivo per la misurazione è una scala analogica visiva, l'unità di misura è una scala 1-10.
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durante 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado di stabilità implantare
Lasso di tempo: dopo 6 mesi dall'intervento
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lo strumento di misura è il periotest, unità di misura numero discreto.
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dopo 6 mesi dall'intervento
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: dopo 6 mesi dall'intervento
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lo strumento di misura è la radiografia digitale, unità di misura millimetro.
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dopo 6 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samar Nouby, Oral and dental medicine faculty, Cairo university.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chiapasco M. Early and immediate restoration and loading of implants in completely edentulous patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:76-91.
- Becker W, Becker BE. Flap designs for minimization of recession adjacent to maxillary anterior implant sites: a clinical study. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jan-Feb;11(1):46-54.
- Costantino PD, Friedman CD. Synthetic bone graft substitutes. Otolaryngol Clin North Am. 1994 Oct;27(5):1037-74.
- Nemeth Z, Suba Z, Hrabak K, Barabas J, Szabo G. [Autogenous bone versus beta-tricalcium phosphate graft alone for bilateral sinus elevations (2-3D CT, histologic and histomorphometric evaluations)]. Orv Hetil. 2002 Jun 23;143(25):1533-8. Hungarian.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAdam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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