Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipodystrofiaoireyhtymän esiintyvyys ja sen rooli aineenvaihduntahäiriöiden syynä (METALIP)

perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

Lipodystrofian ja sekundaarisen metabolisen oireyhtymän esiintyvyys HIV-tartunnan saaneilla potilailla

Arvioida lipodystrofiaoireyhtymän esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat tällä hetkellä saatavilla olevia antiretroviraalisia lääkkeitä, ja siihen liittyvän metabolisen oireyhtymän esiintyvyyttä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu lipodystrofiaoireyhtymä, rasvan kertymisen ja antiretroviraalisten lääkkeiden käytön vakavuuden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden potilasryhmän poikkileikkausarviointi:

potilaat, jotka saavat tällä hetkellä saatavilla olevia lääkkeitä rasvan kertymisen muutosten määrittämiseksi peräkkäisillä kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) -määrityksillä
potilaat, joilla on aiemmin ollut lipodystrofiaoireyhtymä kyselylomakkeella (HOPS) ja koko kehon kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA) arvioituna, jotta voidaan määrittää verenpainetaudin, HDL-kolesterolin, glukoosihäiriön (insuliiniresistenssi tai diabetes), rasvan kertyminen (vyötärön ympärysmitta) ja hypertriglyseridemia.

Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys arvioidaan eri määritelmien mukaan (IDF, NCEP-ATP III, WHO).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Madrid, Espanja, 28034
    - Ramón y Cajal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa nykyisillä lääkkeillä (lukuun ottamatta lääkkeitä, joihin on aiemmin liittynyt rasvahäiriöitä), ja HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on aiemmin arvioitu lipodystrofiaoireyhtymän vaikeusaste DXA:n ja kyselylomakkeen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HIV-infektio
Yli 18 vuotta vanha
Saat ensimmäisen tai toisen antiretroviraalisen hoito-ohjelman tai
Lipodystrofiaoireyhtymän aikaisempi arviointi ja luokitus

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus
Kilpirauhasen vajaatoiminnan, Cushingin oireyhtymän tai pitkäaikaisen kortikosteroidien tai hormonien käytön diagnoosi ennen sisällyttämistä
Potilaat, jotka ovat saaneet antiretroviraalisia lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan rasvahäiriöitä (lipodystrofian esiintyvyyden tavoite)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys NCEP-ATP III:n (National Cholesterol Education Programme-Adult Treatment Panel III) määrittelemänä Aikaikkuna: 3 kuukautta	Tämän oireyhtymän eri komponenttien esiintyvyys: Vatsan liikalihavuus: vyötärön ympärysmitta miehillä ≥102 cm ja naisilla ≥88 cm, hypertriglyseridemia: ≥150 mg/dl (1,695 mmol/l), alhainen HDL-kolesteroli: <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla, korkea verenpaine (BP): >130/85 mmHg ja korkea paastoglukoosi: >110 mg/dl.	3 kuukautta
Lipodystrofiaoireyhtymän esiintyvyys DXA:n aiheuttamien rasvamuutosten perusteella Aikaikkuna: 6 meses	Viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan muutosten vertailu nykyisen antiretroviraalisen hoidon aikana potilailla, jotka saavat nykyistä antiretroviraalista hoitoa ja jotka eivät koskaan saaneet tymidiinianalogeja, didanosiinia, lopinaviiria, indinaviiria tai nelfinaviiria.	6 meses

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kaksoisröntgenabsorptiometrian (DXA) arvo lipodystrofian ja metabolisen oireyhtymän kehittymisen ennustamisessa Aikaikkuna: 3 kuukautta	DXA:n sisältämän viskeraalisen rasvan korrelaatiot rasvan kertymisen, kohonneen verenpaineen, diabeteksen tai hypertriglyeseridemian kanssa	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

Tutkijat

Päätutkija: Jose L Casado, MD, Ramón y Cajal Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu