Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Implant immédiat utilisant "Nanobone" versus "os autogène" pour le traitement des patients avec une dent unique non restaurable.

11 mai 2018 mis à jour par: Samar Ahmed Nouby Adam, Cairo University

Évaluation du temps chirurgical, de la douleur postopératoire et de la perte osseuse marginale lors d'un implant immédiat à l'aide de «nanobone» par rapport à «l'os autogène» pour le traitement des patients présentant une dent unique non restaurable : essais contrôlés randomisés.

Une thérapie implantaire réussie nécessite des tissus durs et mous appropriés, une position d'implant parfaite, une architecture de crête alvéolaire appropriée et l'intégration de l'implant. après l'extraction dentaire, la résorption osseuse a lieu et affecte la quantité et la qualité de l'os, ce qui entraîne un volume osseux inadéquat pour la pose de l'implant et la future restauration prothétique et altère l'esthétique, de sorte que l'insertion de l'implant immédiatement après l'extraction dentaire réduit la perte osseuse et améliore l'esthétique. l'alvéole fraîche d'une dent extraite est plus large que le diamètre de l'implant et la distance entre l'implant et l'os appelée espace péri-implantaire qui influence la stabilité, l'ostéointégration des implants et l'esthétique. l'utilisation d'une greffe osseuse dans cet espace entre l'os et l'implant améliore l'ostéointégration et la cicatrisation postopératoire. La greffe osseuse autogène est considérée comme le matériau de greffe de référence pour combler les défauts car elle est ostéogénique, ostéoconductrice et ostéoinductive, mais cette approche obtenue à partir du site donneur principal pour le prélèvement d'os dans la cavité buccale nécessite une intervention chirurgicale plus longue et ne produit pas assez de volume osseux. il y a plusieurs complications post-opératoires qui peuvent survenir comme la morbidité et l'enflure du site donneur, l'inconfort et la douleur, donc un traitement alternatif a été suggéré en utilisant des biomatériaux pour combler le vide et réduire les effets indésirables des greffes autogènes. Plusieurs études évaluent le taux de réussite des implants avec " greffe osseuse « autogène » par rapport à d'autres matériaux synthétiques de régénération osseuse guidée. Le matériau de greffage nano poreux en tant que nouveau matériau synthétique "nanobone" hydroxyapatite nanocristallin noyé dans une matrice de gel de silice poreuse possède des propriétés ostéoconductrices et biomimétiques s'intégrant à l'os hôte. la modification submicronique des substituts osseux améliore la propriété ostéogénique. l'objectif de cette étude est de mesurer le temps chirurgical, la douleur, la stabilité de l'implant et la perte osseuse marginale lors de la pose immédiate de l'implant en utilisant une greffe osseuse autogène par rapport à une greffe nanoosseuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pose immédiate d'implants avec Nanobone offrira de grands avantages aux patients dont la dent ne peut pas être restaurée en ce qui concerne la réduction du temps chirurgical, la douleur postopératoire et la perte osseuse marginale, l'augmentation de la stabilité de l'implant par rapport à l'implantation immédiate avec greffe osseuse autogène. L'étude doit être menée en médecine buccale et département de parodontologie - Université du Caire, Egypte. Clinique post-universitaire 1er étage ancienne section. Unité Sirona2avec lumière LED. L'imagerie radiographique numérique sera réalisée au département de radiologie buccale de la faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université du Caire à l'aide d'un appareil numérique à rayons X intra-oral ainsi que de l'imagerie CBCT. À l'aide du CBCT, déterminez la taille et la longueur du luminaire qui sera utilisé. Après une extraction traumatique, à l'aide de forets pour préparer l'alvéole pour l'implant. Les procédures de forage standard sont effectuées conformément aux instructions du fabricant implant direct. L'axe de l'implant doit correspondre aux bords incisifs des dents adjacentes ou être légèrement palatin par rapport à ce repère. Placez la taille exacte déterminée précédemment par CBCT. Dans la zone esthétique, la tête de l'implant doit être au minimum de 3 mm apical à une ligne imaginaire reliant les jonctions cémento-émail des dents adjacentes et apical à l'os interproximal et crestal. L'écart entre la face faciale de l'implant et la la paroi buccale a été remplie de NanoBone. Le lambeau sera marqué et suturé en place sans tension. Dans le groupe témoin, la récolte de la greffe osseuse autogène sera effectuée. Ce groupe sera soumis au même protocole de pose d'implant que le groupe d'étude. Les soins postopératoires comprennent ; Un pansement sera appliqué sur la plaie extra-orale pendant 24 heures après l'opération dans le groupe témoin. Les patients conserveront des antibiotiques oraux (amoxicilline/acide clavulanique 1 gm q12h) et des analgésiques (cataflam 50 mg q8h) pendant 5 jours supplémentaires. Un bain de bouche à la chlorohexidine sera prescrit pendant 2 semaines supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 11553
        • Faculty of Oral and Dental Medicine. Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'une dent non restaurable candidate à la pose d'implant classique.
  • Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale des os et les résultats prévisibles.
  • Une bonne hygiène bucco-dentaire et les dents délimitant la crête alvéolaire ne sont pas affectées parodontalement.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  • Patient avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Défaut des tissus mous intra-buccaux qui affecterait la fermeture de la plaie intra-buccale.
  • Patients présentant des crêtes sévèrement atrophiques nécessitant une procédure de greffe par étapes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implants immédiats avec greffe de nanobone
La greffe osseuse de nano-hydroxyapatite comble l'espace entre l'implant immédiat et la paroi osseuse labiale.
Extraction d'une dent non restaurable remplacée par un implant immédiat et utilisation d'une greffe de nanobone pour combler le vide.
Autres noms:
  • Greffe osseuse de nano-hydroxyapatite avec implants immédiats
Comparateur actif: implants immédiats avec greffe osseuse autogène
La greffe autogène comble l'espace entre l'implant immédiat et la paroi osseuse labiale.
Extraction d'une dent non restaurable remplacée par un implant immédiat et utilisation d'une greffe osseuse autogène pour combler le vide.
Autres noms:
  • autogreffe utilisée avec des implants immédiats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire
Délai: pendant la chirurgie
l'appareil de mesure est le chronomètre, l'unité de mesure est la minute.
pendant la chirurgie
douleur post-opératoire
Délai: pendant 3 jours après la chirurgie
l'appareil de mesure est une échelle analogique visuelle, l'unité de mesure est une échelle de 1 à 10.
pendant 3 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de stabilité de l'implant
Délai: après 6 mois de la chirurgie
dispositif de mesure est périotest, unité de mesure nombre discret.
après 6 mois de la chirurgie
Perte osseuse marginale
Délai: après 6 mois de la chirurgie
appareil de mesure est la radiographie numérique, unité de mesure millimètre.
après 6 mois de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samar Nouby, Oral and dental medicine faculty, Cairo university.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Première publication (Estimation)

24 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAdam

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner