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지방이영양증 증후군의 유병률과 대사 장애의 원인으로서의 역할 (METALIP)

2018년 6월 29일 업데이트: Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

HIV 감염 환자에서 지방이영양증 증후군 및 이차 대사 증후군의 유병률

지방 축적 및 항레트로바이러스 약물 사용의 중증도에 따라 현재 이용 가능한 항레트로바이러스 약물을 투여받는 환자의 지방이영양증 증후군의 유병률 및 이전에 지방이영양증 증후군 진단을 받은 HIV 감염 환자의 관련 대사 증후군 유병률을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 그룹의 환자에 대한 단면 평가:

연속 이중 X선 흡수계측법(DXA) 측정으로 지방 축적의 변화를 결정하기 위해 현재 사용 가능한 약물을 투여받는 환자
고혈압, 저밀도지단백(HDL)-콜레스테롤, 포도당 장애(인슐린 저항성 또는 당뇨병), 지방 축적(허리 둘레) 및 고중성지방혈증.

대사증후군의 유병률은 다양한 정의(IDF, NCEP-ATP III, WHO)에 따라 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

276

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Madrid, 스페인, 28034
    - Ramón y Cajal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 약물(이전에 지방 장애와 관련된 약물 제외)로 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV 감염 환자 및 이전에 DXA 및 설문지에 의해 결정된 다른 중증도의 지방이영양증 증후군 평가를 받은 HIV 감염 환자.

설명

포함 기준:

HIV 감염
18세 이상
1차 또는 2차 항레트로바이러스 요법을 받고 있거나
지방이영양증 증후군의 이전 평가 및 분류

제외 기준:

임신
갑상선 기능 저하증, 쿠싱 증후군 또는 포함 전 코르티코 스테로이드 또는 호르몬의 장기간 섭취 진단
지방 장애를 유발하는 것으로 알려진 항레트로바이러스 약물을 투여받은 환자(지방이영양증 유병률 목표)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NCEP-ATP III(National Cholesterol Education Programme-Adult Treatment Panel III)에서 정의한 대사 증후군 유병률 기간: 3 개월	이 증후군의 다양한 구성 요소의 유병률: 복부 비만: 허리 둘레 ≥102cm(남성) 및 ≥88cm(여성), 고중성지방혈증: ≥150mg/dl(1.695mmol/l), 낮은 HDL-C: <40mg/dl 남성의 경우 <50 mg/dl, 여성의 경우 고혈압(BP): >130/85 mmHg, 고공복 혈당: >110 mg/dl.	3 개월
DXA에 의해 지방 변화로 정의된 지방이영양증 증후군의 유병률 기간: 6메세	현재 항레트로바이러스 요법을 받고 있고 티미딘 유사체, 디다노신, 로피나비르, 인디나비르 또는 넬피나비르를 받은 적이 없는 환자에 대한 현재 항레트로바이러스 요법 동안의 내장 및 피하 지방의 변화 비교.	6메세

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
지방이영양증 및 대사증후군 발병 예측에 있어 이중 X선 흡수측정법(DXA)의 가치 기간: 3 개월	지방 축적, 고혈압, 당뇨병 또는 고중성지방혈증과 DXA에 의한 내장 지방의 상관관계	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

수사관

수석 연구원: Jose L Casado, MD, Ramón y Cajal Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 29일

마지막으로 확인됨