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Implante inmediato usando "nanohueso" versus "hueso autógeno" para el tratamiento de pacientes con un diente único irrecuperable.

11 de mayo de 2018 actualizado por: Samar Ahmed Nouby Adam, Cairo University

Evaluación del tiempo quirúrgico, el dolor posoperatorio y la pérdida ósea marginal en implantes inmediatos utilizando "nanohueso" frente a "hueso autógeno" para el tratamiento de pacientes con un diente único no restaurable: ensayos controlados aleatorios.

Una terapia de implantes exitosa requiere tejidos duros y blandos apropiados, una posición perfecta del implante, una arquitectura de cresta alveolar adecuada y la integración del implante. Después de la extracción del diente, se produce una reabsorción ósea que afecta la cantidad y la calidad del hueso, lo que da como resultado un volumen óseo inadecuado para la colocación del implante y la futura restauración protésica y perjudica la estética, por lo que la inserción del implante inmediatamente después de la extracción del diente reduce la pérdida ósea y mejora la estética. El alvéolo fresco del diente extraído es más ancho que el diámetro del implante y la distancia entre el implante y el hueso se denomina brecha periimplantaria, que influye en la estabilidad, la osteointegración de los implantes y la estética. el uso de injerto óseo en este espacio entre el hueso y el implante mejora la osteointegración y la cicatrización posoperatoria. El injerto óseo autógeno se considera el material de injerto estándar de oro para el relleno de defectos, ya que es osteogénico, osteoconductivo y osteoinductivo; sin embargo, este enfoque se obtuvo del sitio donante principal para extraer hueso en la cavidad oral, lo que requiere un procedimiento quirúrgico más prolongado y no produce suficiente volumen óseo. Hay varias complicaciones postoperatorias que pueden ocurrir como morbilidad e hinchazón, molestias y dolor en el sitio donante, por lo que se ha sugerido un tratamiento alternativo utilizando biomateriales para llenar el vacío y reducir el efecto adverso de los injertos autógenos. Varios estudios evalúan la tasa de éxito de los implantes con " injerto óseo autógeno versus otros materiales sintéticos de regeneración ósea guiada. El material de injerto nanoporoso como nuevo material sintético "nanohueso" hidroxiapatita nanocristalina incrustada en una matriz porosa de gel de sílice tiene propiedades osteoconductoras y biomiméticas que se integran con el hueso huésped. la modificación submicrónica en los sustitutos óseos mejora la propiedad osteogénica. el objetivo de este estudio es medir el tiempo quirúrgico, el dolor, la estabilidad del implante y la pérdida ósea marginal en la colocación inmediata de implantes con el uso de injerto de hueso autógeno versus injerto de nanohueso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación inmediata de implantes con Nanobone ofrecerá grandes ventajas para los pacientes con dientes no restaurables en lo que respecta a la reducción del tiempo quirúrgico, el dolor postoperatorio y la pérdida ósea marginal, y aumentará la estabilidad del implante en comparación con el implante inmediato con injerto óseo autógeno. El estudio se llevará a cabo en medicina oral. y departamento de periodoncia - Universidad de El Cairo, Egipto. Clínica de posgrado 1er piso sección antigua. Unidad Sirona2 con luz LED. Las imágenes radiográficas digitales se llevarán a cabo en el Departamento de Radiología Oral de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo utilizando una máquina de rayos X intraoral digital, así como imágenes CBCT. Usando CBCT, determine el tamaño y la longitud del accesorio que se usará. Después de una extracción traumática, uso de fresas para preparar el alvéolo para el implante. Los procedimientos de fresado estándar se realizan de acuerdo con las instrucciones del fabricante del implante directo. El eje del implante debe corresponder a los bordes incisales de los dientes adyacentes o ser ligeramente palatal a este punto de referencia. Coloque el tamaño exacto determinado previamente por CBCT. En la zona estética, la cabeza del implante debe tener un mínimo de 3 mm apical a una línea imaginaria que conecta las uniones amelocementarias de los dientes adyacentes y apical al hueso interproximal y crestal. El espacio entre el aspecto facial del implante y el La pared bucal se rellenó con NanoBone. El colgajo se marcará y se suturará en su lugar sin tensión. Mientras esté en el grupo de control, se realizará la recolección del injerto óseo autógeno. Este grupo estará sujeto al mismo protocolo de colocación de implantes que el grupo de estudio. El cuidado postoperatorio incluye; Se aplicará un vendaje a la herida extraoral durante 24 horas después de la operación en el grupo de control. Los pacientes mantendrán antibióticos orales (amoxicilina/ácido clavulánico 1 g cada 12 horas) y analgésicos (cataflam 50 mg cada 8 horas) durante 5 días más. Se recetará enjuague bucal con clorohexidina durante 2 semanas más.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipto, 11553
        • Faculty of Oral and Dental Medicine. Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren de dientes no restaurables que son candidatos para la colocación de implantes clásicos.
  • Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal del hueso y un resultado predecible.
  • La buena higiene bucal y los dientes que delimitan la cresta alveolar no se ven afectados periodontalmente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Paciente con mala higiene bucal.
  • Defecto de partes blandas intraorales que afectaría el cierre de la herida intraoral.
  • Pacientes con crestas severamente atróficas que requieren un procedimiento de injerto por etapas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: implantes inmediatos con injerto de nanohueso
El injerto óseo de nanohidroxiapatita llena el espacio entre el implante inmediato y la pared ósea labial.
Extracción de diente no restaurable reemplazado con implante inmediato y uso de injerto de nanohueso para llenar el vacío.
Otros nombres:
  • Injerto óseo de nano-hidroxiapatita con implantes inmediatos
Comparador activo: implantes inmediatos con injerto óseo autógeno
El injerto autógeno llena el espacio entre el implante inmediato y la pared ósea labial.
Extracción de diente no restaurable reemplazado con implante inmediato y uso de injerto óseo autógeno para llenar el espacio.
Otros nombres:
  • autoinjerto utilizado con implantes inmediatos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: durante la cirugía
el dispositivo de medida es el cronómetro, la unidad de medida son los minutos.
durante la cirugía
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: durante 3 días después de la cirugía
El dispositivo de medición es una escala analógica visual, la unidad de medida es una escala de 1 a 10.
durante 3 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de estabilidad del implante
Periodo de tiempo: después de 6 meses de la cirugía
dispositivo de medida es periotest, unidad de medida numero discreto.
después de 6 meses de la cirugía
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: después de 6 meses de la cirugía
dispositivo de medida es la radiografía digital, unidad de medida milímetro.
después de 6 meses de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samar Nouby, Oral and dental medicine faculty, Cairo university.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAdam

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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