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脂肪营养不良综合征的患病率及其作为代谢紊乱原因的作用 (METALIP)

2018年6月29日更新者：Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

HIV 感染者脂肪营养不良综合征和次级代谢综合征的患病率

根据脂肪堆积的严重程度和抗逆转录病毒药物的使用，评估接受目前可用的抗逆转录病毒药物的患者中脂肪营养不良综合征的患病率，以及先前诊断为脂肪营养不良综合征的 HIV 感染患者中相关代谢综合征的患病率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

两组患者横断面评价：

接受当前可用药物的患者，以便通过连续的双 X 射线吸收测定法 (DXA) 测定来确定脂肪堆积的变化
通过问卷调查 (HOPS) 和全身双重 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估既往患有脂肪营养不良综合征的患者，以确定高血压、低高密度脂蛋白 (HDL)-胆固醇、葡萄糖紊乱（胰岛素抵抗或糖尿病）、脂肪堆积（腰围）和高甘油三酯血症。

将根据不同的定义（IDF、NCEP-ATP III、WHO）评估代谢综合征的患病率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

276

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Madrid、西班牙、28034
    - Ramón y Cajal Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用当前药物（不包括既往与脂肪紊乱有关的药物）进行抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染患者，以及通过 DXA 和问卷确定的先前评估为不同严重程度的脂肪营养不良综合征的 HIV 感染患者。

描述

纳入标准：

艾滋病毒感染
18岁以上
接受第一次或第二次抗逆转录病毒治疗或
脂肪代谢障碍综合征的既往评估和分类

排除标准：

怀孕
纳入前甲状腺功能减退症、库欣综合征或长期摄入皮质类固醇或激素的诊断
接受已知会产生脂肪紊乱的抗逆转录病毒药物的患者（脂肪营养不良患病率目标）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
NCEP-ATP III（国家胆固醇教育计划-成人治疗小组 III）定义的代谢综合征患病率大体时间：3个月	该综合征不同成分的患病率：腹部肥胖：男性腰围≥102 cm，女性腰围≥88 cm，高甘油三酯血症：≥150 mg/dl (1.695 mmol/l)，低 HDL-C：<40 mg/dl男性和女性 <50 mg/dl，高血压 (BP)：>130/85 mmHg，高空腹血糖：>110 mg/dl。	3个月
根据 DXA 的脂肪变化定义的脂肪营养不良综合征的患病率大体时间：6分钟	比较接受当前抗逆转录病毒疗法和从未接受过胸苷类似物、去羟肌苷、洛匹那韦、茚地那韦或奈非那韦的患者在当前抗逆转录病毒疗法期间内脏和皮下脂肪的变化。	6分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
双 X 射线吸收测定法 (DXA) 在预测脂肪营养不良和代谢综合征发展中的价值大体时间：3个月	DXA 检测的内脏脂肪与脂肪堆积、高血压、糖尿病或高甘油三酯血症的相关性	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

调查人员

首席研究员：Jose L Casado, MD、Ramón y Cajal Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月23日

首次发布 (估计)

2015年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月29日

最后验证

2018年6月1日

代谢综合征的临床试验

Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者

招聘中

罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)

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