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편두통에 대한 귀 흡입기의 낙태 효과

2016년 12월 13일 업데이트: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
편두통의 급성 에피소드를 중단(정지)시키는 공기 주입의 효과를 평가하고 이를 능동적 주입 없이 동일한 절차를 사용하는 위약 효과와 비교합니다. 주입은 편두통 증상을 완전히 제거하지는 못하더라도 감소시킬 수 있는 능력을 결정하기 위해 대상체가 편두통의 급성 에피소드를 경험할 때 사용될 것입니다. 위약 치료를 받는 대상체는 편두통의 후속 에피소드 동안 활성 치료를 제공받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

각 환자는 분포 패턴, 대칭성, 편측성, 중증도 및 관련 증상을 포함하여 나타나는 증상의 특성을 설명하도록 질문을 받습니다(설문지를 사용하여). 편두통/두통의 중증도가 기록됩니다. 증상에 대한 환자의 설명은 치료 시간 및 측면(즉, 왼쪽 또는 오른쪽 귀). 관 모양의 부드러운 실리콘 귀마개를 보고된 심각도가 가장 높은 쪽의 환자 귀에 삽입합니다. 중증도와 관련하여 명확한 편측성이 없는 경우 침범의 가장 큰 표면적과 관련된 쪽이 선택됩니다(예: 환자는 양측성 두통이 있지만 왼쪽에서는 안와후부로 인식되는 반면 오른쪽에서는 후안와 및 측두엽이므로 오른쪽이 선택됨), 측면화 기능이 없는 경우 초기 치료 측이 무작위로 선택됩니다. 그런 다음 공기 주입이 시작됩니다. 환자는 과정 중에 긴장을 풀고 흡입 정도는 환자에게 편안한 수준으로 유지됩니다. 환자는 증상의 악화를 보고하도록 요청받게 되며, 이로 인해 검사자는 치료를 중단하게 됩니다. 환자는 받은 치료가 활성인지 위약인지 알 수 없습니다.

주입 후 귀마개를 제거하고 환자에게 증상의 심각도를 평가하고 특성의 변화를 설명하도록 요청합니다. 통증 수준의 현저한 감소는 치료가 해당 환자에게 적절하다는 표시로 간주되며 치료는 동측에서 계속됩니다. 환자가 머리의 편측분포에서 증상의 해결을 설명하면("증상이 내 머리의 이쪽에서 사라졌지만 여전히 다른 쪽에 남아 있습니다"), 치료 과정은 머리에서 반복됩니다. 해결(또는 증상의 최대 감소)이 달성될 때까지 반대측. 이 연구의 치료 세션은 20분 동안 지속됩니다.

환자의 상태를 모니터링하기 위해 치료 후 2시간 및 24시간에 후속 조치가 있을 것이며 후속 편두통 에피소드 동안 두 번째 치료를 위해 모두 다시 초대될 것입니다.

바이탈(혈압, 심박수, 맥박 산소화 및 온도)도 모니터링하여 치료 전과 직후에 변화가 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85044
        • Buckler Chiropractic
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
        • Doctor's office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 편두통 삽화를 앓고 있는 성인 피험자
  • 애리조나 주 피닉스 지역에 위치할 가능성이 있음

제외 기준:

  • 임산부/수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료를 받는 피험자
공기 주입을 받는 참가자
외이도의 변조된 공기 주입
위약 비교기: 위약을 받는 피험자
참가자가 공기 주입을 받지 않음
외이도에 공기가 유입되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도 척도의 변화
기간: 전처리, 바로 후처리
피험자는 증상의 중증도를 0에서 10까지 등급으로 매길 것입니다. 증상 중증도 척도의 변화는 치료 전과 치료 직후 사이에 평가됩니다.
전처리, 바로 후처리

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2시간 후 증상 심각도 척도의 변화
기간: 전처리, 2시간 후처리
피험자는 증상의 중증도를 0에서 10까지 등급으로 매길 것입니다. 증상 중증도 척도의 변화는 치료 전과 치료 후 2시간 사이에 평가됩니다.
전처리, 2시간 후처리
24시간에 증상 심각도 척도의 변화
기간: 전처리, 24시간 후처리
피험자는 증상의 중증도를 0에서 10까지 등급으로 매깁니다. 증상 중증도 척도의 변화는 치료 전과 치료 후 24시간 사이에 평가됩니다.
전처리, 24시간 후처리
혈압의 변화
기간: 전처리, 바로 후처리
혈압이 측정됩니다. 혈압의 변화는 치료 전과 치료 직후 사이에 평가됩니다.
전처리, 바로 후처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CI-IRB-20151104001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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