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リポジストロフィー症候群の有病率と代謝障害の原因としてのその役割 (METALIP)

2018年6月29日更新者：Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

HIV感染患者におけるリポジストロフィー症候群および二次性メタボリックシンドロームの有病率

現在利用可能な抗レトロウイルス薬を受けている患者におけるリポジストロフィー症候群の有病率、および以前にリポジストロフィー症候群と診断されたHIV感染患者における関連メタボリックシンドロームの有病率を、脂肪蓄積および抗レトロウイルス薬使用の重症度に応じて評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2 つの患者グループの横断的評価:

連続二重 X 線吸光光度法 (DXA) 測定により脂肪蓄積の変化を測定するために、現在利用可能な薬剤を投与されている患者
過去にリポジストロフィー症候群を患った患者。高血圧、低比重リポタンパク質（HDL）コレステロール、血糖障害（インスリン抵抗性または糖尿病）、脂肪蓄積（腹囲）、高トリグリセリド血症。

メタボリックシンドロームの有病率は、さまざまな定義 (IDF、NCEP-ATP III、WHO) に従って評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

276

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Madrid、スペイン、28034
    - Ramón y Cajal Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の薬剤による抗レトロウイルス療法を受けているHIV感染患者（以前に脂肪障害と関連していた薬剤を除く）、およびDXAとアンケートによって決定された、さまざまな重症度のリポジストロフィー症候群の以前の評価を受けたHIV感染患者。

説明

包含基準:

HIV感染症
18歳以上
1回目または2回目の抗レトロウイルス療法を受けている、または
リポジストロフィー症候群の以前の評価と分類

除外基準:

妊娠
甲状腺機能低下症、クッシング症候群の診断、または包含前のコルチコステロイドまたはホルモンの長期摂取
脂肪障害を引き起こすことが知られている抗レトロウイルス薬を投与されている患者（リポジストロフィー有病率の目的のため）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
NCEP-ATP III (国家コレステロール教育プログラム - 成人治療パネル III) によって定義されるメタボリックシンドロームの有病率時間枠：3ヶ月	この症候群のさまざまな要素の有病率: 腹部肥満: 腹囲 ≧102 cm (男性)、≧88 cm (女性)、高トリグリセリド血症: ≧150 mg/dl (1.695 mmol/l)、低 HDL-C: <40 mg/dl男性では <50 mg/dl、女性では <50 mg/dl、高血圧 (BP): >130/85 mmHg、高空腹時血糖値: >110 mg/dl。	3ヶ月
DXAによる脂肪の変化によって定義されるリポジストロフィー症候群の有病率時間枠：6メセス	現在の抗レトロウイルス療法を受けている患者と、チミジン類似体、ジダノシン、ロピナビル、インジナビル、またはネルフィナビルの投与を受けていない患者を対象とした、現在の抗レトロウイルス療法中の内臓脂肪と皮下脂肪の変化の比較。	6メセス

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脂肪異栄養症およびメタボリックシンドロームの発症を予測する際の二重 X 線吸光光度測定法 (DXA) の価値時間枠：3ヶ月	DXAによる内臓脂肪と脂肪蓄積、高血圧、糖尿病または高トリグリセリド血症との相関関係	3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

捜査官

主任研究者：Jose L Casado, MD、Ramón y Cajal Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月29日

最終確認日